经双侧腋窝-乳房入路机器人手术治疗伴侧颈淋巴结转移的相对低风险甲状腺乳头状癌：在甲状腺超声筛查普及背景下的安全有效美容术式
2025年11月13日 更新者：Ruijin Hospital
经双侧腋窝-乳房入路机器人手术治疗伴有颈侧区淋巴结转移的相对低风险甲状腺乳头状癌：在普及甲状腺超声筛查背景下的安全有效美容术式
本观察性研究旨在通过直接比较机器人改良根治性颈清扫术与传统开放手术在低风险甲状腺乳头状癌伴颈侧区淋巴结转移病例中的应用，探讨其在严格筛选病例中的疗效、美容效果及安全性。 研究主要关注以下问题：
机器人颈清扫术是否能提供与传统开放手术相当的肿瘤清除效果？ 机器人技术的术后并发症发生率与传统开放手术相比如何？ 患者对机器人颈清扫术后伤口的美容外观是否满意？ 研究人员将比较机器人手术与传统开放手术，评估其是否具有同等的疗效、美容效果和安全性。
将对参与者的术后恢复情况进行随访，并要求他们提供疼痛评分及对伤口美容满意度的评价。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
332
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200025
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群均来自同一高手术量甲状腺中心，所有手术均由同一位外科医生完成。
描述
纳入标准：
- (1) 经细针穿刺活检证实为伴有侧颈淋巴结转移的甲状腺乳头状癌；
- (2) 最大肿瘤尺寸 < 3 厘米；
- (3) 无甲状腺外侵犯；
- (4) 转移性淋巴结位于单侧 II、III、IV 和/或 V 区；
- (5) 基于术前超声检查的可疑转移性淋巴结数量 < 5；
- (6) 最大转移性淋巴结直径 < 3 厘米。
排除标准：
- (1) I 区或 VII 区存在转移性淋巴结；
- (2) 转移性淋巴结相互融合、颈部固定或存在结外侵犯；
- (3) 有颈部手术或放射治疗史；
- (4) 结外侵犯；
- (5) 存在 TERT 突变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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机器人辅助改良根治性颈廓清术组
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开放改良根治性颈清扫组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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获取的淋巴结数量
大体时间：从入组至外科手术结束
|
从入组至外科手术结束
|
|
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术后并发症
大体时间：从入组至1年治疗结束
|
声带麻痹；低钙血症；副神经损伤；乳糜漏
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从入组至1年治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月13日
首次发布 (实际的)
2025年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月13日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RHEC-D-2021-024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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