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バーチャルリアリティプログラムとNeuropsi神経心理学バッテリーを用いた肥満外科手術後の認知機能改善の評価 (CognitiveBS)

2025年11月13日 更新者：Argelia Pérez Pacheco、Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

バリアトリック手術が仮想現実プログラムおよびNeuropsiバッテリーを用いて評価された認知機能に及ぼす影響

背景：肥満は、世界中の集団に影響を与える慢性的で全身性の多因子性疾患であり、2035年までに50％増加すると予測されています。 肥満は認知機能の低下、脳萎縮、アルツハイマー病などの神経変性疾患のリスク上昇と関連しています。 減量手術は、脂肪と全身性炎症を減少させる利点があり、認知機能を改善する可能性があります。 しかし、そのような改善を予測する要因は依然として不明確です。

目的：仮想現実（Neurotracker）とNeuropsi神経心理学的バッテリーを使用して、減量手術が認知機能に与える影響を評価すること。

方法：この前向き準実験研究には、減量手術の適応がある病的肥満患者が含まれます。 認知機能は、Neurotracker仮想現実ツールとNeuropsi神経心理学的バッテリーを使用して評価されます。 参加者は、手術前の2週間に週3回のNeurotrackerセッションを完了し、手術後3ヶ月および6ヶ月時点で再度実施します。 Neuropsi評価は、手術前に1回実施し、手術後6ヶ月時に繰り返します。 統計分析により、外科的介入前後の認知機能を比較します。

期待される成果：この研究は、従来の神経心理学的検査と没入型仮想現実ツールの両方を通じて評価された、減量手術による体重減少後の認知機能の測定可能な改善を特定することを目的としています。 これらの結果は、外科的肥満治療の認知的利点と、これらの結果を予測する要因に関する理解を深める可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1P1
        • 引きこもった
        • Faubert Lab
  • メキシコ
    • Mexico City
      • Mexico City、Mexico City、メキシコ、06720
        • 募集
        • Hospital General de México "Dr. Eduardo Licega"
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Adriana Lizzet Gutiérrez Guerrero, MD
        • 副調査官：
          • Carlos Pérez Duarte Rosas, MD
        • 副調査官：
          • María Fernanda García Ortega, MD
        • 副調査官：
          • Samuel González Juárez, MD
        • 副調査官：
          • José Manuel González Ramírez, MD
        • 副調査官：
          • Jazmín Verónica Ávila Lozano, MD
        • 副調査官：
          • Antonio González Chávez, MD
        • 副調査官：
          • Karla Janeth Torres Rayón, BS
        • 副調査官：
          • David Trejo Martínez, MS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準：

A. 年齢（18歳～65歳） B. BMIが40kg/m2を超える病的肥満の診断、または C. II度肥満（BMI＞35kg/m2）かつ関連する併存疾患（2型糖尿病、高血圧、虚血性心疾患、高脂血症、肝脂肪症、メタボリックシンドローム、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、ピックウィック症候群） D. 肥満外科手術の基準

除外基準：

A. 年齢＜18歳、＞65歳 B. 視覚障害 C. 脳血管障害の既往歴 D. 薬物依存症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
肥満ではない個人における知覚認知機能（NeuroTracker）の評価
実験的：介入／治療
病的肥満または肥満および関連疾患を有する患者における知覚認知機能（NeuroTracker）の評価。これらの患者は肥満外科手術による治療を受けている。
手順：減量手術
胃腸の解剖学的構造を変更してカロリー摂取を制限し、栄養素の吸収を減少させるか、食欲と代謝調節に関与する腸管ホルモン反応を変化させることで、病的肥満患者における持続的な減量を誘導するために設計された外科的処置

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニューロプシ
時間枠：NEUROPSIは、肥満手術前および術後6ヶ月のグループ介入に適用されます。対照群については、NEUROPSIは登録時および6ヶ月後に適用されます。
NEUROPSIは、認知機能を評価するために設計された標準化された神経心理学的評価バッテリーです。 年齢と教育段階に合わせて調整された定量的測定を提供します。
NEUROPSIは、肥満手術前および術後6ヶ月のグループ介入に適用されます。対照群については、NEUROPSIは登録時および6ヶ月後に適用されます。
ニューロトラッカー
時間枠：評価時期は以下の通りです：術前12回セッション、術後3ヶ月12回セッション、術後6ヶ月12回セッション。評価ごとに合計3回の来院（全9回来院）があり、各患者は来院ごとに80回の試行を完了します。
仮想クラウドベースのWebポータルを備えており、機能的磁気共鳴画像法によって検証されています。 参加者は合計12回のセッションを行います。 各セッションは、20回の試行からなる3つのブロックで構成されます。
評価時期は以下の通りです：術前12回セッション、術後3ヶ月12回セッション、術後6ヶ月12回セッション。評価ごとに合計3回の来院（全9回来院）があり、各患者は来院ごとに80回の試行を完了します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

協力者

Université de Montréal
NeuroTracker Athletics Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Argelia Pérez Pacheco, PhD、Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月25日

一次修了 (実際)

2025年6月25日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月13日

最初の投稿 (実際)

2025年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月13日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DI/24/501/04/37 (その他の識別子：Hospital General de México, Dr. Eduardo Liceaga)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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