Kognitiivisen parantumisen arviointi bariatrisen leikkauksen jälkeen käyttäen virtuaalitodellisuusohjelmaa ja Neuropsi neuropsykologista testistöä (CognitiveBS)
Lihavuusleikkauksen vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn, jota arvioidaan käyttäen virtuaalitodellisuusohjelmaa ja Neuropsi-akkua.
Tausta: Lihavuus on krooninen, systemaattinen ja monitekijäinen sairaus, joka vaikuttaa väestöihin maailmanlaajuisesti, ja ennusteiden mukaan se kasvaa 50 % vuoteen 2035 mennessä. Se liittyy korkeampiin kognitiivisen heikkenemisen, aivokudosten surkastumisen ja neurodegeneratiivisten sairauksien, kuten Alzheimerin taudin, riskeihin. Bariatrisella leikkauksella on osoitettu olevan hyötyjä rasvan ja systemaattisen tulehduksen vähentämisessä, mikä voi parantaa kognitiivista toimintaa. Kuitenkin tekijät, jotka ennustavat tällaisia parannuksia, ovat edelleen epäselviä.
Tavoite: Arvioida bariatrisen leikkauksen vaikutusta kognitiiviseen suorituskykyyn käyttämällä virtuaalitodellisuutta (Neurotracker) ja Neuropsi neuropsykologista testistöä.
Menetelmät: Tämä prospektiivinen kvasikokeellinen tutkimus sisältää vaikean lihavuuden potilaat, jotka ovat ehdokkaita bariatriseen leikkaukseen. Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan käyttämällä Neurotracker-virtuaalitodellisuustyökalua ja Neuropsi neuropsykologista testistöä. Osallistujat suorittavat Neurotracker-sessioita kolme kertaa viikossa kahden viikon ajan ennen leikkausta ja uudelleen 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Neuropsi-arviointi suoritetaan kerran ennen leikkausta ja toistetaan 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Tilastollisissa analyyseissä verrataan kognitiivista suorituskykyä ennen ja jälkeen kirurgisen toimenpiteen.
Odotetut tulokset: Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa mitattavia parannuksia kognitiivisessa toiminnassa painonpudotuksen jälkeen bariatrisesta leikkauksesta, arvioituna perinteisillä neuropsykologisilla testeillä ja immersiivisillä virtuaalitodellisuustyökaluilla. Nämä tulokset voivat parantaa ymmärrystä kirurgisen lihavuushoidon kognitiivisista hyödyistä ja tekijöistä, jotka ennustavat näitä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Argelia Pérez Pacheco, PhD
- Puhelinnumero: 1242 +525527892000
- Sähköposti: argeliapp@ciencias.unam.mx
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1P1
- Peruutettu
- Faubert Lab
-
-
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksiko, 06720
- Rekrytointi
- Hospital General de México "Dr. Eduardo Licega"
-
Ottaa yhteyttä:
- Argelia Pérez Pacheco, PhD
- Puhelinnumero: 1242 5527892000
- Sähköposti: argeliapp@ciencias.unam.mx
-
Alatutkija:
- Adriana Lizzet Gutiérrez Guerrero, MD
-
Alatutkija:
- Carlos Pérez Duarte Rosas, MD
-
Alatutkija:
- María Fernanda García Ortega, MD
-
Alatutkija:
- Samuel González Juárez, MD
-
Alatutkija:
- José Manuel González Ramírez, MD
-
Alatutkija:
- Jazmín Verónica Ávila Lozano, MD
-
Alatutkija:
- Antonio González Chávez, MD
-
Alatutkija:
- Karla Janeth Torres Rayón, BS
-
Alatutkija:
- David Trejo Martínez, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
A. Ikä (18–65 vuotta) B. Diagnoosi vaikeasta lihavuudesta, kehonpainoindeksi (BMI) > 40 kg/m², tai C. Toisen asteen lihavuus (BMI > 35 kg/m²) ja siihen liittyvät sairaudet (tyypin 2 diabetes, hypertensio, iskeeminen sydänsairaus, hyperlipidemia, maksan rasvakertymä, metabolinen oireyhtymä, obstruktiivinen uniapnea, Pickwickin oireyhtymä) D. Bariatrisen kirurgian kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
A. Ikä < 18 vuotta, > 65 vuotta B. Näön heikentymä C. Henkilökohtainen anamneesi aivoverenkiertohäiriöistä D. Päihderiippuvuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Aistimellis-kognitiivisten toimintojen (NeuroTracker) arviointi henkilöillä, joilla ei ole lihavuutta.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio/Hoito
Perception-kognitiivisten toimintojen (NeuroTracker) arviointi sairaalloisen lihavuuden tai lihavuuden ja siihen liittyvien sairauksien potilailla, joita hoidettiin bariatrisella leikkauksella.
|
Kirurgisia toimenpiteitä, jotka on suunniteltu aiheuttamaan pysyvä painonpudotus potilaille, joilla on sairaalloinen lihavuus, muokkaamalla ruoansulatuskanavan anatomiaa rajoittamaan kalorien saantia, vähentämään ravintoaineiden imeytymistä tai muuttamaan suoliston hormonaalisia vasteita, jotka liittyvät ruokahalun ja aineenvaihdunnan säätelyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NEUROPSI
Aikaikkuna: NEUROPSI:a sovelletaan ryhmäinterventioon ennen bariatrista leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen. Kontrolliryhmälle NEUROPSI:a sovelletaan rekrytointiaikana ja 6 kuukautta myöhemmin.
|
NEUROPSI on standardoitu neuropsykologinen arviointipatteristo, joka on suunniteltu kognitiivisten toimintojen arvioimiseen.
Se tarjoaa ikään ja koulutustasoon mukautettuja kvantitatiivisia mittareita.
|
NEUROPSI:a sovelletaan ryhmäinterventioon ennen bariatrista leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen. Kontrolliryhmälle NEUROPSI:a sovelletaan rekrytointiaikana ja 6 kuukautta myöhemmin.
|
|
NeuroTracker
Aikaikkuna: Arvioinnin ajankohta on: 12 istuntoa ennen leikkausta, 12 istuntoa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (post-op), 12 istuntoa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Yhteensä 3 käyntiä per arviointi (9 käyntiä), jolloin jokainen potilas suorittaa 80 koetta per käynti.
|
sillä on virtuaalinen pilvipohjainen verkkoportaali, joka on validoitu toiminnallisella magneettikuvauksella.
Osallistujat suorittavat yhteensä 12 istuntoa.
Jokainen istunto koostuu 3 lohkosta, joissa kussakin on 20 koetta.
|
Arvioinnin ajankohta on: 12 istuntoa ennen leikkausta, 12 istuntoa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (post-op), 12 istuntoa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Yhteensä 3 käyntiä per arviointi (9 käyntiä), jolloin jokainen potilas suorittaa 80 koetta per käynti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Argelia Pérez Pacheco, PhD, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Oria HE, Moorehead MK. Bariatric analysis and reporting outcome system (BAROS). Obes Surg. 1998 Oct;8(5):487-99. doi: 10.1381/096089298765554043.
- Legault I, Allard R, Faubert J. Healthy older observers show equivalent perceptual-cognitive training benefits to young adults for multiple object tracking. Front Psychol. 2013 Jun 6;4:323. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00323. eCollection 2013.
- Hachula M, Kosowski M, Zielanska K, Basiak M, Okopien B. The Impact of Various Methods of Obesity Treatment on the Quality of Life and Mental Health-A Narrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 24;20(3):2122. doi: 10.3390/ijerph20032122.
- Ostrosky-Solis F, Esther Gomez-Perez M, Matute E, Rosselli M, Ardila A, Pineda D. NEUROPSI ATTENTION AND MEMORY: a neuropsychological test battery in Spanish with norms by age and educational level. Appl Neuropsychol. 2007;14(3):156-70. doi: 10.1080/09084280701508655.
- Frigolet ME, Dong-Hoon K, Canizales-Quinteros S, Gutierrez-Aguilar R. Obesity, adipose tissue, and bariatric surgery. Bol Med Hosp Infant Mex. 2020;77(1):3-14. doi: 10.24875/BMHIM.19000115.
- Campos-Nonato I, Galvan-Valencia O, Hernandez-Barrera L, Oviedo-Solis C, Barquera S. Prevalencia de obesidad y factores de riesgo asociados en adultos mexicanos: resultados de la Ensanut 2022. Salud Publica Mex. 2023 Jun 14;65:s238-s247. doi: 10.21149/14809. Spanish.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DI/24/501/04/37 (Muu tunniste: Hospital General de México, Dr. Eduardo Liceaga)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .