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采用虚拟现实程序和Neuropsi神经心理成套测验对减重手术后认知改善情况的评估 (CognitiveBS)

2025年11月13日 更新者：Argelia Pérez Pacheco、Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

通过虚拟现实程序和神经心理测试组合评估减重手术对认知功能的影响

背景：肥胖是一种慢性、全身性、多因素影响的疾病，全球范围内患病率持续上升，预计到2035年将增长50%。 该疾病与认知能力下降、脑萎缩以及阿尔茨海默病等神经退行性疾病的风险增加密切相关。 减重手术已被证明在减少脂肪和全身性炎症方面具有益处，这可能有助于改善认知功能。 然而，预测此类改善的因素目前尚不明确。

目的：通过虚拟现实（Neurotracker）和Neuropsi神经心理测试组合评估减重手术对认知表现的影响。

方法：这项前瞻性准实验研究将纳入符合减重手术条件的病态肥胖患者。 认知表现将通过Neurotracker虚拟现实工具和Neuropsi神经心理测试组合进行评估。 参与者将在术前两周内每周进行三次Neurotracker训练，并在术后3个月和6个月再次进行。 Neuropsi评估将在术前进行一次，并在术后6个月重复进行。 统计分析将比较手术干预前后的认知表现差异。

预期成果：本研究旨在通过传统神经心理测试和沉浸式虚拟现实工具，验证减重手术后体重减轻带来的认知功能可测量改善。 这些结果有望深化对手术治疗肥胖认知益处的理解，并明确预测这些结果的关键因素。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 加拿大
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1P1
        • 撤销
        • Faubert Lab
  • 墨西哥
    • Mexico City
      • Mexico City、Mexico City、墨西哥、06720
        • 招聘中
        • Hospital General de México "Dr. Eduardo Licega"
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Adriana Lizzet Gutiérrez Guerrero, MD
        • 副研究员：
          • Carlos Pérez Duarte Rosas, MD
        • 副研究员：
          • María Fernanda García Ortega, MD
        • 副研究员：
          • Samuel González Juárez, MD
        • 副研究员：
          • José Manuel González Ramírez, MD
        • 副研究员：
          • Jazmín Verónica Ávila Lozano, MD
        • 副研究员：
          • Antonio González Chávez, MD
        • 副研究员：
          • Karla Janeth Torres Rayón, BS
        • 副研究员：
          • David Trejo Martínez, MS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

A. 年龄（18-65岁） B. 诊断为病态肥胖，体重指数（BMI）> 40 kg/m²，或 C. II级肥胖（BMI > 35 kg/m²）并伴有合并症（2型糖尿病、高血压、缺血性心脏病、高脂血症、肝脂肪变性、代谢综合征、阻塞性睡眠呼吸暂停、匹克威克综合征） D. 符合减重手术标准。

排除标准：

A. 年龄 < 18岁，> 65岁 B. 视力障碍 C. 个人脑血管事件史 D. 药物成瘾。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：对照组
对非肥胖个体知觉认知功能（NeuroTracker）的评估
实验性的：干预/治疗
对接受过减重手术治疗的病态肥胖或肥胖及相关疾病患者的感知认知功能（NeuroTracker）评估。
程序：减重手术
旨在通过改变胃肠道解剖结构来限制热量摄入、减少营养吸收或改变与食欲及代谢调节相关的肠道激素反应，从而为病态肥胖患者实现持续减重效果的外科手术程序。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经心理状态评定量表
大体时间：NEUROPSI 将在减肥手术前和术后6个月应用于干预组。对于对照组，NEUROPSI 将在入组时及6个月后实施。
NEUROPSI是一种标准化的神经心理学评估工具组，旨在评估认知功能。 它提供了根据年龄和教育程度调整的定量测量结果。
NEUROPSI 将在减肥手术前和术后6个月应用于干预组。对于对照组，NEUROPSI 将在入组时及6个月后实施。
神经追踪器
大体时间：评估时间安排如下：术前12次训练，术后3个月12次训练，术后6个月12次训练。每位患者每次评估需完成3次访视（共9次访视），每次访视需完成80次试验。
拥有一个基于云的虚拟网络门户，该门户已通过功能性磁共振成像验证。 参与者将总共完成12次训练。 每次训练包含3组，每组20次试验。
评估时间安排如下：术前12次训练，术后3个月12次训练，术后6个月12次训练。每位患者每次评估需完成3次访视（共9次访视），每次访视需完成80次试验。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

合作者

Université de Montréal
NeuroTracker Athletics Inc.

调查人员

  • 首席研究员：Argelia Pérez Pacheco, PhD、Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月25日

初级完成 (实际的)

2025年6月25日

研究完成 (估计的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月13日

首次发布 (实际的)

2025年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月13日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DI/24/501/04/37 (其他标识符：Hospital General de México, Dr. Eduardo Liceaga)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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