Avaliação da Melhoria Cognitiva Após Cirurgia Bariátrica Utilizando um Programa de Realidade Virtual e a Bateria Neuropsicológica Neuropsi (CognitiveBS)
Efeito da Cirurgia Bariátrica no Desempenho Cognitivo Avaliado com um Programa de Realidade Virtual e a Bateria Neuropsi.
Contexto: A obesidade é uma doença crónica, sistémica e multifatorial que afeta populações em todo o mundo, com projeções a indicar um aumento de 50% até 2035. Está associada a maiores riscos de declínio cognitivo, atrofia cerebral e doenças neurodegenerativas como a doença de Alzheimer. A cirurgia bariátrica tem demonstrado benefícios na redução da gordura e da inflamação sistémica, o que pode melhorar a função cognitiva. No entanto, os fatores que preveem tais melhorias permanecem pouco claros.
Objetivo: Avaliar o efeito da cirurgia bariátrica no desempenho cognitivo utilizando realidade virtual (Neurotracker) e a bateria neuropsicológica Neuropsi.
Métodos: Este estudo prospetivo quasi-experimental incluirá doentes com obesidade mórbida que são candidatos a cirurgia bariátrica. O desempenho cognitivo será avaliado utilizando a ferramenta de realidade virtual Neurotracker e a bateria neuropsicológica Neuropsi. Os participantes completarão sessões de Neurotracker três vezes por semana durante duas semanas antes da cirurgia, e novamente aos 3 e 6 meses após a cirurgia. A avaliação Neuropsi será realizada uma vez antes da cirurgia e repetida aos 6 meses após a mesma. As análises estatísticas compararão o desempenho cognitivo antes e após a intervenção cirúrgica.
Resultados Esperados: O estudo visa identificar melhorias mensuráveis na função cognitiva após a perda de peso resultante da cirurgia bariátrica, avaliadas através de testes neuropsicológicos tradicionais e ferramentas de realidade virtual imersiva. Estes resultados poderão melhorar a compreensão dos benefícios cognitivos do tratamento cirúrgico da obesidade e dos fatores que preveem estes resultados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Argelia Pérez Pacheco, PhD
- Número de telefone: 1242 +525527892000
- E-mail: argeliapp@ciencias.unam.mx
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1P1
- Retirado
- Faubert Lab
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, México, 06720
- Recrutamento
- Hospital General de México "Dr. Eduardo Licega"
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Contato:
- Argelia Pérez Pacheco, PhD
- Número de telefone: 1242 5527892000
- E-mail: argeliapp@ciencias.unam.mx
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Subinvestigador:
- Adriana Lizzet Gutiérrez Guerrero, MD
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Subinvestigador:
- Carlos Pérez Duarte Rosas, MD
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Subinvestigador:
- María Fernanda García Ortega, MD
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Subinvestigador:
- Samuel González Juárez, MD
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Subinvestigador:
- José Manuel González Ramírez, MD
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Subinvestigador:
- Jazmín Verónica Ávila Lozano, MD
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Subinvestigador:
- Antonio González Chávez, MD
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Subinvestigador:
- Karla Janeth Torres Rayón, BS
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Subinvestigador:
- David Trejo Martínez, MS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
A. Idade (18-65 anos) B. Diagnóstico de obesidade mórbida com índice de massa corporal (IMC) > 40 kg/m2, ou, C. Obesidade grau II (IMC > 35 kg/m2) e comorbilidades associadas (Diabetes Mellitus tipo 2, Hipertensão, Cardiopatia Isquémica, Hiperlipidemia, Esteatose Hepática, Síndrome Metabólica, Apneia Obstrutiva do Sono, Síndrome de Pickwick) D. Critérios para cirurgia bariátrica.
Critérios de Exclusão:
A. Idade < 18 anos, > 65 anos B. Deficiência visual C. Antecedentes pessoais de EVC D. Toxicodependência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Avaliação das funções perceptivo-cognitivas (NeuroTracker) em indivíduos sem obesidade.
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Experimental: Intervenção/Tratamento
Avaliação das funções perceptivo-cognitivas (NeuroTracker) em doentes com obesidade mórbida ou obesidade e condições relacionadas, que foram tratados com cirurgia bariátrica.
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Procedimentos cirúrgicos concebidos para induzir uma perda de peso sustentada em doentes com obesidade mórbida, modificando a anatomia gastrointestinal para restringir a ingestão calórica, reduzir a absorção de nutrientes ou alterar as respostas hormonais intestinais envolvidas na regulação do apetite e do metabolismo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NEUROPSI
Prazo: O NEUROPSI será aplicado ao grupo de intervenção antes da cirurgia bariátrica e 6 meses após a mesma. Para o grupo de controlo, o NEUROPSI será aplicado no momento da inscrição e 6 meses depois.
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O NEUROPSI é uma bateria de avaliação neuropsicológica padronizada concebida para avaliar funções cognitivas.
Fornece medidas quantitativas ajustadas para idade e nível de escolaridade.
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O NEUROPSI será aplicado ao grupo de intervenção antes da cirurgia bariátrica e 6 meses após a mesma. Para o grupo de controlo, o NEUROPSI será aplicado no momento da inscrição e 6 meses depois.
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NeuroTracker
Prazo: O momento da avaliação será: 12 sessões antes da cirurgia, 12 sessões, 3 meses após a cirurgia (pós-operatório) 12 sessões, 6 meses pós-operatório. Com um total de 3 visitas por avaliação (9 visitas), cada paciente completará 80 ensaios por visita.
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disponibiliza um portal web virtual baseado na nuvem, que foi validado por Ressonância Magnética funcional.
Os participantes realizarão um total de 12 sessões.
Cada sessão consistirá em 3 blocos de 20 ensaios.
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O momento da avaliação será: 12 sessões antes da cirurgia, 12 sessões, 3 meses após a cirurgia (pós-operatório) 12 sessões, 6 meses pós-operatório. Com um total de 3 visitas por avaliação (9 visitas), cada paciente completará 80 ensaios por visita.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Argelia Pérez Pacheco, PhD, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Oria HE, Moorehead MK. Bariatric analysis and reporting outcome system (BAROS). Obes Surg. 1998 Oct;8(5):487-99. doi: 10.1381/096089298765554043.
- Legault I, Allard R, Faubert J. Healthy older observers show equivalent perceptual-cognitive training benefits to young adults for multiple object tracking. Front Psychol. 2013 Jun 6;4:323. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00323. eCollection 2013.
- Hachula M, Kosowski M, Zielanska K, Basiak M, Okopien B. The Impact of Various Methods of Obesity Treatment on the Quality of Life and Mental Health-A Narrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 24;20(3):2122. doi: 10.3390/ijerph20032122.
- Ostrosky-Solis F, Esther Gomez-Perez M, Matute E, Rosselli M, Ardila A, Pineda D. NEUROPSI ATTENTION AND MEMORY: a neuropsychological test battery in Spanish with norms by age and educational level. Appl Neuropsychol. 2007;14(3):156-70. doi: 10.1080/09084280701508655.
- Frigolet ME, Dong-Hoon K, Canizales-Quinteros S, Gutierrez-Aguilar R. Obesity, adipose tissue, and bariatric surgery. Bol Med Hosp Infant Mex. 2020;77(1):3-14. doi: 10.24875/BMHIM.19000115.
- Campos-Nonato I, Galvan-Valencia O, Hernandez-Barrera L, Oviedo-Solis C, Barquera S. Prevalencia de obesidad y factores de riesgo asociados en adultos mexicanos: resultados de la Ensanut 2022. Salud Publica Mex. 2023 Jun 14;65:s238-s247. doi: 10.21149/14809. Spanish.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DI/24/501/04/37 (Outro identificador: Hospital General de México, Dr. Eduardo Liceaga)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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