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Valutazione del miglioramento cognitivo dopo chirurgia bariatrica utilizzando un programma di realtà virtuale e la batteria neuropsicologica Neuropsi (CognitiveBS)

13 novembre 2025 aggiornato da: Argelia Pérez Pacheco, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Effetto della Chirurgia Bariatrica sulle Prestazioni Cognitive Valutate Utilizzando un Programma di Realtà Virtuale e la Batteria Neuropsi.

Background: L'obesità è una malattia cronica, sistemica e multifattoriale che colpisce le popolazioni in tutto il mondo, con proiezioni che indicano un aumento del 50% entro il 2035. È associata a maggiori rischi di declino cognitivo, atrofia cerebrale e malattie neurodegenerative come l'Alzheimer. La chirurgia bariatrica ha dimostrato benefici nella riduzione del grasso e dell'infiammazione sistemica, che potrebbero migliorare la funzione cognitiva. Tuttavia, i fattori che predicono tali miglioramenti rimangono poco chiari.

Obiettivo: Valutare l'effetto della chirurgia bariatrica sulle prestazioni cognitive utilizzando la realtà virtuale (Neurotracker) e la batteria neuropsicologica Neuropsi.

Metodi: Questo studio prospettico quasi-sperimentale includerà pazienti con obesità morbida che sono candidati per la chirurgia bariatrica. Le prestazioni cognitive saranno valutate utilizzando lo strumento di realtà virtuale Neurotracker e la batteria neuropsicologica Neuropsi. I partecipanti completeranno sessioni Neurotracker tre volte a settimana per due settimane prima dell'intervento chirurgico, e nuovamente a 3 e 6 mesi dopo l'intervento. La valutazione Neuropsi sarà condotta una volta prima dell'intervento chirurgico e ripetuta a 6 mesi dopo. Le analisi statistiche confronteranno le prestazioni cognitive prima e dopo l'intervento chirurgico.

Risultati attesi: Lo studio mira a identificare miglioramenti misurabili nella funzione cognitiva dopo la perdita di peso dovuta alla chirurgia bariatrica, valutati sia attraverso test neuropsicologici tradizionali che strumenti di realtà virtuale immersiva. Questi risultati potrebbero migliorare la comprensione dei benefici cognitivi del trattamento chirurgico dell'obesità e dei fattori che predicono questi esiti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1P1
        • Ritirato
        • Faubert Lab
  • Messico
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Messico, 06720
        • Reclutamento
        • Hospital General de México "Dr. Eduardo Licega"
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Adriana Lizzet Gutiérrez Guerrero, MD
        • Sub-investigatore:
          • Carlos Pérez Duarte Rosas, MD
        • Sub-investigatore:
          • María Fernanda García Ortega, MD
        • Sub-investigatore:
          • Samuel González Juárez, MD
        • Sub-investigatore:
          • José Manuel González Ramírez, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jazmín Verónica Ávila Lozano, MD
        • Sub-investigatore:
          • Antonio González Chávez, MD
        • Sub-investigatore:
          • Karla Janeth Torres Rayón, BS
        • Sub-investigatore:
          • David Trejo Martínez, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

A. Età (18-65 anni) B. Diagnosi di obesità morbosa con un indice di massa corporea (BMI) > 40 kg/m2, oppure, C. Obesità di grado II (BMI > 35 kg/m2) e comorbidità associate (Diabete Mellito tipo 2, Ipertensione, Cardiopatia Ischemica, Iperlipidemia, Steatosi Epatica, Sindrome Metabolica, Apnea Ostruttiva del Sonno, Sindrome di Pickwick) D. Criteri per la chirurgia bariatrica.

Criteri di esclusione:

A. Età < 18 anni, > 65 anni B. Deficit visivo C. Anamnesi personale di ECV D. Tossicodipendenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Valutazione delle funzioni percettivo-cognitive (NeuroTracker) in individui senza obesità.
Sperimentale: Intervento/Trattamento
Valutazione delle funzioni percettivo-cognitive (NeuroTracker) in pazienti con obesità patologica o obesità e condizioni correlate, trattati con chirurgia bariatrica.
Procedura: Chirurgia Bariatrica
Procedure chirurgiche progettate per indurre una perdita di peso sostenuta in pazienti con obesità morbosa modificando l'anatomia gastrointestinale per limitare l'apporto calorico, ridurre l'assorbimento dei nutrienti o alterare le risposte ormonali intestinali coinvolte nella regolazione dell'appetito e del metabolismo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NEUROPSI
Lasso di tempo: NEUROPSI verrà applicato al gruppo di intervento prima dell'intervento di chirurgia bariatrica e 6 mesi dopo. Per il gruppo di controllo, NEUROPSI verrà applicato al momento dell'arruolamento e 6 mesi dopo.
NEUROPSI è una batteria di valutazione neuropsicologica standardizzata progettata per valutare le funzioni cognitive. Fornisce misure quantitative adeguate per età e livello di istruzione.
NEUROPSI verrà applicato al gruppo di intervento prima dell'intervento di chirurgia bariatrica e 6 mesi dopo. Per il gruppo di controllo, NEUROPSI verrà applicato al momento dell'arruolamento e 6 mesi dopo.
NeuroTracker
Lasso di tempo: Il momento della valutazione sarà: 12 sedute pre-intervento, 12 sedute, 3 mesi post-intervento 12 sedute, 6 mesi post-intervento. Con un totale di 3 visite per valutazione (9 visite), ogni paziente completerà 80 prove per visita.
dispone di un portale web virtuale basato su cloud, che è stato convalidato tramite risonanza magnetica funzionale. I partecipanti svolgeranno un totale di 12 sessioni. Ogni sessione consisterà di 3 blocchi di 20 prove.
Il momento della valutazione sarà: 12 sedute pre-intervento, 12 sedute, 3 mesi post-intervento 12 sedute, 6 mesi post-intervento. Con un totale di 3 visite per valutazione (9 visite), ogni paziente completerà 80 prove per visita.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Collaboratori

Université de Montréal
NeuroTracker Athletics Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Argelia Pérez Pacheco, PhD, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DI/24/501/04/37 (Altro identificatore: Hospital General de México, Dr. Eduardo Liceaga)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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