Évaluation de l'amélioration cognitive après chirurgie bariatrique à l'aide d'un programme de réalité virtuelle et de la batterie neuropsychologique Neuropsi (CognitiveBS)
Effet de la chirurgie bariatrique sur les performances cognitives évaluées à l'aide d'un programme de réalité virtuelle et de la batterie Neuropsi.
Contexte : L'obésité est une maladie chronique, systémique et multifactorielle affectant les populations du monde entier, avec des projections indiquant une augmentation de 50 % d'ici 2035. Elle est liée à des risques plus élevés de déclin cognitif, d'atrophie cérébrale et de maladies neurodégénératives comme la maladie d'Alzheimer. La chirurgie bariatrique a montré des avantages dans la réduction de la graisse et de l'inflammation systémique, ce qui pourrait améliorer la fonction cognitive. Cependant, les facteurs prédisant de telles améliorations restent incertains.
Objectif : Évaluer l'effet de la chirurgie bariatrique sur les performances cognitives en utilisant la réalité virtuelle (Neurotracker) et la batterie neuropsychologique Neuropsi.
Méthodes : Cette étude quasi-expérimentale prospective inclura des patients souffrant d'obésité morbide candidats à la chirurgie bariatrique. Les performances cognitives seront évaluées à l'aide de l'outil de réalité virtuelle Neurotracker et de la batterie neuropsychologique Neuropsi. Les participants effectueront des sessions Neurotracker trois fois par semaine pendant deux semaines avant la chirurgie, puis à nouveau à 3 et 6 mois après l'opération. L'évaluation Neuropsi sera réalisée une fois avant la chirurgie et répétée à 6 mois après. Les analyses statistiques compareront les performances cognitives avant et après l'intervention chirurgicale.
Résultats attendus : L'étude vise à identifier des améliorations mesurables de la fonction cognitive après la perte de poids suite à la chirurgie bariatrique, évaluées à la fois par des tests neuropsychologiques traditionnels et des outils de réalité virtuelle immersive. Ces résultats pourraient améliorer la compréhension des bénéfices cognitifs du traitement chirurgical de l'obésité et des facteurs qui prédisent ces résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Argelia Pérez Pacheco, PhD
- Numéro de téléphone: 1242 +525527892000
- E-mail: argeliapp@ciencias.unam.mx
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1P1
- Retiré
- Faubert Lab
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, Mexique, 06720
- Recrutement
- Hospital General de México "Dr. Eduardo Licega"
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Contact:
- Argelia Pérez Pacheco, PhD
- Numéro de téléphone: 1242 5527892000
- E-mail: argeliapp@ciencias.unam.mx
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Sous-enquêteur:
- Adriana Lizzet Gutiérrez Guerrero, MD
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Sous-enquêteur:
- Carlos Pérez Duarte Rosas, MD
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Sous-enquêteur:
- María Fernanda García Ortega, MD
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Sous-enquêteur:
- Samuel González Juárez, MD
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Sous-enquêteur:
- José Manuel González Ramírez, MD
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Sous-enquêteur:
- Jazmín Verónica Ávila Lozano, MD
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Sous-enquêteur:
- Antonio González Chávez, MD
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Sous-enquêteur:
- Karla Janeth Torres Rayón, BS
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Sous-enquêteur:
- David Trejo Martínez, MS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
A. Âge (18-65 ans) B. Diagnostic d'obésité morbide avec un indice de masse corporelle (IMC) > 40 kg/m2, ou, C. Obésité de grade II (IMC > 35 kg/m2) et comorbidités associées (Diabète de type 2, Hypertension, Cardiopathie ischémique, Hyperlipidémie, Stéatose hépatique, Syndrome métabolique, Apnée obstructive du sommeil, Syndrome de Pickwick) D. Critères de chirurgie bariatrique.
Critères d'exclusion :
A. Âge < 18 ans, > 65 ans B. Déficience visuelle C. Antécédents personnels d'ECV D. Toxicomanie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Évaluation des fonctions perceptivo-cognitives (NeuroTracker) chez les individus sans obésité.
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Expérimental: Intervention/Traitement
Évaluation des fonctions perceptivo-cognitives (NeuroTracker) chez les patients souffrant d'obésité morbide ou d'obésité et de pathologies associées, traités par chirurgie bariatrique.
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Procédures chirurgicales conçues pour induire une perte de poids durable chez les patients souffrant d'obésité morbide en modifiant l'anatomie gastro-intestinale afin de restreindre l'apport calorique, de réduire l'absorption des nutriments ou d'altérer les réponses hormonales intestinales impliquées dans la régulation de l'appétit et du métabolisme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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NEUROPSI
Délai: Le NEUROPSI sera appliqué au groupe d'intervention avant la chirurgie bariatrique et 6 mois après celle-ci. Pour le groupe témoin, le NEUROPSI sera appliqué au moment de l'inscription et 6 mois plus tard.
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NEUROPSI est une batterie d'évaluation neuropsychologique standardisée conçue pour évaluer les fonctions cognitives.
Elle fournit des mesures quantitatives ajustées en fonction de l'âge et du niveau d'éducation.
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Le NEUROPSI sera appliqué au groupe d'intervention avant la chirurgie bariatrique et 6 mois après celle-ci. Pour le groupe témoin, le NEUROPSI sera appliqué au moment de l'inscription et 6 mois plus tard.
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NeuroTracker
Délai: Le moment de l'évaluation sera : 12 séances avant la chirurgie, 12 séances, 3 mois après la chirurgie (post-opératoire) 12 séances, 6 mois post-opératoire. Avec un total de 3 visites par évaluation (9 visites), chaque patient effectuera 80 essais par visite.
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dispose d'un portail web virtuel basé sur le cloud, qui a été validé par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle.
Les participants effectueront un total de 12 sessions.
Chaque session consistera en 3 blocs de 20 essais.
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Le moment de l'évaluation sera : 12 séances avant la chirurgie, 12 séances, 3 mois après la chirurgie (post-opératoire) 12 séances, 6 mois post-opératoire. Avec un total de 3 visites par évaluation (9 visites), chaque patient effectuera 80 essais par visite.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Argelia Pérez Pacheco, PhD, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Publications et liens utiles
Publications générales
- Oria HE, Moorehead MK. Bariatric analysis and reporting outcome system (BAROS). Obes Surg. 1998 Oct;8(5):487-99. doi: 10.1381/096089298765554043.
- Legault I, Allard R, Faubert J. Healthy older observers show equivalent perceptual-cognitive training benefits to young adults for multiple object tracking. Front Psychol. 2013 Jun 6;4:323. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00323. eCollection 2013.
- Hachula M, Kosowski M, Zielanska K, Basiak M, Okopien B. The Impact of Various Methods of Obesity Treatment on the Quality of Life and Mental Health-A Narrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 24;20(3):2122. doi: 10.3390/ijerph20032122.
- Ostrosky-Solis F, Esther Gomez-Perez M, Matute E, Rosselli M, Ardila A, Pineda D. NEUROPSI ATTENTION AND MEMORY: a neuropsychological test battery in Spanish with norms by age and educational level. Appl Neuropsychol. 2007;14(3):156-70. doi: 10.1080/09084280701508655.
- Frigolet ME, Dong-Hoon K, Canizales-Quinteros S, Gutierrez-Aguilar R. Obesity, adipose tissue, and bariatric surgery. Bol Med Hosp Infant Mex. 2020;77(1):3-14. doi: 10.24875/BMHIM.19000115.
- Campos-Nonato I, Galvan-Valencia O, Hernandez-Barrera L, Oviedo-Solis C, Barquera S. Prevalencia de obesidad y factores de riesgo asociados en adultos mexicanos: resultados de la Ensanut 2022. Salud Publica Mex. 2023 Jun 14;65:s238-s247. doi: 10.21149/14809. Spanish.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DI/24/501/04/37 (Autre identifiant: Hospital General de México, Dr. Eduardo Liceaga)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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