Utvärdering av Kognitiv Förbättring Efter Barlatrisk Kirurgi Med Hjälp av ett Virtual Reality-program och Neuropsi Neuropsykologiska Batteriet (CognitiveBS)
Effekt av bariatrisk kirurgi på kognitiv prestation bedömd med ett virtual reality-program och Neuropsi-batteriet.
Bakgrund: Fetma är en kronisk, systemisk och multifaktoriell sjukdom som drabbar befolkningar över hela världen, med prognoser som indikerar en 50% ökning fram till 2035. Den är kopplad till högre risk för kognitiv nedgång, hjärnatröfi och neurodegenerativa sjukdomar som Alzheimers. Bariatrisk kirurgi har visat fördelar när det gäller att minska fett och systemisk inflammation, vilket kan förbättra kognitiv funktion. Faktorerna som förutsäger sådana förbättringar är dock fortfarande oklara.
Mål: Att utvärdera effekten av bariatrisk kirurgi på kognitiv prestation med virtual reality (Neurotracker) och Neuropsi neuropsykologiska batteri.
Metoder: Denna prospektiva kvasi-experimentella studie kommer att inkludera patienter med morbist fetma som är kandidater för bariatrisk kirurgi. Kognitiv prestation kommer att utvärderas med Neurotracker virtual reality-verktyg och Neuropsi neuropsykologiska batteri. Deltagarna kommer att genomföra Neurotracker-sessioner tre gånger i veckan i två veckor före operation, och igen 3 och 6 månader efter operation. Neuropsi-bedömningen kommer att genomföras en gång före operation och upprepas 6 månader efteråt. Statistiska analyser kommer att jämföra kognitiv prestation före och efter den kirurgiska interventionen.
Förväntade resultat: Studien syftar till att identifiera mätbara förbättringar i kognitiv funktion efter viktminskning från bariatrisk kirurgi, utvärderade genom både traditionella neuropsykologiska tester och immersiva virtual reality-verktyg. Dessa resultat kan förbättra förståelsen för de kognitiva fördelarna med kirurgisk fetmabehandling och de faktorer som förutsäger dessa utfall.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Argelia Pérez Pacheco, PhD
- Telefonnummer: 1242 +525527892000
- E-post: argeliapp@ciencias.unam.mx
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1P1
- Indragen
- Faubert Lab
-
-
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06720
- Rekrytering
- Hospital General de México "Dr. Eduardo Licega"
-
Kontakt:
- Argelia Pérez Pacheco, PhD
- Telefonnummer: 1242 5527892000
- E-post: argeliapp@ciencias.unam.mx
-
Underutredare:
- Adriana Lizzet Gutiérrez Guerrero, MD
-
Underutredare:
- Carlos Pérez Duarte Rosas, MD
-
Underutredare:
- María Fernanda García Ortega, MD
-
Underutredare:
- Samuel González Juárez, MD
-
Underutredare:
- José Manuel González Ramírez, MD
-
Underutredare:
- Jazmín Verónica Ávila Lozano, MD
-
Underutredare:
- Antonio González Chávez, MD
-
Underutredare:
- Karla Janeth Torres Rayón, BS
-
Underutredare:
- David Trejo Martínez, MS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
A. Ålder (18–65 år) B. Diagnos av sjuklig fetma med ett kroppsmassaindex (BMI) > 40 kg/m2, eller, C. Fetma grad II (BMI > 35 kg/m2) och associerade komorbiditeter (diabetes mellitus typ 2, hypertoni, ischemisk kardiomyopati, hyperlipidemi, leversteatos, metabolt syndrom, obstruktiv sömnapné, Pickwicks syndrom) D. Kriterier för fetmakirurgi.
Exklusionskriterier:
A. Ålder < 18 år, > 65 år B. Synnedsättning C. Personlig anamnes av cerebrovaskulär händelse (CVE) D. Drogmissbruk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Utvärdering av perceptuellt-kognitiva funktioner (NeuroTracker) hos individer utan fetma.
|
|
|
Experimentell: Intervention/Behandling
Utvärdering av perceptuell-kognitiva funktioner (NeuroTracker) hos patienter med morbid fetma eller fetma och relaterade tillstånd, som har behandlats med bariatrisk kirurgi.
|
Kirurgiska ingrepp som är utformade för att framkalla en varaktig viktminskning hos patienter med sjuklig fetma genom att modifiera gastrointestinal anatomi för att begränsa kaloriintag, minska näringsabsorption eller ändra tarmhormonella svar inblandade i aptit- och ämnesomsättningsreglering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NEUROPSI
Tidsram: NEUROPSI kommer att tillämpas på interventionsgruppen före bariatrisk kirurgi och 6 månader efteråt. För kontrollgruppen kommer NEUROPSI att tillämpas vid tidpunkten för inkludering och 6 månader senare.
|
NEUROPSI är en standardiserad neuropsykologisk utvärderingsbatteri utformad för att bedöma kognitiva funktioner.
Den tillhandahåller kvantitativa mått anpassade efter ålder och utbildningsnivå.
|
NEUROPSI kommer att tillämpas på interventionsgruppen före bariatrisk kirurgi och 6 månader efteråt. För kontrollgruppen kommer NEUROPSI att tillämpas vid tidpunkten för inkludering och 6 månader senare.
|
|
NeuroTracker
Tidsram: Utvärderingstiden kommer att vara: 12 sessioner före operation, 12 sessioner, 3 månader efter operation 12 sessioner, 6 månader efter operation. Med totalt 3 besök per utvärdering (9 besök) kommer varje patient att genomföra 80 försök per besök.
|
har en virtuell molnbaserad webbportal, som har validerats med funktionell magnetresonanstomografi.
Deltagarna kommer att genomföra totalt 12 sessioner.
Varje session kommer att bestå av 3 block med 20 försök vardera.
|
Utvärderingstiden kommer att vara: 12 sessioner före operation, 12 sessioner, 3 månader efter operation 12 sessioner, 6 månader efter operation. Med totalt 3 besök per utvärdering (9 besök) kommer varje patient att genomföra 80 försök per besök.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Argelia Pérez Pacheco, PhD, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Oria HE, Moorehead MK. Bariatric analysis and reporting outcome system (BAROS). Obes Surg. 1998 Oct;8(5):487-99. doi: 10.1381/096089298765554043.
- Legault I, Allard R, Faubert J. Healthy older observers show equivalent perceptual-cognitive training benefits to young adults for multiple object tracking. Front Psychol. 2013 Jun 6;4:323. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00323. eCollection 2013.
- Hachula M, Kosowski M, Zielanska K, Basiak M, Okopien B. The Impact of Various Methods of Obesity Treatment on the Quality of Life and Mental Health-A Narrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 24;20(3):2122. doi: 10.3390/ijerph20032122.
- Ostrosky-Solis F, Esther Gomez-Perez M, Matute E, Rosselli M, Ardila A, Pineda D. NEUROPSI ATTENTION AND MEMORY: a neuropsychological test battery in Spanish with norms by age and educational level. Appl Neuropsychol. 2007;14(3):156-70. doi: 10.1080/09084280701508655.
- Frigolet ME, Dong-Hoon K, Canizales-Quinteros S, Gutierrez-Aguilar R. Obesity, adipose tissue, and bariatric surgery. Bol Med Hosp Infant Mex. 2020;77(1):3-14. doi: 10.24875/BMHIM.19000115.
- Campos-Nonato I, Galvan-Valencia O, Hernandez-Barrera L, Oviedo-Solis C, Barquera S. Prevalencia de obesidad y factores de riesgo asociados en adultos mexicanos: resultados de la Ensanut 2022. Salud Publica Mex. 2023 Jun 14;65:s238-s247. doi: 10.21149/14809. Spanish.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DI/24/501/04/37 (Annan identifierare: Hospital General de México, Dr. Eduardo Liceaga)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .