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Evaluierung der kognitiven Verbesserung nach bariatrischer Chirurgie mittels eines Virtual-Reality-Programms und der Neuropsi-Neuropsychologischen Testbatterie (CognitiveBS)

13. November 2025 aktualisiert von: Argelia Pérez Pacheco, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Effekt der bariatrischen Chirurgie auf die kognitive Leistungsfähigkeit, bewertet mittels eines Virtual-Reality-Programms und der Neuropsi-Batterie.

Hintergrund: Adipositas ist eine chronische, systemische und multifaktorielle Erkrankung, die weltweit Bevölkerungen betrifft, mit Prognosen, die einen Anstieg um 50 % bis 2035 vorhersagen. Sie ist mit einem höheren Risiko für kognitiven Abbau, Hirnatrophie und neurodegenerativen Erkrankungen wie Alzheimer verbunden. Bariatrische Chirurgie hat Vorteile bei der Reduzierung von Fett und systemischen Entzündungen gezeigt, was die kognitive Funktion verbessern könnte. Die Faktoren, die solche Verbesserungen vorhersagen, bleiben jedoch unklar.

Ziel: Bewertung der Wirkung von bariatrischer Chirurgie auf die kognitive Leistung unter Verwendung von virtueller Realität (Neurotracker) und der Neuropsi neuropsychologischen Testbatterie.

Methoden: Diese prospektive quasi-experimentelle Studie wird Patienten mit morbider Adipositas einschließen, die Kandidaten für bariatrische Chirurgie sind. Die kognitive Leistung wird mit dem Neurotracker Virtual-Reality-Tool und der Neuropsi neuropsychologischen Testbatterie evaluiert. Teilnehmer werden Neurotracker-Sitzungen dreimal wöchentlich für zwei Wochen vor der Operation absolvieren und erneut 3 und 6 Monate nach der Operation. Die Neuropsi-Bewertung wird einmal vor der Operation durchgeführt und nach 6 Monaten wiederholt. Statistische Analysen werden die kognitive Leistung vor und nach dem chirurgischen Eingriff vergleichen.

Erwartete Ergebnisse: Die Studie zielt darauf ab, messbare Verbesserungen der kognitiven Funktion nach Gewichtsverlust durch bariatrische Chirurgie zu identifizieren, bewertet durch sowohl traditionelle neuropsychologische Tests als auch immersive Virtual-Reality-Tools. Diese Ergebnisse könnten das Verständnis der kognitiven Vorteile der chirurgischen Adipositasbehandlung und der Faktoren, die diese Ergebnisse vorhersagen, verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1P1
        • Zurückgezogen
        • Faubert Lab
  • Mexiko
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06720
        • Rekrutierung
        • Hospital General de México "Dr. Eduardo Licega"
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Adriana Lizzet Gutiérrez Guerrero, MD
        • Unterermittler:
          • Carlos Pérez Duarte Rosas, MD
        • Unterermittler:
          • María Fernanda García Ortega, MD
        • Unterermittler:
          • Samuel González Juárez, MD
        • Unterermittler:
          • José Manuel González Ramírez, MD
        • Unterermittler:
          • Jazmín Verónica Ávila Lozano, MD
        • Unterermittler:
          • Antonio González Chávez, MD
        • Unterermittler:
          • Karla Janeth Torres Rayón, BS
        • Unterermittler:
          • David Trejo Martínez, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

A. Alter (18-65 Jahre) B. Diagnose von morbider Adipositas mit einem Body-Mass-Index (BMI) > 40 kg/m2, oder C. Adipositas Grad II (BMI > 35 kg/m2) und assoziierte Begleiterkrankungen (Diabetes Mellitus Typ 2, Hypertonie, ischämische Kardiomyopathie, Hyperlipidämie, hepatische Steatose, metabolisches Syndrom, obstruktive Schlafapnoe, Pickwick-Syndrom) D. Kriterien für bariatrische Chirurgie.

Ausschlusskriterien:

A. Alter < 18 Jahre, > 65 Jahre B. Sehbehinderung C. Persönliche Anamnese von zerebrovaskulären Ereignissen (ZVE) D. Drogenabhängigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Evaluierung der wahrnehmungsbezogenen kognitiven Funktionen (NeuroTracker) bei Personen ohne Adipositas.
Experimental: Intervention/Behandlung
Bewertung der perzeptiv-kognitiven Funktionen (NeuroTracker) bei Patienten mit morbider Adipositas oder Adipositas und damit verbundenen Erkrankungen, die mit adipositaschirurgischen Eingriffen behandelt wurden.
Verfahren: Adipositaschirurgie
Chirurgische Eingriffe, die darauf ausgelegt sind, bei Patienten mit morbider Adipositas einen anhaltenden Gewichtsverlust zu bewirken, indem sie die gastrointestinale Anatomie verändern, um die Kalorienaufnahme zu begrenzen, die Nährstoffabsorption zu reduzieren oder die Darmhormonreaktionen zu verändern, die an der Regulation von Appetit und Stoffwechsel beteiligt sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NEUROPSI
Zeitfenster: NEUROPSI wird bei der Interventionsgruppe vor der bariatrischen Operation und 6 Monate danach angewendet. Bei der Kontrollgruppe wird NEUROPSI zum Zeitpunkt der Einschreibung und 6 Monate später angewendet.
NEUROPSI ist eine standardisierte neuropsychologische Testbatterie, die zur Bewertung kognitiver Funktionen entwickelt wurde. Sie bietet quantitative Messungen, die nach Alter und Bildungsgrad angepasst sind.
NEUROPSI wird bei der Interventionsgruppe vor der bariatrischen Operation und 6 Monate danach angewendet. Bei der Kontrollgruppe wird NEUROPSI zum Zeitpunkt der Einschreibung und 6 Monate später angewendet.
NeuroTracker
Zeitfenster: Der Zeitpunkt der Bewertung wird sein: 12 Sitzungen vor der Operation, 12 Sitzungen, 3 Monate nach der Operation (postoperativ) 12 Sitzungen, 6 Monate postoperativ. Mit insgesamt 3 Besuchen pro Bewertung (9 Besuche) wird jeder Patient 80 Versuche pro Besuch absolvieren.
verfügt über ein virtuelles cloud-basiertes Webportal, das durch funktionelle Magnetresonanztomographie validiert wurde. Die Teilnehmer werden insgesamt 12 Sitzungen absolvieren. Jede Sitzung besteht aus 3 Blöcken mit 20 Durchgängen.
Der Zeitpunkt der Bewertung wird sein: 12 Sitzungen vor der Operation, 12 Sitzungen, 3 Monate nach der Operation (postoperativ) 12 Sitzungen, 6 Monate postoperativ. Mit insgesamt 3 Besuchen pro Bewertung (9 Besuche) wird jeder Patient 80 Versuche pro Besuch absolvieren.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Mitarbeiter

Université de Montréal
NeuroTracker Athletics Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Argelia Pérez Pacheco, PhD, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DI/24/501/04/37 (Andere Kennung: Hospital General de México, Dr. Eduardo Liceaga)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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