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비만 수술 후 가상 현실 프로그램과 Neuropsi 신경심리 배터리를 사용한 인지 기능 개선 평가 (CognitiveBS)

2025년 11월 13일 업데이트: Argelia Pérez Pacheco, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

가상 현실 프로그램과 Neuropsi 배터리를 사용하여 평가한 비만 수술이 인지 수행에 미치는 영향

배경: 비만은 전 세계 인구에 영향을 미치는 만성적, 전신적, 다인성 질환으로, 2035년까지 50% 증가할 것으로 예상됩니다. 이는 인지 기능 저하, 뇌 위축, 알츠하이머와 같은 신경퇴행성 질환의 더 높은 위험과 관련이 있습니다. 비만 수술은 지방과 전신 염증을 감소시키는 데 도움이 되어 인지 기능을 개선할 수 있습니다. 그러나 이러한 개선을 예측하는 요인은 아직 명확하지 않습니다.

목적: 가상 현실(Neurotracker)과 Neuropsi 신경심리 검사 배터리를 사용하여 비만 수술이 인지 수행에 미치는 영향을 평가합니다.

방법: 이 전향적 준실험 연구는 비만 수술 대상이 되는 병적 비만 환자를 포함합니다. 인지 수행은 Neurotracker 가상 현실 도구와 Neuropsi 신경심리 검사 배터리를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 수술 전 2주 동안 주 3회 Neurotracker 세션을 완료하고, 수술 후 3개월 및 6개월에 다시 수행합니다. Neuropsi 평가는 수술 전에 한 번 시행하고 수술 후 6개월에 반복합니다. 통계 분석은 수술적 중재 전후의 인지 수행을 비교합니다.

기대 결과: 이 연구는 전통적인 신경심리 검사와 몰입형 가상 현실 도구를 통해 평가된 비만 수술로 인한 체중 감소 후 인지 기능의 측정 가능한 개선을 확인하는 것을 목표로 합니다. 이러한 결과는 수술적 비만 치료의 인지적 이점과 이러한 결과를 예측하는 요인에 대한 이해를 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 멕시코
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, 멕시코, 06720
        • 모병
        • Hospital General de México "Dr. Eduardo Licega"
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Adriana Lizzet Gutiérrez Guerrero, MD
        • 부수사관:
          • Carlos Pérez Duarte Rosas, MD
        • 부수사관:
          • María Fernanda García Ortega, MD
        • 부수사관:
          • Samuel González Juárez, MD
        • 부수사관:
          • José Manuel González Ramírez, MD
        • 부수사관:
          • Jazmín Verónica Ávila Lozano, MD
        • 부수사관:
          • Antonio González Chávez, MD
        • 부수사관:
          • Karla Janeth Torres Rayón, BS
        • 부수사관:
          • David Trejo Martínez, MS
  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1P1
        • 빼는
        • Faubert Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

A. 연령 (18-65세) B. 체질량 지수(BMI) > 40 kg/m2인 병적 비만 진단, 또는, C. 2등급 비만(BMI > 35 kg/m2) 및 관련 동반질환(제2형 당뇨병, 고혈압, 허혈성 심장병, 고지혈증, 간지방증, 대사 증후군, 폐쇄성 수면 무호흡증, 픽윅 증후군) D. 비만 수술 기준.

제외 기준:

A. 연령 < 18세, > 65세 B. 시각 장애 C. 뇌혈관 질환 개인력 D. 약물 중독.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
비만이 없는 개인의 지각-인지 기능(NeuroTracker) 평가
실험적: 중재/치료
비만 수술을 받은 병적 비만 또는 비만 및 관련 질환 환자의 지각-인지 기능(NeuroTracker) 평가
절차: 비만 수술
위장관 해부학을 변경하여 열량 섭취를 제한하고 영양소 흡수를 감소시키거나, 식욕 및 대사 조절에 관여하는 장 호르몬 반응을 변화시킴으로써 병적 비만 환자에서 지속적인 체중 감량을 유도하도록 설계된 수술적 절차입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NEUROPSI
기간: NEUROPSI는 비만 수술 전과 수술 6개월 후에 그룹 중재에 적용됩니다. 대조군의 경우 NEUROPSI는 등록 시점과 6개월 후에 적용됩니다.
NEUROPSI는 인지 기능을 평가하기 위해 설계된 표준화된 신경심리학적 평가 도구입니다. 이 검사는 연령 및 교육 수준에 따라 조정된 정량적 측정치를 제공합니다.
NEUROPSI는 비만 수술 전과 수술 6개월 후에 그룹 중재에 적용됩니다. 대조군의 경우 NEUROPSI는 등록 시점과 6개월 후에 적용됩니다.
뉴로트래커
기간: 평가 시점은 다음과 같습니다: 수술 전 12회, 수술 후 12회, 수술 후 3개월 12회, 수술 후 6개월 12회. 각 평가 당 총 3회 방문(9회 방문)으로 구성되며, 각 환자는 방문 당 80회의 시행을 완료합니다.
가상 클라우드 기반 웹 포털을 보유하고 있으며, 이는 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 검증되었습니다. 참가자는 총 12회의 세션을 수행합니다. 각 세션은 20회의 시도로 구성된 3개의 블록으로 이루어집니다.
평가 시점은 다음과 같습니다: 수술 전 12회, 수술 후 12회, 수술 후 3개월 12회, 수술 후 6개월 12회. 각 평가 당 총 3회 방문(9회 방문)으로 구성되며, 각 환자는 방문 당 80회의 시행을 완료합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

협력자

Université de Montréal
NeuroTracker Athletics Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Argelia Pérez Pacheco, PhD, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 25일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 25일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DI/24/501/04/37 (기타 식별자: Hospital General de México, Dr. Eduardo Liceaga)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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