Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van cognitieve verbetering na bariatrische chirurgie met behulp van een virtual reality-programma en de Neuropsi neuropsychologische batterij (CognitiveBS)

13 november 2025 bijgewerkt door: Argelia Pérez Pacheco, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Effect van bariatrische chirurgie op cognitieve prestaties beoordeeld met behulp van een virtual reality-programma en de Neuropsi-batterij.

Achtergrond: Obesitas is een chronische, systemische en multifactoriële ziekte die wereldwijd populaties treft, met projecties die een toename van 50% tegen 2035 aangeven. Het is geassocieerd met hogere risico's op cognitieve achteruitgang, hersenatrofie en neurodegeneratieve ziekten zoals Alzheimer. Bariatrische chirurgie heeft voordelen getoond in het verminderen van vet en systemische ontsteking, wat de cognitieve functie kan verbeteren. Echter, de factoren die dergelijke verbeteringen voorspellen blijven onduidelijk.

Doel: Het evalueren van het effect van bariatrische chirurgie op cognitieve prestaties met behulp van virtual reality (Neurotracker) en de Neuropsi neuropsychologische batterij.

Methoden: Deze prospectieve quasi-experimentele studie zal patiënten met morbide obesitas omvatten die kandidaat zijn voor bariatrische chirurgie. Cognitieve prestaties zullen worden geëvalueerd met behulp van de Neurotracker virtual reality tool en de Neuropsi neuropsychologische batterij. Deelnemers zullen Neurotracker sessies drie keer per week gedurende twee weken voor de operatie voltooien, en opnieuw op 3 en 6 maanden na de operatie. De Neuropsi-assessment zal eenmaal voor de operatie worden uitgevoerd en herhaald op 6 maanden daarna. Statistische analyses zullen de cognitieve prestaties voor en na de chirurgische interventie vergelijken.

Verwachte resultaten: De studie beoogt meetbare verbeteringen in cognitieve functie na gewichtsverlies door bariatrische chirurgie te identificeren, geëvalueerd via zowel traditionele neuropsychologische tests als immersieve virtual reality tools. Deze resultaten kunnen het begrip van de cognitieve voordelen van chirurgische obesitasbehandeling en de factoren die deze uitkomsten voorspellen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1P1
        • Ingetrokken
        • Faubert Lab
  • Mexico
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 06720
        • Werving
        • Hospital General de México "Dr. Eduardo Licega"
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Adriana Lizzet Gutiérrez Guerrero, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Carlos Pérez Duarte Rosas, MD
        • Onderonderzoeker:
          • María Fernanda García Ortega, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Samuel González Juárez, MD
        • Onderonderzoeker:
          • José Manuel González Ramírez, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Jazmín Verónica Ávila Lozano, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Antonio González Chávez, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Karla Janeth Torres Rayón, BS
        • Onderonderzoeker:
          • David Trejo Martínez, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

A. Leeftijd (18-65 jaar) B. Diagnose morbide obesitas met een body mass index (BMI) > 40 kg/m2, of, C. Obesitas graad II (BMI > 35 kg/m2) en geassocieerde comorbiditeiten (diabetes mellitus type 2, hypertensie, ischemische cardiopathie, hyperlipidemie, hepatische steatose, metabool syndroom, obstructieve slaapapneu, pickwicksyndroom) D. Criteria voor bariatrische chirurgie.

Exclusiecriteria:

A. Leeftijd < 18 jaar, > 65 jaar B. Visuele beperking C. Persoonlijke geschiedenis van CVA D. Drugsverslaving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Evaluatie van perceptueel-cognitieve functies (NeuroTracker) bij personen zonder obesitas.
Experimenteel: Interventie/Behandeling
Evaluatie van perceptueel-cognitieve functies (NeuroTracker) bij patiënten met morbide obesitas of obesitas en gerelateerde aandoeningen, die werden behandeld met bariatrische chirurgie.
Procedure: Bariatrische Chirurgie
Chirurgische ingrepen die zijn ontworpen om een duurzaam gewichtsverlies te induceren bij patiënten met morbide obesitas door de gastro-intestinale anatomie aan te passen om de calorie-inname te beperken, de opname van voedingsstoffen te verminderen, of de darmhormonale reacties die betrokken zijn bij de regulatie van eetlust en metabolisme te veranderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NEUROPSI
Tijdsspanne: NEUROPSI zal worden toegepast bij de groep interventie vóór de bariatrische chirurgie en 6 maanden daarna. Voor de controlegroep zal NEUROPSI worden toegepast op het moment van inschrijving en 6 maanden later.
NEUROPSI is een gestandaardiseerde neuropsychologische beoordelingsbatterij ontworpen om cognitieve functies te evalueren. Het biedt kwantitatieve metingen aangepast voor leeftijd en opleidingsniveau.
NEUROPSI zal worden toegepast bij de groep interventie vóór de bariatrische chirurgie en 6 maanden daarna. Voor de controlegroep zal NEUROPSI worden toegepast op het moment van inschrijving en 6 maanden later.
NeuroTracker
Tijdsspanne: De tijd van evaluatie zal zijn: 12 sessies vóór de operatie, 12 sessies, 3 maanden na de operatie (post-op) 12 sessies, 6 maanden post-op. Met in totaal 3 bezoeken per evaluatie (9 bezoeken), zal elke patiënt 80 proeven per bezoek voltooien.
heeft een virtueel cloudgebaseerd webportaal, dat is gevalideerd door functionele magnetische resonantie beeldvorming. Deelnemers zullen in totaal 12 sessies uitvoeren. Elke sessie zal bestaan uit 3 blokken van 20 trials.
De tijd van evaluatie zal zijn: 12 sessies vóór de operatie, 12 sessies, 3 maanden na de operatie (post-op) 12 sessies, 6 maanden post-op. Met in totaal 3 bezoeken per evaluatie (9 bezoeken), zal elke patiënt 80 proeven per bezoek voltooien.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Medewerkers

Université de Montréal
NeuroTracker Athletics Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Argelia Pérez Pacheco, PhD, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DI/24/501/04/37 (Andere identificatie: Hospital General de México, Dr. Eduardo Liceaga)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren