Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kognitiv forbedring efter fedmekirurgi ved hjælp af et virtual reality-program og Neuropsi-neuropsykologibatteriet (CognitiveBS)

13. november 2025 opdateret af: Argelia Pérez Pacheco, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Effekten af Fedmekirurgi på Kognitiv Ydeevne Vurderet ved Brug af et Virtual Reality Program og Neuropsi-batteriet.

Baggrund: Fedme er en kronisk, systemisk og multifaktoriel sygdom, der rammer befolkninger over hele verden, med fremskrivninger, der indikerer en stigning på 50 % inden 2035. Den er forbundet med højere risici for kognitiv nedgang, hjerneatropi og neurodegenerative sygdomme som Alzheimers. Bariatrisk kirurgi har vist fordele i at reducere fedt og systemisk inflammation, hvilket kan forbedre kognitiv funktion. Faktorerne, der forudsiger sådanne forbedringer, er dog stadig uklare.

Formål: At evaluere effekten af bariatrisk kirurgi på kognitiv præstation ved hjælp af virtual reality (Neurotracker) og Neuropsi neuropsykologisk batteri.

Metoder: Dette prospektive, kvasi-eksperimentelle studie vil inkludere patienter med morbid fedme, som er kandidater til bariatrisk kirurgi. Kognitiv præstation vil blive evalueret ved hjælp af Neurotracker virtual reality-værktøjet og Neuropsi neuropsykologiske batteri. Deltagerne vil gennemføre Neurotracker-sessioner tre gange om ugen i to uger før operationen og igen 3 og 6 måneder efter operationen. Neuropsi-vurderingen vil blive udført een gang før operationen og gentaget 6 måneder efter. Statistiske analyser vil sammenligne kognitiv præstation før og efter den kirurgiske intervention.

Forventede resultater: Studiet sigter mod at identificere målbare forbedringer i kognitiv funktion efter vægttab fra bariatrisk kirurgi, evalueret gennem både traditionelle neuropsykologiske tests og immersive virtual reality-værktøjer. Disse resultater kunne forbedre forståelsen af de kognitive fordele ved kirurgisk fedmebehandling og de faktorer, der forudsiger disse resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1P1
        • Trukket tilbage
        • Faubert Lab
  • Mexico
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 06720
        • Rekruttering
        • Hospital General de México "Dr. Eduardo Licega"
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Adriana Lizzet Gutiérrez Guerrero, MD
        • Underforsker:
          • Carlos Pérez Duarte Rosas, MD
        • Underforsker:
          • María Fernanda García Ortega, MD
        • Underforsker:
          • Samuel González Juárez, MD
        • Underforsker:
          • José Manuel González Ramírez, MD
        • Underforsker:
          • Jazmín Verónica Ávila Lozano, MD
        • Underforsker:
          • Antonio González Chávez, MD
        • Underforsker:
          • Karla Janeth Torres Rayón, BS
        • Underforsker:
          • David Trejo Martínez, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

A. Alder (18-65 år) B. Diagnose med morbid fedme med et body mass index (BMI) > 40 kg/m2, eller, C. Fedme grad II (BMI > 35 kg/m2) og tilknyttede komorbiditeter (Diabetes Mellitus type 2, Hypertension, Iskæmisk kardiomyopati, Hyperlipidæmi, Fedtlever, Metabolsk syndrom, Obstruktiv søvnapnø, Pickwicks syndrom) D. Bariatrisk kirurgi kriterier.

Eksklusionskriterier:

A. Alder < 18 år, > 65 år B. Syns handicap C. Personlig historie med CVE D. Stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Evaluering af perceptuelt-kognitive funktioner (NeuroTracker) hos personer uden overvægt.
Eksperimentel: Intervention/Behandling
Evaluering af perceptuelle-kognitive funktioner (NeuroTracker) hos patienter med morbid fedme eller fedme og relaterede tilstande, som er blevet behandlet med bariatrisk kirurgi.
Procedure: Bariatrisk Kirurgi
Kirurgiske procedurer designet til at frembringe vedvarende vægttab hos patienter med morbid overvægt ved at modificere mave-tarmkanalens anatomi for at begrænse kalorieindtaget, reducere næringsstofabsorption eller ændre de tarmhormonelle responser, der er involveret i appetit- og stofskifteregulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NEUROPSI
Tidsramme: NEUROPSI vil blive anvendt til gruppeintervention før bariatrisk kirurgi og 6 måneder efter. For kontrolgruppen vil NEUROPSI blive anvendt på optagelsestidspunktet og 6 måneder senere.
NEUROPSI er en standardiseret neuropsykologisk testbatteri designet til at evaluere kognitive funktioner. Det giver kvantitative mål justeret for alder og uddannelsesniveau.
NEUROPSI vil blive anvendt til gruppeintervention før bariatrisk kirurgi og 6 måneder efter. For kontrolgruppen vil NEUROPSI blive anvendt på optagelsestidspunktet og 6 måneder senere.
NeuroTracker
Tidsramme: Evalueringstidspunkterne vil være: 12 sessioner før operation, 12 sessioner, 3 måneder efter operation (post-op) 12 sessioner, 6 måneder post-op. Med i alt 3 besøg pr. evaluering (9 besøg), vil hver patient gennemføre 80 forsøg pr. besøg.
har en virtuel skybaseret webportal, der er blevet valideret ved funktionel magnetisk resonansscanning. Deltagerne vil udføre i alt 12 sessioner. Hver session vil bestå af 3 blokke med 20 forsøg hver.
Evalueringstidspunkterne vil være: 12 sessioner før operation, 12 sessioner, 3 måneder efter operation (post-op) 12 sessioner, 6 måneder post-op. Med i alt 3 besøg pr. evaluering (9 besøg), vil hver patient gennemføre 80 forsøg pr. besøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Samarbejdspartnere

Université de Montréal
NeuroTracker Athletics Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Argelia Pérez Pacheco, PhD, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2025

Først opslået (Faktiske)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DI/24/501/04/37 (Anden identifikator: Hospital General de México, Dr. Eduardo Liceaga)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner