Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Poprawy Funkcji Poznawczych po Chirurgii Bariatrycznej z Wykorzystaniem Programu Wirtualnej Rzeczywistości i Baterii Neuropsychologicznej Neuropsi (CognitiveBS)

13 listopada 2025 zaktualizowane przez: Argelia Pérez Pacheco, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Wpływ chirurgii bariatrycznej na funkcje poznawcze oceniane za pomocą programu wirtualnej rzeczywistości i baterii testów Neuropsi.

Tło: Otyłość jest przewlekłą, ogólnoustrojową i wieloczynnikową chorobą dotykającą populacje na całym świecie, a prognozy wskazują na 50% wzrost do 2035 roku. Jest powiązana z wyższym ryzykiem pogorszenia funkcji poznawczych, atrofii mózgu i chorób neurodegeneracyjnych, takich jak choroba Alzheimera. Chirurgia bariatryczna wykazała korzyści w redukcji tłuszczu i ogólnoustrojowego stanu zapalnego, co może poprawić funkcje poznawcze. Jednak czynniki przewidujące takie poprawy pozostają niejasne.

Cel: Ocena wpływu chirurgii bariatrycznej na funkcje poznawcze z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości (Neurotracker) i baterii neuropsychologicznej Neuropsi.

Metody: To prospektywne badanie quasi-eksperymentalne obejmie pacjentów z otyłością olbrzymią, którzy są kandydatami do chirurgii bariatrycznej. Funkcje poznawcze będą oceniane za pomocą narzędzia wirtualnej rzeczywistości Neurotracker i baterii neuropsychologicznej Neuropsi. Uczestnicy będą wykonywać sesje Neurotracker trzy razy w tygodniu przez dwa tygodnie przed operacją, a następnie ponownie po 3 i 6 miesiącach od operacji. Ocena Neuropsi zostanie przeprowadzona raz przed operacją i powtórzona po 6 miesiącach. Analizy statystyczne porównają funkcje poznawcze przed i po interwencji chirurgicznej.

Oczekiwane wyniki: Badanie ma na celu zidentyfikowanie mierzalnych popraw w funkcjonowaniu poznawczym po utracie wagi w wyniku chirurgii bariatrycznej, ocenianych zarówno za pomocą tradycyjnych testów neuropsychologicznych, jak i immersyjnych narzędzi wirtualnej rzeczywistości. Wyniki te mogą poprawić zrozumienie korzyści poznawczych z chirurgicznego leczenia otyłości oraz czynników, które przewidują te wyniki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1P1
        • Wycofane
        • Faubert Lab
  • Meksyk
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksyk, 06720
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General de México "Dr. Eduardo Licega"
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Adriana Lizzet Gutiérrez Guerrero, MD
        • Pod-śledczy:
          • Carlos Pérez Duarte Rosas, MD
        • Pod-śledczy:
          • María Fernanda García Ortega, MD
        • Pod-śledczy:
          • Samuel González Juárez, MD
        • Pod-śledczy:
          • José Manuel González Ramírez, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jazmín Verónica Ávila Lozano, MD
        • Pod-śledczy:
          • Antonio González Chávez, MD
        • Pod-śledczy:
          • Karla Janeth Torres Rayón, BS
        • Pod-śledczy:
          • David Trejo Martínez, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

A. Wiek (18-65 lat) B. Rozpoznanie otyłości olbrzymiej ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) > 40 kg/m2, lub, C. Otyłość II stopnia (BMI > 35 kg/m2) i współistniejące choroby towarzyszące (cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze, choroba niedokrwienna serca, hiperlipidemia, stłuszczenie wątroby, zespół metaboliczny, obturacyjny bezdech senny, zespół Pickwicka) D. Kryteria kwalifikujące do operacji bariatrycznej.

Kryteria wykluczenia:

A. Wiek < 18 lat, > 65 lat B. Upośledzenie wzroku C. Osobniczy wywiad incydentu naczyniowo-mózgowego D. Uzależnienie od narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ocena funkcji poznawczo-percepcyjnych (NeuroTracker) u osób bez otyłości.
Eksperymentalny: Interwencja/Leczenie
Ocena funkcji poznawczo-percepcyjnych (NeuroTracker) u pacjentów z otyłością olbrzymią lub otyłością i powiązanymi schorzeniami, którzy byli leczeni za pomocą chirurgii bariatrycznej.
Procedura: Chirurgia bariatryczna
Zabiegi chirurgiczne zaprojektowane w celu wywołania trwałej utraty wagi u pacjentów z otyłością olbrzymią poprzez modyfikację anatomii przewodu pokarmowego w celu ograniczenia spożycia kalorii, zmniejszenia wchłaniania składników odżywczych lub zmiany odpowiedzi hormonalnych jelit zaangażowanych w regulację apetytu i metabolizmu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NEUROPSI
Ramy czasowe: NEUROPSI będzie stosowany w grupie interwencyjnej przed operacją bariatryczną i 6 miesięcy po niej. W grupie kontrolnej NEUROPSI będzie stosowany w momencie rekrutacji i 6 miesięcy później.
NEUROPSI to standaryzowana bateria neuropsychologiczna zaprojektowana do oceny funkcji poznawczych. Zapewnia ilościowe pomiary dostosowane do wieku i poziomu wykształcenia.
NEUROPSI będzie stosowany w grupie interwencyjnej przed operacją bariatryczną i 6 miesięcy po niej. W grupie kontrolnej NEUROPSI będzie stosowany w momencie rekrutacji i 6 miesięcy później.
NeuroTracker
Ramy czasowe: Czas oceny będzie następujący: 12 sesji przed operacją, 12 sesji 3 miesiące po operacji (pooperacyjnie), 12 sesji 6 miesięcy po operacji. Łącznie z 3 wizytami na ocenę (9 wizyt), każdy pacjent wykona 80 prób na wizytę.
ma wirtualny, oparty na chmurze portal internetowy, który został zweryfikowany za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego. Uczestnicy wykonają łącznie 12 sesji. Każda sesja będzie składać się z 3 bloków po 20 prób.
Czas oceny będzie następujący: 12 sesji przed operacją, 12 sesji 3 miesiące po operacji (pooperacyjnie), 12 sesji 6 miesięcy po operacji. Łącznie z 3 wizytami na ocenę (9 wizyt), każdy pacjent wykona 80 prób na wizytę.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Współpracownicy

Université de Montréal
NeuroTracker Athletics Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Argelia Pérez Pacheco, PhD, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DI/24/501/04/37 (Inny identyfikator: Hospital General de México, Dr. Eduardo Liceaga)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otyłość (zaburzenie)

Badania kliniczne na Chirurgia bariatryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj