Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kognitiv forbedring etter fedmekirurgi ved bruk av et virtual reality-program og Neuropsi nevropsykologisk testbatteri (CognitiveBS)

13. november 2025 oppdatert av: Argelia Pérez Pacheco, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Effekten av fedmekirurgi på kognitiv ytelse vurdert ved hjelp av et virtuelt realitetsprogram og Neuropsi-batteriet.

Bakgrunn: Fedme er en kronisk, systemisk og multifaktoriell sykdom som rammer befolkninger over hele verden, med prognoser som indikerer en økning på 50 % innen 2035. Den er knyttet til høyere risiko for kognitiv nedgang, hjerneatrofi og nevrodegenerative sykdommer som Alzheimers. Fedmekirurgi har vist fordeler med å redusere fett og systemisk betennelse, noe som kan forbedre kognitiv funksjon. Imidlertid forblir faktorene som forutser slike forbedringer uklare.

Mål: Å evaluere effekten av fedmekirurgi på kognitiv ytelse ved bruk av virtuell virkelighet (Neurotracker) og Neuropsi nevropsykologisk batteri.

Metoder: Denne prospektive, kvasi-eksperimentelle studien vil inkludere pasienter med sykelig fedme som er kandidater for fedmekirurgi. Kognitiv ytelse vil bli evaluert ved bruk av Neurotracker virtuell virkelighetsverktøy og Neuropsi nevropsykologisk batteri. Deltakere vil fullføre Neurotracker-økt tre ganger ukentlig i to uker før operasjonen, og igjen 3 og 6 måneder etter operasjonen. Neuropsi-vurderingen vil bli utført én gang før operasjonen og gjentatt 6 måneder etterpå. Statistiske analyser vil sammenligne kognitiv ytelse før og etter den kirurgiske intervensjonen.

Forventede resultater: Studien tar sikte på å identifisere målbare forbedringer i kognitiv funksjon etter vekttap fra fedmekirurgi, evaluert gjennom både tradisjonelle nevropsykologiske tester og immersive virtuell virkelighetsverktøy. Disse resultatene kan forbedre forståelsen av de kognitive fordelene med kirurgisk fedmebehandling og faktorene som forutsier disse utfallene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1P1
        • Tilbaketrukket
        • Faubert Lab
  • Mexico
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 06720
        • Rekruttering
        • Hospital General de México "Dr. Eduardo Licega"
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Adriana Lizzet Gutiérrez Guerrero, MD
        • Underetterforsker:
          • Carlos Pérez Duarte Rosas, MD
        • Underetterforsker:
          • María Fernanda García Ortega, MD
        • Underetterforsker:
          • Samuel González Juárez, MD
        • Underetterforsker:
          • José Manuel González Ramírez, MD
        • Underetterforsker:
          • Jazmín Verónica Ávila Lozano, MD
        • Underetterforsker:
          • Antonio González Chávez, MD
        • Underetterforsker:
          • Karla Janeth Torres Rayón, BS
        • Underetterforsker:
          • David Trejo Martínez, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

A. Alder (18-65 år) B. Diagnose med sykelig fedme med kroppsmasseindeks (KMI) > 40 kg/m2, eller C. Fedme grad II (KMI > 35 kg/m2) med tilhørende komorbiditeter (Diabetes type 2, Hypertensjon, Iskemisk hjerte sykdom, Hyperlipidemi, Fettlever, Metabolsk syndrom, Obstruktiv søvnapné, Pickwicks syndrom) D. Kriterier for bariatrisk kirurgi.

Eksklusjonskriterier:

A. Alder < 18 år, > 65 år B. Synshemming C. Personlig historie med cerebrovaskulær hendelse (CVE) D. Rusmiddelavhengighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Evaluering av perseptuell-kognitive funksjoner (NeuroTracker) hos personer uten fedme.
Eksperimentell: Intervensjon/Behandling
Evaluering av perseptuelle-kognitive funksjoner (NeuroTracker) hos pasienter med sykelig fedme eller fedme og relaterte tilstander, som ble behandlet med fedmekirurgi.
Fremgangsmåte: Fetmakirurgi
Kirurgiske inngrep designet for å frembringe vedvarende vekttap hos pasienter med sykelig overvekt ved å modifisere gastrointestinal anatomi for å begrense kaloriinntak, redusere næringsopptak, eller endre tarmhormonresponser involvert i appetitt- og metabolisme-regulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NEUROPSI
Tidsramme: NEUROPSI vil bli brukt på gruppeintervensjon før fedmekirurgi og 6 måneder etter operasjonen. For kontrollgruppen vil NEUROPSI bli brukt ved påmeldings tidspunkt og 6 måneder senere.
NEUROPSI er en standardisert nevropsykologisk testbatteri designet for å vurdere kognitive funksjoner. Det gir kvantitative mål justert for alder og utdanningsnivå.
NEUROPSI vil bli brukt på gruppeintervensjon før fedmekirurgi og 6 måneder etter operasjonen. For kontrollgruppen vil NEUROPSI bli brukt ved påmeldings tidspunkt og 6 måneder senere.
NeuroTracker
Tidsramme: Evalueringstidspunktet vil være: 12 økter før operasjonen, 12 økter 3 måneder etter operasjonen (post-op), 12 økter 6 måneder etter operasjonen. Med totalt 3 besøk per evaluering (9 besøk), vil hver pasient fullføre 80 forsøk per besøk.
har en virtuell skybasert nettportal, som er validert ved funksjonell magnetresonanstomografi. Deltakerne vil gjennomføre totalt 12 økter. Hver økt vil bestå av 3 blokker med 20 forsøk hver.
Evalueringstidspunktet vil være: 12 økter før operasjonen, 12 økter 3 måneder etter operasjonen (post-op), 12 økter 6 måneder etter operasjonen. Med totalt 3 besøk per evaluering (9 besøk), vil hver pasient fullføre 80 forsøk per besøk.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Samarbeidspartnere

Université de Montréal
NeuroTracker Athletics Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Argelia Pérez Pacheco, PhD, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DI/24/501/04/37 (Annen identifikator: Hospital General de México, Dr. Eduardo Liceaga)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere