Evaluación de la Mejora Cognitiva Tras la Cirugía Bariátrica Utilizando un Programa de Realidad Virtual y la Batería Neuropsicológica Neuropsi (CognitiveBS)
Efecto de la Cirugía Bariátrica en el Rendimiento Cognitivo Evaluado Mediante un Programa de Realidad Virtual y la Batería Neuropsi.
Antecedentes: La obesidad es una enfermedad crónica, sistémica y multifactorial que afecta a poblaciones de todo el mundo, con proyecciones que indican un aumento del 50% para 2035. Está relacionada con mayores riesgos de deterioro cognitivo, atrofia cerebral y enfermedades neurodegenerativas como el Alzheimer. La cirugía bariátrica ha demostrado beneficios en la reducción de grasa e inflamación sistémica, lo que puede mejorar la función cognitiva. Sin embargo, los factores que predicen tales mejoras siguen sin estar claros.
Objetivo: Evaluar el efecto de la cirugía bariátrica en el rendimiento cognitivo utilizando realidad virtual (Neurotracker) y la batería neuropsicológica Neuropsi.
Métodos: Este estudio cuasiexperimental prospectivo incluirá pacientes con obesidad mórbida que sean candidatos para cirugía bariátrica. El rendimiento cognitivo se evaluará utilizando la herramienta de realidad virtual Neurotracker y la batería neuropsicológica Neuropsi. Los participantes completarán sesiones de Neurotracker tres veces por semana durante dos semanas antes de la cirugía, y nuevamente a los 3 y 6 meses después de la cirugía. La evaluación Neuropsi se realizará una vez antes de la cirugía y se repetirá a los 6 meses posteriores. Los análisis estadísticos compararán el rendimiento cognitivo antes y después de la intervención quirúrgica.
Resultados Esperados: El estudio tiene como objetivo identificar mejoras medibles en la función cognitiva después de la pérdida de peso por cirugía bariátrica, evaluadas tanto mediante pruebas neuropsicológicas tradicionales como herramientas de realidad virtual inmersiva. Estos resultados podrían mejorar la comprensión de los beneficios cognitivos del tratamiento quirúrgico de la obesidad y los factores que predicen estos resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Argelia Pérez Pacheco, PhD
- Número de teléfono: 1242 +525527892000
- Correo electrónico: argeliapp@ciencias.unam.mx
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1P1
- Retirado
- Faubert Lab
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, México, 06720
- Reclutamiento
- Hospital General de México "Dr. Eduardo Licega"
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Contacto:
- Argelia Pérez Pacheco, PhD
- Número de teléfono: 1242 5527892000
- Correo electrónico: argeliapp@ciencias.unam.mx
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Sub-Investigador:
- Adriana Lizzet Gutiérrez Guerrero, MD
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Sub-Investigador:
- Carlos Pérez Duarte Rosas, MD
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Sub-Investigador:
- María Fernanda García Ortega, MD
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Sub-Investigador:
- Samuel González Juárez, MD
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Sub-Investigador:
- José Manuel González Ramírez, MD
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Sub-Investigador:
- Jazmín Verónica Ávila Lozano, MD
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Sub-Investigador:
- Antonio González Chávez, MD
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Sub-Investigador:
- Karla Janeth Torres Rayón, BS
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Sub-Investigador:
- David Trejo Martínez, MS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
A. Edad (18-65 años) B. Diagnóstico de obesidad mórbida con un índice de masa corporal (IMC) > 40 kg/m2, o, C. Obesidad grado II (IMC > 35 kg/m2) y comorbilidades asociadas (Diabetes Mellitus tipo 2, Hipertensión, Cardiopatía Isquémica, Hiperlipidemia, Esteatosis Hepática, Síndrome Metabólico, Apnea Obstructiva del Sueño, Síndrome de Pickwick) D. Criterios de cirugía bariátrica.
Criterios de exclusión:
A. Edad < 18 años, > 65 años B. Discapacidad visual C. Antecedentes personales de ECV D. Drogadicción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Evaluación de funciones perceptivo-cognitivas (NeuroTracker) en individuos sin obesidad.
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Experimental: Intervención/Tratamiento
Evaluación de las funciones perceptivo-cognitivas (NeuroTracker) en pacientes con obesidad mórbida u obesidad y afecciones relacionadas, que fueron tratados con cirugía bariátrica.
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Procedimientos quirúrgicos diseñados para inducir una pérdida de peso sostenida en pacientes con obesidad mórbida mediante la modificación de la anatomía gastrointestinal para restringir la ingesta calórica, reducir la absorción de nutrientes o alterar las respuestas hormonales intestinales involucradas en la regulación del apetito y el metabolismo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NEUROPSI
Periodo de tiempo: NEUROPSI se aplicará al grupo de intervención antes de la cirugía bariátrica y 6 meses después de la misma. Para el grupo de control, NEUROPSI se aplicará en el momento de la inscripción y 6 meses después.
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NEUROPSI es una batería de evaluación neuropsicológica estandarizada diseñada para evaluar funciones cognitivas.
Proporciona medidas cuantitativas ajustadas por edad y grado de educación.
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NEUROPSI se aplicará al grupo de intervención antes de la cirugía bariátrica y 6 meses después de la misma. Para el grupo de control, NEUROPSI se aplicará en el momento de la inscripción y 6 meses después.
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NeuroTracker
Periodo de tiempo: El momento de evaluación será: 12 sesiones preoperatorias, 12 sesiones, 3 meses postoperatorias 12 sesiones, 6 meses postoperatorias. Con un total de 3 visitas por evaluación (9 visitas), cada paciente completará 80 ensayos por visita.
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tiene un portal web virtual basado en la nube, que ha sido validado por resonancia magnética funcional.
Los participantes realizarán un total de 12 sesiones.
Cada sesión consistirá en 3 bloques de 20 ensayos.
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El momento de evaluación será: 12 sesiones preoperatorias, 12 sesiones, 3 meses postoperatorias 12 sesiones, 6 meses postoperatorias. Con un total de 3 visitas por evaluación (9 visitas), cada paciente completará 80 ensayos por visita.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Argelia Pérez Pacheco, PhD, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Oria HE, Moorehead MK. Bariatric analysis and reporting outcome system (BAROS). Obes Surg. 1998 Oct;8(5):487-99. doi: 10.1381/096089298765554043.
- Legault I, Allard R, Faubert J. Healthy older observers show equivalent perceptual-cognitive training benefits to young adults for multiple object tracking. Front Psychol. 2013 Jun 6;4:323. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00323. eCollection 2013.
- Hachula M, Kosowski M, Zielanska K, Basiak M, Okopien B. The Impact of Various Methods of Obesity Treatment on the Quality of Life and Mental Health-A Narrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 24;20(3):2122. doi: 10.3390/ijerph20032122.
- Ostrosky-Solis F, Esther Gomez-Perez M, Matute E, Rosselli M, Ardila A, Pineda D. NEUROPSI ATTENTION AND MEMORY: a neuropsychological test battery in Spanish with norms by age and educational level. Appl Neuropsychol. 2007;14(3):156-70. doi: 10.1080/09084280701508655.
- Frigolet ME, Dong-Hoon K, Canizales-Quinteros S, Gutierrez-Aguilar R. Obesity, adipose tissue, and bariatric surgery. Bol Med Hosp Infant Mex. 2020;77(1):3-14. doi: 10.24875/BMHIM.19000115.
- Campos-Nonato I, Galvan-Valencia O, Hernandez-Barrera L, Oviedo-Solis C, Barquera S. Prevalencia de obesidad y factores de riesgo asociados en adultos mexicanos: resultados de la Ensanut 2022. Salud Publica Mex. 2023 Jun 14;65:s238-s247. doi: 10.21149/14809. Spanish.
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Términos relacionados con este estudio
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- DI/24/501/04/37 (Otro identificador: Hospital General de México, Dr. Eduardo Liceaga)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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