Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telegram Messenger-støtte til rygningestop efter hjerteanfald (TELEGRAM-MI)

2. april 2026 opdateret af: Mikhail Kuznetsov, ITMO University

Effekten af en adfærdsintervention leveret via Telegram Messenger på rygningophør hos patienter efter myokardieinfarkt: Den TELEGRAM-MI randomiserede kontrollerede undersøgelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil evaluere, om en 6-måneders adfærdsintervention leveret via Telegram-messenger øger rygestopraterne hos patienter efter et myokardieinfarkt (MI).

Voksne rygere indlagt med akut MI, som regelmæssigt bruger Telegram, vil blive tilfældigt tildelt enten:

  • INTERVENTIONSGRUPPE: Standardpleje plus et 6-måneders Telegram-chatbot-program, der giver personlige motiverende beskeder, kognitiv-adfærdsmæssige teknikker til lyststyring og støtte til tilbagefaldsforebyggelse.
  • KONTROLGRUPPE: Standardpleje (rutinemæssig lægevejledning om at stoppe med at ryge) plus grundlæggende undersøgelser via Telegram uden terapeutisk indhold.

Det primære resultat er 30-dages punktprævalens afholdenhed efter 6 måneder, verificeret ved blindt telefoninterview med deltageren og bekræftende rapport fra en nær pårørende. Sekundære resultater omfatter ændringer i cigarettorbrug, nikotinafhængighed, motivation og interventionsengagement.

Denne undersøgelse adresserer det kritiske hul i rygestopstøtte efter hospitalsudskrivelse og kunne give evidens for en skalerbar digital sundhedsløsning i kardiologisk sekundær forebyggelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TELEGRAM-MI-studiet er et multicentrisk, randomiseret, kontrolleret, assessor-blindet superioritetsstudie, der tester en digital adfærdsintervention til rygningophør hos patienter efter myocardieinfarkt.

BAGGGRUND: Rygningophør er den mest effektive modificerbare risikofaktor for at reducere dødeligheden efter MI, men langvarig afholdenhed forbliver udfordrende på grund af begrænset vedvarende støtte. Digitale interventioner, der bruger populære beskedplatforme, tilbyder en skalerbar løsning til at overbringe støttehullet efter udskrivelse.

FORMÅL:

Primært: At afgøre, om en 6-måneders Telegram-chatbot-intervention øger 30-dages punktprævalens afholdenhedsrater ved 6 måneder sammenlignet med standardbehandling alene.

Sekundært: At undersøge associationer mellem baselinekarakteristika (nikotinafhængighed, motivation), engagementsmetrikker og ophørsucces; og at vurdere interventionens acceptabilitet.

METODER: Omkring 142 deltagere vil blive rekrutteret fra indlagte kardiologiafdeling. Efter at have givet informeret samtykke vil deltagerne blive randomiseret 1:1 via chatbot til enten interventionsgruppen (standardbehandling plus 6-måneders adfærdsstøtte) eller kontrolgruppen (standardbehandling plus kun dataindsamling). Interventionen inkorporerer evidensbaserede teknikker inklusive motiverende beskedafsendelse, kognitiv-adfærdsmæssige strategier og tilbagefaldspreventionsprotokoller.

RESULTATER: Det primære resultat er biokemisk uverificeret 30-dages punktprævalens afholdenhed ved 6 måneder, vurderet via blindet telefoninterview med deltager og pårørendeverifikation. Sekundære resultater inkluderer forskellige rygeadfærdsmetrikker indsamlet gennem chatbotplatformen.

ANALYSE: Primær analyse vil følge intention-to-treat-principper, med manglende data imputeret som rygning. Statistiske analyser vil inkludere chi-square-tests for primært resultat og regressionsmodeller for sekundære resultater.

POTENTIEL PÅVIRKNING: Hvis effektiv, repræsenterer denne intervention en klar implementerbar, lavprisstrategi til at forbedre sekundær forebyggelse hos hjertepatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mikhail A. Kuznetsov, MD
  • Telefonnummer: +79170610352
  • E-mail: mihkuzn@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Rusland
    • Ulyanovsk Oblast
      • Ulyanovsk, Ulyanovsk Oblast, Rusland, 432000
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mikhail A. Kuznetsov, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig og i stand til at give skriftlig informeret samtykke.
  • Alder 18 år eller derover.
  • Indlæggelse med en bekræftet diagnose af akut myokardieinfarkt (MI), inklusive både ST-elevations MI (STEMI) og non-ST-elevations MI (NSTEMI).
  • Nuværende ryger på tidspunktet for index MI: selvrapporteret rygning af mindst en cigaret om dagen i måneden før indlæggelsen.
  • Regelmæssig bruger af Telegram messenger-applikationen (app installeret på en personlig smartphone).
  • Ejer en smartphone med internetadgang og et gyldigt telefonnummer.
  • Evne og villighed til at give kontaktinformation for en nær slægtning eller samboende person, der kan verificere rygestatus ved opfølgning.

Eksklusionskriterier:

  • Rygestop mere end 1 måned før index MI-indlæggelsen.
  • Fysisk eller kognitiv handicap der forhindrer brug af en smartphone (f.eks. svær syns-/hørenedsættelse, manglende evne til at læse eller svare på beskeder).
  • Manglende evne til at læse og forstå det russiske sprog flydende.
  • Komorbid tilstand med en forventet levetid på mindre end 1 år.
  • Aktiv svær psykisk sygdom (f.eks. psykose, svær ubehandlet depression) der vil forhindre forståelse af protokollen eller overholdelse.
  • Uvillighed eller manglende evne til at give kontaktoplysninger for en nær slægtning til verifikation af udfald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telegram Bot Interventionsgruppe
Deltagerne modtager standardpleje PLUS den 6-måneders adfærdsintervention leveret via Telegram-chatbot'en.
Adfærdsmæssigt: Telegram-baseret rygestopsstøtte
En 6-måneders adfærdsmæssig intervention leveret via en Telegram-chatbot. Interventionen inkluderer personlige daglige motiverende beskeder, kognitiv-adfærdsmæssige teknikker til lysthåndtering, adgang til en SOS/lyststøtteknap, ugentlige tjek-ins og tilbagefaldsforebyggende protokoller. Indholdet er skræddersyet baseret på brugerens svar på spørgeskemaer (Fagerströms test, Vigtighed/Selvtillidsskalaer) og engagement-målinger.
Andet: Standardbehandlingskontrollen
Deltagerne modtager kun standardpleje. De er tilsluttet Telegram-botten, men udfylder kun baseline- og opfølgningsundersøgelser uden at modtage nogen aktiv rygestopindhold.
Andet: Standardbehandling (i kontrolarmen)
Rutinemæssig lægevejledning om at stoppe med at ryge givet ved udskrivelse fra hospitalet. Dette repræsenterer den nuværende standardbehandling på de deltagende kliniske centre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages punktprævalensabstinens (PPA)
Tidsramme: 6 måneder
Andel af deltagere, der rapporterer afholdenhed fra rygning i de seneste 30 dage eller mere, verificeret ved både deltagerens selvrapportering OG bekræftende rapportering fra en nær slægtning eller samboende person under et telefoninterview udført af en blindt vurderende assessor. Et positivt resultat registreres KUN hvis begge kilder bekræfter afholdenhed. Deltagere med manglende data (f.eks. tabt til opfølgning) vil blive betragtet som rygere i den primære analyse (intention-to-treat).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7-dages punktprævalens for afholdenhed (7-dages PPA)
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder
Andelen af deltagere, der rapporterer afholdenhed fra rygning i de seneste 7 dage. Vurderet via Telegram-botten.
1 måned og 3 måneder
Ændring i cigarettorbrug
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Ændring fra udgangspunkt i det selvrapporterede antal cigaretter røget pr. dag. Vurderet via Telegram-botten.
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Score på Fagerströms test for nikotinafhængighed (FTND)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ændring i nikotinafhængighed målt ved FTND-spørgeskemaet (scoreinterval 0-10, højere score indikerer større afhængighed). Vurderet via Telegram-botten.
Baseline og 6 måneder
Motivation til at stoppe (Vigtigheds- og Tillidsskalaer)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Scorer på selvrapporterede skalaer (0-10) for betydningen af at stoppe og tilliden til evnen til at stoppe. Vurderet via Telegram-botten.
Baseline og 6 måneder
Deltagernes engagement med Telegram-botten
Tidsramme: 6 måneder
Sammensat måling af engagement (dosis) inklusive: andel af gennemførte ugentlige check-ins, andel af åbnede beskeder, antal brug af SOS/trang-knappen, antal aktive uger. Målinger logges automatisk af botten.
6 måneder
Interventionens acceptabilitet og tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Samlet score på et tilpasset spørgeskema om acceptabilitet og tilfredshed (5-12 punkter) udfyldt af deltagere i interventionsgruppen via Telegram-botten. Højere score indikerer højere tilfredshed.
6 måneder
Tid til første tilbagefald
Tidsramme: 6 måneder
Antal dage fra randomisering til den første selvrapporterede tilbagefaldsbegivenhed (lapse). Vurderet via kontinuerlig overvågning gennem bot's check-in system.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ITMO University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mikhail Kuznetsov, MD, Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
  • Studieleder: Dmitry Sergeev, PhD, ITMO University
  • Studieleder: Artemiy Okhotin, MPH, ITMO University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TELEGRAM-MI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget vil blive delt efter anonymisering. Dette inkluderer demografiske data, rygehistorie, spørgeskemasvar (Fagerströms Test, Vigtighed/Selvtillidsskalaer), interventionsengagemetsdata og primære/sekundære resultatdata.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 12 måneder efter publicering af hovedresultater og sluttende 5 år efter publicering. Data vil være tilgængelige i denne periode.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelig for forskere, der indgiver et metodisk solidt forskningsforslag godkendt af en uafhængig bedømmelseskomité. Forslag skal rettes til den korresponderende forfatter. Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale, der specificerer analysens formål, forpligtelse til sikker datahåndtering og aftale om ikke at forsøge at re-identificere deltagerne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telegram-baseret rygestopsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner