Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telegram Messenger-støtte for røykeslutt etter hjerteinfarkt (TELEGRAM-MI)

26. juli 2026 oppdatert av: Mikhail Kuznetsov, ITMO University

Effekten av en atferdsintervensjon levert via Telegram Messenger på røykeslutt hos pasienter etter hjerteinfarkt: Den randomiserte kontrollerte TELEGRAM-MI-studien

Denne randomiserte kontrollerte studien vil evaluere om et 6-måneders atferdsintervensjon levert via Telegram-meldingstjenesten øker røykestoppraten hos pasienter etter hjerteinfarkt (MI).

Voksne røykere innlagt med akutt hjerteinfarkt som regelmessig bruker Telegram vil bli tilfeldig tildelt enten:

  • INTERVENSJONSGRUPPE: Standardbehandling pluss et 6-måneders Telegram-chatbot-program som gir personlige motiverende meldinger, kognitiv-atferdsmessige teknikker for lysthåndtering og støtte for å forebygge tilbakefall.
  • KONTROLLGRUPPE: Standardbehandling (rutinemessig legeveiledning om å slutte å røyke) pluss grunnleggende undersøkelser via Telegram uten terapeutisk innhold.

Primærutfall er 30-dagers punktprevalens for avholdenhet ved 6 måneder, verifisert ved blindet telefonintervju med deltaker og bekreftende rapport fra en nær slektning. Sekundære utfall inkluderer endringer i sigarettforbruk, nikotinafh engighet, motivasjon og intervensjonsengasjementsmetrikker.

Denne studien adresserer det kritiske behovet for røykestoppstøtte etter utskrivelse fra sykehuset og kan gi bevis for en skalerbar digital helseløsning i sekundærforebygging av hjerte- og karsykdommer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

TELEGRAM-MI-studien er en multicenter, randomisert, kontrollert, assessor-blindet overlegenhetsstudie som tester en digital atferdsintervensjon for røykeslutt hos pasienter etter hjerteinfarkt.

BAKGRUNN: Røykeslutt er den mest effektive modifiserbare risikofaktoren for å redusere dødelighet etter hjerteinfarkt, men langvarig abstinens forblir utfordrende på grunn av begrenset vedvarende støtte. Digitale intervensjoner som bruker populære meldingsplattformer tilbyr en skalerbar løsning for å fylle støttemangelen etter utskrivelse.

MÅL:

Primært: Å fastslå om en 6-måneders Telegram-chatbot-intervensjon øker 30-dagers punktprevalens for abstinens ved 6 måneder sammenlignet med kun standardbehandling.

Sekundært: Å undersøke sammenhenger mellom utgangsegenskaper (nikotinavhengighet, motivasjon), engasjementsmål og suksess med røykeslutt; og å vurdere intervensjonens akseptabilitet.

METODER: Omtrent 142 deltakere vil bli rekruttert fra inneliggende kardiologiavdeling. Etter å ha gitt informert samtykke, vil deltakerne bli randomisert 1:1 via chatboten til enten intervensjonsgruppen (standardbehandling pluss 6-måneders atferdsstøtte) eller kontrollgruppen (kun standardbehandling pluss datainnsamling). Intervensjonen inkorporerer evidensbaserte teknikker inkludert motiverende meldinger, kognitiv-atferdsmessige strategier og tilbakefallsprevensjonsprotokoller.

UTFALL: Primært utfall er biokjemisk uverifisert 30-dagers punktprevalens for abstinens ved 6 måneder, vurdert via blindet telefonintervju med deltaker og relativ verifisering. Sekundære utfall inkluderer ulike røykeatferdsmål samlet inn gjennom chatbot-plattformen.

ANALYSE: Primæranalyse vil følge intensjon-til-behandling-prinsipper, med manglende data imputert som røyking. Statistiske analyser vil inkludere chi-kvadrat-tester for primært utfall og regresjonsmodeller for sekundære utfall.

POTENSIELL INNVERKN: Hvis effektiv, representerer denne intervensjonen en lett implementerbar, lavkoststrategi for å forbedre sekundærforebygging hos hjertepasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

142

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mikhail A. Kuznetsov, MD
  • Telefonnummer: +79170610352
  • E-post: mihkuzn@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Russland
    • Ulyanovsk Oblast
      • Ulyanovsk, Ulyanovsk Oblast, Russland, 432000
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mikhail A. Kuznetsov, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
  • 18 år eller eldre.
  • Innleggelse på sykehus med bekreftet diagnose akutt hjerteinfarkt (MI), inkludert både ST-elevasjons MI (STEMI) og ikke-ST-elevasjons MI (NSTEMI).
  • Nåværende røyker ved tiden for index MI: selvrapportert røyking av minst én sigarett per dag i måneden før innleggelse.
  • Regelmessig bruker av Telegram-meldingsapplikasjonen (app installert på en personlig smarttelefon).
  • Eie en smarttelefon med internettilgang og et gyldig telefonnummer.
  • Evne og vilje til å oppgi kontaktinformasjon for en nær slektning eller samboer som kan bekrefte røyke status ved oppfølging.

Eksklusjonskriterier:

  • Røykeslutt mer enn 1 måned før index MI-innleggelsen.
  • Fysisk eller kognitiv funksjonshemming som forhindrer bruk av smarttelefon (f.eks. alvorlig syns-/hørselshemming, manglende evne til å lese eller svare på meldinger).
  • Manglende evne til å lese og forstå russisk språk flytende.
  • Komorbid tilstand med forventet levetid på under 1 år.
  • Aktiv alvorlig psykisk lidelse (f.eks. psykose, alvorlig ubehandlet depresjon) som vil hindre forståelse av protokollen eller etterlevelse.
  • Uvilje eller manglende evne til å oppgi kontaktopplysninger for en nær slektning for resultatverifisering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telegram Bot Intervensjonsgruppe
Deltakerne mottar standardbehandling PLUSS den 6-måneders atferdsintervensjonen levert via Telegram-chatboten.
Atferdsmessig: Telegram-basert røykesluttstøtte
En 6-måneders atferdsintervensjon levert gjennom en Telegram-chatbot. Intervensjonen inkluderer personlige daglige motivasjonsmeldinger, kognitiv atferdsterapi-teknikker for lysthåndtering, tilgang til en SOS/lyst-støtteknapp, ukentlige oppfølgingssjekker og tilbakefallspreventive protokoller. Innholdet tilpasses basert på brukerens svar på spørreskjemaer (Fagerströms test, viktighet/tillitsskalaer) og engasjementsmålere.
Annen: Standardbehandling Kontrollgruppe
Deltakerne mottar kun standardbehandling. De er koblet til Telegram-boten, men fullfører kun utgangspunkt- og oppfølgingsundersøkelser uten å motta noe aktivt røykesluttinnhold.
Annen: Standard behandling (i kontrollarmen)
Rutinemessig legeråd om å slutte å røyke gitt ved utskrivelse fra sykehuset. Dette representerer dagens standardbehandling i de deltakende kliniske sentrene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30-dagers punktprevalens avholdenhet (PPA)
Tidsramme: 6 måneder
Andel deltakere som rapporterer røykeavvenning de siste 30 dagene eller mer, verifisert både ved deltakerens egenrapportering OG bekreftende rapport fra en nær slektning eller samboer under et telefonintervju gjennomført av en blindet vurderer. Et positivt utfall registreres KUN hvis begge kilder bekrefter avvenning. Deltakere med manglende data (f.eks. tapt til oppfølging) vil bli betraktet som røykere i primæranalysen (intensjon-til-behandling).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
7-dagers punktprevalens abstinens (7-dagers PPA)
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder
Andel deltakere som rapporterer avholdenhet fra røyking de siste 7 dagene. Vurdert via Telegram-botten.
1 måned og 3 måneder
Endring i sigarettforbruk
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Endring fra utgangspunkt i det selvrapporterte antallet sigaretter røyket per dag. Vurdert via Telegram-boten.
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Poengsum på Fagerströms test for nikotinavhengighet (FTND)
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneder
Endring i nikotinavhengighet målt ved FTND-spørreskjemaet (skårintervall 0-10, høyere skår indikerer større avhengighet). Vurdert via Telegram-boten.
Utgangspunkt og 6 måneder
Motivasjon for å slutte (Betydnings- og selvtillits-skalaer)
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneder
Resultater på selvrapporterte skalaer (0-10) for viktigheten av å slutte og tillit til evnen til å slutte. Vurdert via Telegram-botten.
Utgangspunkt og 6 måneder
Deltagerengasjement med Telegram-boten
Tidsramme: 6 måneder
Sammensatt mål for engasjement (dose) inkludert: andel fullførte ukentlige innsjekkinger, andel åpnede meldinger, antall SOS-/sugninger-knappbruk, antall aktive uker. Målinger logges automatisk av boten.
6 måneder
Intervensjons akseptabilitet og tilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
Total score på en tilpasset akseptabilitets- og tilfredshetsskjema (5-12 elementer) fullført av deltakere i intervensjonsgruppen via Telegram-botten. Høyere score indikerer høyere tilfredshet.
6 måneder
Tid til første tilbakefall
Tidsramme: 6 måneder
Antall dager fra randomisering til første selvrapporterte tilbakefall (lapse) hendelse. Vurdert via kontinuerlig overvåking gjennom botens innsjekkssystem.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ITMO University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mikhail Kuznetsov, MD, Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
  • Studieleder: Dmitry Sergeev, PhD, ITMO University
  • Studieleder: Artemiy Okhotin, MPH, ITMO University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

27. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

27. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TELEGRAM-MI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata som samles inn under forsøket, etter anonymisering, vil bli delt. Dette inkluderer demografiske data, røykehistorikk, spørreskjema-svar (Fagerströms test, Viktighet/Tillit-skalaer), intervensjonsengasjementsmålinger og primære/sekundære utfallsmål-data.

IPD-delingstidsramme

Begynnende 12 måneder etter publisering av hovedresultater og avsluttende 5 år etter publisering. Data vil være tilgjengelige i denne perioden.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være tilgjengelig for forskere som fremlegger et metodisk solid forskningsforslag godkjent av en uavhengig vurderingskomité. Forslag skal rettes til korresponderende forfatter. Søkere må signere en dataadgangsavtale som spesifiserer formålet med analysen, forpliktelse til sikker datahåndtering og avtale om ikke å forsøke re-identifisering av deltakere.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere