Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telegram Messenger-stöd för rökavvänjning efter hjärtinfarkt (TELEGRAM-MI)

26 juli 2026 uppdaterad av: Mikhail Kuznetsov, ITMO University

Effekten av ett beteendeinterventionsprogram levererat via Telegram Messenger på rökavvänjning hos patienter efter hjärtinfarkt: Den randomiserade kontrollerade studien TELEGRAM-MI

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera om ett 6-månaders beteendeinterventionsprogram levererat via Telegram messenger ökar rökavvänjningsfrekvensen hos patienter efter hjärtinfarkt (MI).

Vuxna rökare som är inlagda på sjukhus med akut MI och regelbundet använder Telegram kommer att slumpmässigt tilldelas antingen:

  • INTERVENTIONSGRUPP: Standardvård plus ett 6-månaders Telegram-chatbotprogram som ger personliga motivationsmeddelanden, kognitiv-beteendetekniker för begärshantering och stöd för återfallsförebyggande.
  • KONTROLLGRUPP: Standardvård (rutinmässigt läkarråd om att sluta röka) plus grundläggande enkäter via Telegram utan terapeutiskt innehåll.

Det primära utfallet är 30-dagars punktprevalens av avhållsamhet vid 6 månader, verifierad genom blind telefonintervju med deltagaren och bekräftande rapport från en nära anhörig. Sekundära utfall inkluderar förändringar i cigarettkonsumtion, nikotinberoende, motivation och interventionsengagemangsmått.

Denna studie adresserar det kritiska gapet i rökavvänjningsstöd efter sjukhusutskrivning och skulle kunna ge bevis för en skalbar digital hälsoinsats i sekundär hjärtprevention.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

TELEGRAM-MI-studien är en multicentrisk, randomiserad, kontrollerad, utvärderar-blindad överlägsenhetsstudie som testar en digital beteendeintervention för rökavvänjning hos patienter efter hjärtinfarkt.

BAKGRUND: Rökavvänjning är den mest effektiva modifierbara riskfaktorn för att minska dödligheten efter hjärtinfarkt, men långsiktig avhållsamhet förblir utmanande på grund av begränsat långvarigt stöd. Digitala interventioner med populära meddelandeplattformar erbjuder en skalbar lösning för att överbrygga stödet efter utskrivning.

MÅL:

Primärt: Att fastställa om en 6-månaders Telegram chatbot-intervention ökar 30-dagars punktprevalens för avhållsamhet efter 6 månader jämfört med enbart standardvård.

Sekundärt: Att undersöka samband mellan baslinjekaraktäristika (nikotinberoende, motivation), engagemangsmått och framgång för rökavvänjning; och att bedöma interventionens acceptabilitet.

METODER: Cirka 142 deltagare kommer att rekryteras från kardiologavdelningar för inpatientsvård. Efter att ha lämnat informerat samtycke kommer deltagarna att randomiseras 1:1 via chatboten till antingen interventionsgruppen (standardvård plus 6-månaders beteendestöd) eller kontrollgruppen (standardvård plus enbart datainsamling). Interventionen innehåller evidensbaserade tekniker inklusive motivationsmeddelanden, kognitiv-beteendestrategier och återfallsförebyggande protokoll.

UTGÅNGSPUNKTER: Den primära utgångspunkten är biokemiskt overifierad 30-dagars punktprevalens för avhållsamhet efter 6 månader, bedömd via blindad telefonintervju med deltagare och släktingverifiering. Sekundära utgångspunkter inkluderar olika rökbeteendemått som samlas in genom chatbotplattformen.

ANALYS: Primäranalysen kommer att följa intention-to-treat-principer, med saknade data imputerade som rökande. Statistiska analyser kommer att inkludera chi-två-test för primär utgångspunkt och regressionsmodeller för sekundära utgångspunkter.

POTENTIELL INVERKAN: Om effektiv representerar denna intervention en lätt implementerbar, lågkostnadsstrategi för att förbättra sekundärprevention hos hjärtpatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

142

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mikhail A. Kuznetsov, MD
  • Telefonnummer: +79170610352
  • E-post: mihkuzn@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Ryssland
    • Ulyanovsk Oblast
      • Ulyanovsk, Ulyanovsk Oblast, Ryssland, 432000
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mikhail A. Kuznetsov, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Villig och kapabel att ge skriftligt informerat samtycke.
  • Ålder 18 år eller äldre.
  • Inlagd på sjukhus med bekräftad diagnos av akut hjärtinfarkt (MI), inklusive både ST-höjningsinfarkt (STEMI) och icke-ST-höjningsinfarkt (NSTEMI).
  • Aktuell rökare vid tidpunkten för index-MI: självrapporterad rökning av minst en cigarett per dag under månaden före sjukhusinläggningen.
  • Regelbunden användare av Telegram Messenger-applikationen (app installerad på en personlig smartphone).
  • Äger en smartphone med internetåtkomst och ett giltigt telefonnummer.
  • Förmåga och vilja att lämna kontaktinformation för en nära anhörig eller sambo som kan verifiera rökstatus vid uppföljning.

Exklusionskriterier:

  • Rökavvänjning mer än 1 månad före index-MI-sjukhusinläggningen.
  • Fysiskt eller kognitivt handikapp som förhindrar användning av smartphone (t.ex. svår syn-/hörselnedsättning, oförmåga att läsa eller svara på meddelanden).
  • Oförmåga att läsa och förstå ryska språket flytande.
  • Samsjukdom med en förväntad livslängd på mindre än 1 år.
  • Aktiv allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. psykos, svår obehandlad depression) som skulle hindra förståelse för protokollet eller följsamhet.
  • Ovilja eller oförmåga att lämna kontaktuppgifter för en nära anhörig för verifiering av utfall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telegram Bot Interventionsgrupp
Deltagarna får standardvård PLUS det 6-månaders beteendeinterventionsprogrammet som levereras via Telegram-chattroboten.
Beteende: Telegram-baserat stöd för rökavvänjning
En 6-månaders beteendeintervention som levereras via en Telegram-chattrobot. Interventionen inkluderar personliga dagliga motivationsmeddelanden, kognitiv-beteendetekniker för begärshantering, tillgång till en SOS/begär-stödknapp, veckovisa återkopplingar och återfallsförebyggande protokoll. Innehållet är skräddarsytt baserat på användarens svar på frågeformulär (Fagerströmtester, betydelse/självförtroendeskalor) och engagemangsmått.
Övrig: Standardvårds Kontrollgrupp
Deltagarna får endast standardvård. De är anslutna till Telegram-botten men slutför endast baslinje- och uppföljningsundersökningar utan att få något aktivt rökavvänjningsinnehåll.
Övrig: Standardvård (i kontrollgrupp)
Rutinmässiga läkarråd om rökavvänjning som ges vid utskrivning från sjukhus. Detta representerar den nuvarande standardvården på de deltagande klinikerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30-dagars punktprevalens för avhållsamhet från rökning (PPA)
Tidsram: 6 månader
Andel deltagare som rapporterar avhållsamhet från rökning under de senaste 30 dagarna eller mer, verifierad genom både deltagarens självrapportering OCH bekräftande rapport från en nära anhörig eller sambo under en telefonintervju genomförd av en blindbedömare. Ett positivt utfall registreras ENDAST om båda källorna bekräftar avhållsamhet. Deltagare med saknade data (t.ex. bortfall) kommer att betraktas som rökare i den primära analysen (intention-to-treat).
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
7-dagars punktprevalens av avhållsamhet (7-dagars PPA)
Tidsram: 1 månad och 3 månader
Andel deltagare som rapporterar avhållsamhet från rökning under de senaste 7 dagarna. Utvärderas via Telegram-botten.
1 månad och 3 månader
Förändring i cigarettkonsumtion
Tidsram: Baseline, 1 månad, 3 månader och 6 månader
Förändring från baslinjen i det självrapporterade antalet cigaretter som röks per dag. Utvärderat via Telegram-botten.
Baseline, 1 månad, 3 månader och 6 månader
Poäng på Fagerströms test för nikotinberoende (FTND)
Tidsram: Baseline och 6 månader
Förändring i nikotinberoende mätt med FTND-frågeformuläret (poängintervall 0-10, högre poäng indikerar större beroende). Utvärderat via Telegram-botten.
Baseline och 6 månader
Motivation att sluta (Betydelse- och tillförsiktskalor)
Tidsram: Baseline och 6 månader
Poäng på självskattade skattningsskalor (0-10) för vikten av att sluta och tilliten till förmågan att sluta. Utvärderas via Telegram-botten.
Baseline och 6 månader
Deltagarnas engagemang med Telegram-botten
Tidsram: 6 månader
Sammansatt mått på engagemang (dos) inklusive: andel slutförda veckovisa incheckningar, andel öppnade meddelanden, antal användningar av SOS/suget-knappen, antal aktiva veckor. Mätvärden loggas automatiskt av boten.
6 månader
Interventionens acceptabilitet och tillfredsställelse
Tidsram: 6 månader
Totalpoäng på ett anpassat frågeformulär om acceptabilitet och tillfredsställelse (5–12 frågor) som fylls i av deltagare i interventionsgruppen via Telegram-botten. Högre poäng indikerar högre tillfredsställelse.
6 månader
Tid till första återfall
Tidsram: 6 månader
Antal dagar från randomisering till den första självrapporterade återfallet (laps) händelsen. Bedöms via kontinuerlig övervakning genom bottens incheckningssystem.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ITMO University

Utredare

  • Huvudutredare: Mikhail Kuznetsov, MD, Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
  • Studierektor: Dmitry Sergeev, PhD, ITMO University
  • Studierektor: Artemiy Okhotin, MPH, ITMO University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

27 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

27 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Första postat (Faktisk)

17 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TELEGRAM-MI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla individuella deltagardata som samlas in under försöket, efter avidentifiering, kommer att delas. Detta inkluderar demografiska data, rökhistorik, enkätsvar (Fagerströmtestet, Importance/Confidence-skala), insatsengagemangsmått samt primära/sekundära utfallsdata.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 12 månader efter huvudresultatpublicering och slutar 5 år efter publicering. Data kommer att vara tillgängliga under denna period.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att tillgängliggöras för forskare som lämnar ett metodologiskt hållbart forskningsförslag godkänt av en oberoende granskningskommitté. Förslag ska riktas till motsvarande författare. Begärande kommer att behöva underteckna ett dataåtkomstavtal som specificerar analyssyftet, åtagande om säker datahantering och avtal om att inte försöka identifiera deltagare på nytt.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera