Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка в Telegram Messenger для отказа от курения после инфаркта (TELEGRAM-MI)

26 июля 2026 г. обновлено: Mikhail Kuznetsov, ITMO University

Эффективность поведенческого вмешательства, проводимого через мессенджер Telegram, по отказу от курения у пациентов после инфаркта миокарда: рандомизированное контролируемое исследование TELEGRAM-MI

Это рандомизированное контролируемое исследование оценит, повышает ли 6-месячное поведенческое вмешательство, проводимое через мессенджер Telegram, показатели отказа от курения у пациентов после инфаркта миокарда (ИМ).

Взрослые курильщики, госпитализированные с острым ИМ и регулярно использующие Telegram, будут случайным образом распределены в одну из групп:

  • ГРУППА ВМЕШАТЕЛЬСТВА: Стандартная помощь плюс 6-месячная программа чат-бота Telegram, предоставляющая персонализированные мотивационные сообщения, когнитивно-поведенческие техники для управления тягой и поддержку по предотвращению рецидивов.
  • КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА: Стандартная помощь (обычные рекомендации врача по отказу от курения) плюс базовые опросы через Telegram без терапевтического содержания.

Основной результат — 30-дневная точечная распространенность воздержания через 6 месяцев, проверенная путем слепого телефонного интервью с участником и подтверждающего отчета от близкого родственника. Вторичные результаты включают изменения в потреблении сигарет, никотиновой зависимости, мотивации и показателях вовлеченности в вмешательство.

Это исследование решает критический пробел в поддержке отказа от курения после выписки из стационара и может предоставить доказательства для масштабируемого цифрового решения в здравоохранении для кардиологической вторичной профилактики.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование TELEGRAM-MI представляет собой многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, слепое для оценщиков исследование превосходства, тестирующее цифровое поведенческое вмешательство для отказа от курения у пациентов после инфаркта миокарда.

ОБОСНОВАНИЕ: Отказ от курения является наиболее эффективным модифицируемым фактором риска для снижения смертности после ИМ, однако долгосрочное воздержание остается сложной задачей из-за ограниченной длительной поддержки. Цифровые вмешательства с использованием популярных мессенджер-платформ предлагают масштабируемое решение для преодоления разрыва в поддержке после выписки.

ЦЕЛИ:

Основная: Определить, увеличивает ли 6-месячное вмешательство через чат-бот Telegram показатели 30-дневной распространенности воздержания через 6 месяцев по сравнению только со стандартной помощью.

Второстепенные: Изучить взаимосвязи между исходными характеристиками (никотиновая зависимость, мотивация), показателями вовлеченности и успехом в отказе от курения; а также оценить приемлемость вмешательства.

МЕТОДЫ: Примерно 142 участника будут набраны из стационарных кардиологических отделений. После предоставления информированного согласия участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 через чат-бот либо в группу вмешательства (стандартная помощь плюс 6-месячная поведенческая поддержка), либо в контрольную группу (только стандартная помощь плюс сбор данных). Вмешательство включает основанные на доказательствах методы, в том числе мотивационные сообщения, когнитивно-поведенческие стратегии и протоколы предотвращения рецидивов.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Основной результат — биохимически неподтвержденная 30-дневная распространенность воздержания через 6 месяцев, оцениваемая с помощью слепого телефонного интервью с проверкой участника и родственника. Второстепенные результаты включают различные показатели курения, собираемые через платформу чат-бота.

АНАЛИЗ: Первичный анализ будет следовать принципам намерения лечить, с импутацией отсутствующих данных как курения. Статистический анализ будет включать критерий хи-квадрат для основного результата и регрессионные модели для второстепенных результатов.

ПОТЕНЦИАЛЬНОЕ ВЛИЯНИЕ: В случае эффективности это вмешательство представляет собой легко реализуемую, недорогую стратегию для улучшения вторичной профилактики у кардиологических пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

142

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mikhail A. Kuznetsov, MD
  • Номер телефона: +79170610352
  • Электронная почта: mihkuzn@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dmitry V. Sergeev, PhD
  • Номер телефона: +79802128785
  • Электронная почта: ser.dmitry.v@gmail.com

Места учебы

  • Россия
    • Ulyanovsk Oblast
      • Ulyanovsk, Ulyanovsk Oblast, Россия, 432000
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
        • Контакт:
          • Mikhail A. Kuznetsov, MD
          • Номер телефона: +79170610352
          • Электронная почта: mihkuzn@gmail.com
        • Контакт:
          • Dmitry V. Sergeev, PhD
          • Номер телефона: +79802128785
          • Электронная почта: ser.dmitry.v@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Mikhail A. Kuznetsov, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Готовность и способность предоставить письменное информированное согласие.
  • Возраст 18 лет и старше.
  • Госпитализация с подтвержденным диагнозом острого инфаркта миокарда (ИМ), включая как ИМ с подъемом сегмента ST (ИМпST), так и ИМ без подъема сегмента ST (ИМбпST).
  • Курение на момент текущего ИМ: самостоятельное сообщение о курении не менее одной сигареты в день в течение месяца до госпитализации.
  • Регулярное использование приложения мессенджера Telegram (приложение установлено на личном смартфоне).
  • Наличие смартфона с доступом в интернет и действительным номером телефона.
  • Способность и готовность предоставить контактную информацию близкого родственника или совместно проживающего лица, который может подтвердить статус курения при последующем наблюдении.

Критерии исключения:

  • Прекращение курения более чем за 1 месяц до госпитализации по поводу текущего ИМ.
  • Физическое или когнитивное нарушение, препятствующее использованию смартфона (например, тяжелое нарушение зрения/слуха, неспособность читать или отвечать на сообщения).
  • Неспособность читать и понимать русский язык свободно.
  • Сопутствующее заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года.
  • Активное тяжелое психическое заболевание (например, психоз, тяжелая нелеченная депрессия), которое может препятствовать пониманию протокола или соблюдению.
  • Нежелание или неспособность предоставить контактные данные близкого родственника для проверки исходов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства Telegram-бота
Участники получают стандартную медицинскую помощь ПЛЮС 6-месячное поведенческое вмешательство, осуществляемое через чат-бота Telegram.
Поведенческий: Телеграм-поддержка для отказа от курения
6-месячное поведенческое вмешательство, осуществляемое через чат-бота в Telegram. Вмешательство включает персонализированные ежедневные мотивационные сообщения, когнитивно-поведенческие техники для управления тягой, доступ к кнопке SOS/поддержки при тяге, еженедельные проверки и протоколы предотвращения рецидивов. Содержание адаптируется на основе ответов пользователей на опросники (тест Фагерстрёма, шкалы Важность/Уверенность) и метрик вовлечённости.
Другой: Группа контроля стандартного лечения
Участники получают только стандартную помощь. Они подключены к боту Telegram, но заполняют только базовые и последующие опросы, не получая никакого активного контента по отказу от курения.
Другой: Стандартное лечение (в контрольной группе)
Рекомендации врача о прекращении курения, предоставляемые при выписке из стационара. Это представляет собой текущий стандарт лечения в участвующих клинических центрах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневный показатель распространенности воздержания (ППВ)
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля участников, сообщающих о воздержании от курения в течение последних 30 дней или более, подтвержденная как самоотчетом участника, так и подтверждающим отчетом от близкого родственника или совместно проживающего лица во время телефонного интервью, проведенного слепым оценщиком. Положительный результат регистрируется ТОЛЬКО в том случае, если оба источника подтверждают воздержание. Участники с отсутствующими данными (например, потерянные для наблюдения) будут считаться курильщиками в первичном анализе (по принципу "намерение лечить").
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
7-дневная распространенность воздержания (7-дневная РВ)
Временное ограничение: 1 месяц и 3 месяца
Доля участников, сообщивших о воздержании от курения в течение последних 7 дней. Оценка проводится через бот в Telegram.
1 месяц и 3 месяца
Изменение потребления сигарет
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Изменение от исходного уровня в самостоятельно сообщаемом количестве выкуриваемых сигарет в день. Оценивается через бота Telegram.
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Балл по тесту Фагерстрёма на никотиновую зависимость (FTND)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение никотиновой зависимости, измеренное с помощью опросника FTND (диапазон баллов 0-10, более высокие баллы указывают на большую зависимость). Оценивается через бота Telegram.
Исходный уровень и 6 месяцев
Мотивация к отказу от курения (Шкалы важности и уверенности)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Баллы по самооценке (0-10) по важности отказа от курения и уверенности в способности бросить. Оценивается через бот Telegram.
Исходный уровень и 6 месяцев
Вовлеченность участников с ботом Telegram
Временное ограничение: 6 месяцев
Составной показатель вовлеченности (дозировка), включающий: долю завершенных еженедельных проверок, долю открытых сообщений, количество использований кнопки SOS/тяги, количество активных недель. Метрики автоматически регистрируются ботом.
6 месяцев
Приемлемость вмешательства и удовлетворённость
Временное ограничение: 6 месяцев
Общий балл по пользовательскому опроснику приемлемости и удовлетворенности (5-12 пунктов), заполненному участниками интервенционной группы через бот Telegram. Более высокие баллы указывают на более высокую степень удовлетворенности.
6 месяцев
Время до первого рецидива
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество дней от рандомизации до первого самостоятельно зарегистрированного рецидива (срыва). Оценивается посредством непрерывного мониторинга через систему проверок бота.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ITMO University

Следователи

  • Главный следователь: Mikhail Kuznetsov, MD, Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
  • Директор по исследованиям: Dmitry Sergeev, PhD, ITMO University
  • Директор по исследованиям: Artemiy Okhotin, MPH, ITMO University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

27 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

27 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TELEGRAM-MI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные отдельных участников, собранные в ходе испытания, после обезличивания будут переданы. Это включает демографические данные, историю курения, ответы на опросники (тест Фагерстрёма, шкалы Важности/Уверенности), показатели вовлеченности в интервенцию, а также данные по первичным и вторичным конечным точкам.

Сроки обмена IPD

Начиная с 12 месяцев после публикации основных результатов и заканчивая через 5 лет после публикации. Данные будут доступны в течение этого периода.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны исследователям, которые предоставят методологически обоснованное исследовательское предложение, одобренное независимым наблюдательным комитетом. Предложения следует направлять соответствующему автору. Заявителям необходимо будет подписать соглашение о доступе к данным с указанием цели анализа, обязательства по безопасной обработке данных и согласия не пытаться повторно идентифицировать участников.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться