Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie przez Telegram Messenger w rzucaniu palenia po zawale serca (TELEGRAM-MI)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mikhail Kuznetsov, ITMO University

Wpływ interwencji behawioralnej dostarczanej za pośrednictwem komunikatora Telegram na zaprzestanie palenia u pacjentów po zawale mięśnia sercowego: randomizowane badanie kontrolowane TELEGRAM-MI

To randomizowane badanie kontrolowane oceni, czy 6-miesięczna interwencja behawioralna dostarczana za pośrednictwem komunikatora Telegram zwiększa wskaźniki rzucania palenia u pacjentów po zawale mięśnia sercowego (MI).

Dorośli palacze hospitalizowani z powodu ostrego zawału serca, którzy regularnie korzystają z Telegrama, zostaną losowo przydzieleni do:

  • GRUPA INTERWENCYJNA: Standardowa opieka plus 6-miesięczny program czatbota Telegram dostarczający spersonalizowane komunikaty motywacyjne, techniki poznawczo-behawioralne do radzenia sobie z głodem nikotynowym oraz wsparcie w zapobieganiu nawrotom.
  • GRUPA KONTROLNA: Standardowa opieka (rutynowa porada lekarza dotycząca rzucenia palenia) plus podstawowe ankiety za pośrednictwem Telegrama bez treści terapeutycznych.

Głównym wynikiem jest 30-dniowa punktowa abstynencja po 6 miesiącach, zweryfikowana przez zaślepiony wywiad telefoniczny z uczestnikiem i potwierdzającym raportem od bliskiego krewnego. Wyniki drugorzędne obejmują zmiany w spożyciu papierosów, uzależnienie od nikotyny, motywację oraz wskaźniki zaangażowania w interwencję.

To badanie wypełnia krytyczną lukę we wsparciu rzucania palenia po wypisie ze szpitala i może dostarczyć dowodów na skalowalne cyfrowe rozwiązanie zdrowotne w kardiologicznej prewencji wtórnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie TELEGRAM-MI to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane, zaślepione dla oceniającego badanie wyższości, testujące cyfrową interwencję behawioralną w zaprzestaniu palenia u pacjentów po zawale mięśnia sercowego.

TŁO: Rzucenie palenia jest najskuteczniejszym modyfikowalnym czynnikiem ryzyka zmniejszającym śmiertelność po zawale mięśnia sercowego, jednak długotrwała abstynencja pozostaje wyzwaniem ze względu na ograniczone wsparcie podtrzymujące. Cyfrowe interwencje wykorzystujące popularne platformy komunikacyjne oferują skalowalne rozwiązanie w celu wypełnienia luki we wsparciu po wypisie.

CELE:

Główny: Określenie, czy 6-miesięczna interwencja z wykorzystaniem bota Telegram zwiększa wskaźniki 30-dniowej abstynencji punktowej po 6 miesiącach w porównaniu z samą standardową opieką.

Drugorzędne: Zbadanie związków między cechami wyjściowymi (uzależnienie od nikotyny, motywacja), wskaźnikami zaangażowania i sukcesem w zaprzestaniu palenia; oraz ocena akceptowalności interwencji.

METODY: Około 142 uczestników zostanie zrekrutowanych z oddziałów kardiologii szpitalnej. Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy zostaną zrandomizowani w stosunku 1:1 za pomocą bota do grupy interwencyjnej (standardowa opieka plus 6-miesięczne wsparcie behawioralne) lub grupy kontrolnej (tylko standardowa opieka plus zbieranie danych). Interwencja obejmuje techniki oparte na dowodach, w tym motywacyjne wiadomości, strategie poznawczo-behawioralne i protokoły zapobiegania nawrotom.

WYNIKI: Głównym wynikiem jest biochemicznie niezweryfikowana 30-dniowa abstynencja punktowa po 6 miesiącach, oceniana za pomocą zaślepionej rozmowy telefonicznej z uczestnikiem i weryfikacji przez krewnych. Wyniki drugorzędne obejmują różne wskaźniki zachowań związanych z paleniem zebrane za pośrednictwem platformy bota.

ANALIZA: Analiza pierwotna będzie zgodna z zasadami analizy w grupach z randomizacją, z brakującymi danymi uzupełnionymi jako palenie. Analizy statystyczne będą obejmować testy chi-kwadrat dla wyniku głównego i modele regresji dla wyników drugorzędnych.

POTENCJALNY WPŁYW: Jeśli okaże się skuteczna, ta interwencja stanowi łatwo wdrażalną, niskokosztową strategię wzmacniania prewencji wtórnej u pacjentów kardiologicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mikhail A. Kuznetsov, MD
  • Numer telefonu: +79170610352
  • E-mail: mihkuzn@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Rosja
    • Ulyanovsk Oblast
      • Ulyanovsk, Ulyanovsk Oblast, Rosja, 432000
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mikhail A. Kuznetsov, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Hospitalizacja z potwierdzonym rozpoznaniem ostrego zawału mięśnia sercowego (MI), w tym zarówno zawału z uniesieniem odcinka ST (STEMI), jak i zawału bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI).
  • Obecny palacz w momencie indeksowego MI: samodzielnie zgłaszane palenie co najmniej jednego papierosa dziennie w miesiącu poprzedzającym hospitalizację.
  • Regularny użytkownik aplikacji komunikatora Telegram (aplikacja zainstalowana na osobistym smartfonie).
  • Posiadanie smartfona z dostępem do internetu i ważnym numerem telefonu.
  • Umiejętność i gotowość do podania danych kontaktowych bliskiego krewnego lub osoby współzamieszkującej, która może zweryfikować status palenia podczas obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaprzestanie palenia ponad 1 miesiąc przed hospitalizacją z powodu indeksowego MI.
  • Upośledzenie fizyczne lub poznawcze uniemożliwiające korzystanie ze smartfona (np. ciężkie upośledzenie wzroku/słuchu, niezdolność do czytania lub odpowiadania na wiadomości).
  • Niezdolność do płynnego czytania i rozumienia języka rosyjskiego.
  • Współistniejący stan z przewidywanym przeżyciem krótszym niż 1 rok.
  • Aktywna ciężka choroba psychiczna (np. psychoza, ciężka nieleczona depresja), która utrudniałaby zrozumienie protokołu lub przestrzeganie go.
  • Niechęć lub niezdolność do podania danych kontaktowych bliskiego krewnego w celu weryfikacji wyników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Bota Telegram
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę PLUS 6-miesięczną interwencję behawioralną dostarczaną za pośrednictwem chatu Telegram.
Behawioralne: Wsparcie w rzucaniu palenia oparte na Telegramie
6-miesięczna interwencja behawioralna dostarczana za pośrednictwem bota Telegram. Interwencja obejmuje spersonalizowane codzienne motywacyjne wiadomości, techniki poznawczo-behawioralne do zarządzania głodem nikotynowym, dostęp do przycisku SOS/wsparcia przy głodzie, cotygodniowe kontrole oraz protokoły zapobiegania nawrotom. Treści są dostosowywane na podstawie odpowiedzi użytkowników na kwestionariusze (Test Fagerströma, skale Znaczenia/Pewności siebie) i wskaźników zaangażowania.
Inny: Grupa Kontrolna Standardowej Opieki
Uczestnicy otrzymują jedynie standardową opiekę. Są podłączeni do bota Telegram, ale wypełniają jedynie badania wyjściowe i badania kontrolne bez otrzymywania jakichkolwiek aktywnych treści dotyczących rzucania palenia.
Inny: Opieka standardowa (w ramieniu kontrolnym)
Rutynowa porada lekarza dotycząca rzucenia palenia udzielana przy wypisie ze szpitala. Jest to obecny standard opieki w uczestniczących ośrodkach klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa punktowa abstynencja (PPA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy zgłaszają abstynencję od palenia przez ostatnie 30 dni lub dłużej, zweryfikowany zarówno przez samoocenę uczestnika, JAK i potwierdzające doniesienie od bliskiego krewnego lub osoby współzamieszkującej podczas wywiadu telefonicznego przeprowadzonego przez zaślepionego oceniającego. Pozytywny wynik jest rejestrowany TYLKO wtedy, gdy oba źródła potwierdzają abstynencję. Uczestnicy z brakującymi danymi (np. utraconymi do obserwacji) będą uznawani za palaczy w analizie pierwotnej (intencja leczenia).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
7-dniowa punktowa abstynencja (7-dniowa PPA)
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 3 miesiące
Odsetek uczestników, którzy zgłosili abstynencję od palenia przez ostatnie 7 dni. Oceniane za pośrednictwem bota Telegram.
1 miesiąc i 3 miesiące
Zmiana w spożyciu papierosów
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w samodzielnie zgłaszanej liczbie wypalanych papierosów dziennie. Oceniane za pośrednictwem bota Telegram.
Linia wyjściowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wynik w teście Fagerströma dotyczącym uzależnienia od nikotyny (FTND)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6 miesięcy
Zmiana w uzależnieniu od nikotyny mierzona za pomocą kwestionariusza FTND (zakres punktacji 0-10, wyższe wyniki wskazują na większe uzależnienie). Oceniane za pośrednictwem bota Telegram.
Punkt wyjściowy i 6 miesięcy
Motywacja do rzucenia nałogu (Skale Ważności i Pewności Siebie)
Ramy czasowe: Początkowa i po 6 miesiącach
Wyniki w skalach samooceny (0-10) dotyczące znaczenia rzucenia palenia i pewności siebie w zdolności do rzucenia palenia. Oceniane za pomocą bota Telegram.
Początkowa i po 6 miesiącach
Zaangażowanie uczestnika w korzystanie z bota Telegram
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Złożona miara zaangażowania (dawka) obejmująca: odsetek ukończonych cotygodniowych sprawdzeń, odsetek otwartych wiadomości, liczbę użyć przycisku SOS/ochota na substancję, liczbę aktywnych tygodni. Metryki są automatycznie rejestrowane przez bota.
6 miesięcy
Akceptowalność i satysfakcja z interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Łączny wynik w niestandardowym kwestionariuszu akceptowalności i satysfakcji (5-12 pozycji) wypełnionym przez uczestników grupy interwencyjnej za pośrednictwem bota Telegram. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
6 miesięcy
Czas do pierwszego nawrotu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba dni od randomizacji do pierwszego samodzielnie zgłoszonego epizodu nawrotu (zachwiania). Oceniane poprzez ciągły monitoring za pomocą systemu kontroli bota.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ITMO University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mikhail Kuznetsov, MD, Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
  • Dyrektor Studium: Dmitry Sergeev, PhD, ITMO University
  • Dyrektor Studium: Artemiy Okhotin, MPH, ITMO University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TELEGRAM-MI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane poszczególnych uczestników zebrane podczas badania, po anonimizacji, zostaną udostępnione. Obejmuje to dane demograficzne, historię palenia tytoniu, odpowiedzi na kwestionariusze (Test Fagerströma, skale Ważności/Pewności), wskaźniki zaangażowania w interwencję oraz dane dotyczące wyników pierwotnych i wtórnych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od 12 miesięcy po opublikowaniu głównych wyników do 5 lat po publikacji. Dane będą dostępne w tym okresie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne dla badaczy, którzy przedstawią metodologicznie poprawne propozycje badawcze zatwierdzone przez niezależny komitet recenzyjny. Wnioski należy kierować do autora korespondencyjnego. Wnioskodawcy będą musieli podpisać umowę o dostępie do danych określającą cel analizy, zobowiązanie do bezpiecznego przetwarzania danych oraz zgodę na niepodejmowanie prób ponownej identyfikacji uczestników.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj