심장마비 후 금연을 위한 텔레그램 메신저 지원 (TELEGRAM-MI)
2026년 4월 2일 업데이트: Mikhail Kuznetsov, ITMO University
텔레그램 메신저를 통해 제공된 행동 중재가 심근 경색 환자의 금연에 미치는 영향: TELEGRAM-MI 무작위 대조 시험
이 무작위 대조군 시험은 텔레그램 메신저를 통해 제공되는 6개월간의 행동 개입이 심근경색(MI) 이후 환자들의 금연율을 증가시키는지 평가할 것입니다.
급성 심근경색으로 입원한 성인 흡연자 중 정기적으로 텔레그램을 사용하는 환자들은 무작위로 다음 중 한 군에 배정됩니다:
- 중재군: 표준 치료에 더해 맞춤형 동기 부여 메시지, 갈망 관리 인지행동 기법, 재발 방지 지원을 제공하는 6개월 텔레그램 챗봇 프로그램
- 대조군: 표준 치료(의사의 금연 권고)에 더해 치료적 내용 없이 텔레그램을 통한 기본 설문조사
주요 결과 지표는 6개월 시점의 30일 점유율 금연율로, 참가자와의 맹검 전화 면접 및 가까운 친척의 확인 보고로 검증됩니다. 2차 결과 지표에는 담배 소비량 변화, 니코틴 의존도, 동기 부여 및 중재 참여 지표가 포함됩니다.
이 연구는 퇴원 후 금연 지원의 중요한 공백을 해소하며 심장 질환 2차 예방을 위한 확장 가능한 디지털 건강 솔루션에 대한 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
TELEGRAM-MI 임상시험은 심근경색증 후 흡연 금단을 위한 디지털 행동 중재를 검증하는 다기관, 무작위 배정, 대조군 설계, 평가자 눈가림 우월성 연구입니다.
배경: 심근경색 후 사망률을 감소시키기 위해 가장 효과적인 수정 가능한 위험 인자는 금연이지만, 지속적인 지원 부족으로 인해 장기적 금연은 여전히 어려운 과제입니다.
인기 있는 메시징 플랫폼을 활용한 디지털 중재는 퇴원 후 지원 격차를 해결할 수 있는 확장 가능한 솔루션을 제공합니다.
목표:
주요 목표: 6개월간의 텔레그램 챗봇 중재가 표준 치료만 받는 군에 비해 6개월 시점에서 30일 점유율 금연율을 증가시키는지 확인합니다.
부차적 목표: 기초 특성(니코틴 의존도, 동기)과 참여 지표, 금연 성공 간의 연관성을 조사하고 중재의 수용 가능성을 평가합니다.
방법: 약 142명의 참가자가 입원 심장내과에서 모집됩니다.
사전 동의를 제공한 후 참가자는 챗봇을 통해 1:1로 무작위 배정되어 중재 군(표준 치료 + 6개월 행동 지원) 또는 대조군(표준 치료 + 데이터 수집만)에 배정됩니다.
중재는 동기 부여 메시징, 인지-행동 전략, 재발 방지 프로토콜을 포함한 근거 기반 기법을 통합합니다.
결과 측정: 주요 결과는 6개월 시점에서 생화학적으로 검증되지 않은 30일 점유율 금연율로, 참가자 및 가족 확인을 통한 눈가림 전화 면접으로 평가됩니다.
부차적 결과는 챗봇 플랫폼을 통해 수집된 다양한 흡연 행동 지표를 포함합니다.
분석: 주요 분석은 의도 치료 원칙을 따르며, 결측 데이터는 흡연으로 처리됩니다.
통계 분석은 주요 결과에 대해 카이제곱 검정, 부차적 결과에 대해 회귀 모델을 포함합니다.
잠재적 영향: 효과적일 경우, 이 중재는 심장병 환자의 2차 예방을 강화하기 위해 쉽게 구현 가능한 저비용 전략을 제시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mikhail A. Kuznetsov, MD
- 전화번호: +79170610352
- 이메일: mihkuzn@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dmitry V. Sergeev, PhD
- 전화번호: +79802128785
- 이메일: ser.dmitry.v@gmail.com
연구 장소
-
-
Ulyanovsk Oblast
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Ulyanovsk, Ulyanovsk Oblast, 러시아 제국, 432000
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
-
연락하다:
- Mikhail A. Kuznetsov, MD
- 전화번호: +79170610352
- 이메일: mihkuzn@gmail.com
-
연락하다:
- Dmitry V. Sergeev, PhD
- 전화번호: +79802128785
- 이메일: ser.dmitry.v@gmail.com
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수석 연구원:
- Mikhail A. Kuznetsov, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 작성할 의사와 능력이 있는 경우.
- 만 18세 이상.
- 급성 심근경색증(MI)의 확진으로 입원한 경우(ST 상승 심근경색증(STEMI) 및 비 ST 상승 심근경색증(NSTEMI) 모두 포함).
- 현재 흡연자(색인 MI 시점): 입원 전 한 달 동안 하루 최소 한 개비 이상의 흡연을 스스로 보고한 경우.
- Telegram 메신저 애플리케이션의 정기 사용자(개인 스마트폰에 앱 설치됨).
- 인터넷 접속 가능한 스마트폰 및 유효한 전화번호 소지.
- 추적 관찰 시 흡연 상태를 확인할 수 있는 가까운 친척이나 동거인의 연락처 정보를 제공할 능력과 의사가 있는 경우.
제외 기준:
- 색인 MI 입원 1개월 전부터 금연한 경우.
- 스마트폰 사용을 방해하는 신체적 또는 인지적 장애(예: 심각한 시력/청력 장애, 메시지 읽기 또는 응답 불능).
- 러시아어를 유창하게 읽고 이해할 수 없는 경우.
- 1년 미만의 기대 수명을 가진 동반 질환.
- 연구 계획서 이해나 준수를 방해할 수 있는 활동적 중증 정신 질환(예: 정신병, 중증 미치료 우울증).
- 결과 확인을 위한 가까운 친척의 연락처 제공을 원하지 않거나 불가능한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 텔레그램 봇 중재 그룹
참가자들은 표준 치료와 더불어 텔레그램 챗봇을 통해 제공되는 6개월 간의 행동 중재를 받습니다.
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텔레그램 챗봇을 통해 제공되는 6개월간의 행동 중재입니다.
이 중재에는 맞춤형 일일 동기부여 메시지, 갈망 관리용 인지행동 기법, SOS/갈망 지원 버튼 이용, 주간 점검, 재발 방지 프로토콜이 포함됩니다.
콘텐츠는 사용자의 설문지 응답(패거스트롬 테스트, 중요도/자신감 척도) 및 참여 지표를 기반으로 맞춤화됩니다.
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다른: 표준 치료 대조군
참가자들은 표준 치료만 받습니다.
텔레그램 봇에 연결되지만, 적극적인 금연 콘텐츠를 받지 않고 기초선 및 추적 조사만 완료합니다.
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퇴원 시 제공되는 금연에 대한 일상적인 의사 조언.
이는 참여 임상 센터에서 현재 표준 치료를 의미합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 시점 유병률 금연(PPA)
기간: 6개월
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참가자가 지난 30일 이상 금연했다고 보고한 비율로, 참가자의 자가 보고와 눈가림 평가자가 진행한 전화 면접에서 가까운 친척이나 동거인의 확인 보고 모두를 통해 검증됩니다.
양측 모두에서 금연이 확인된 경우에만 긍정적 결과로 기록됩니다.
결측 데이터(예: 추적 관찰 실패)가 있는 참가자는 1차 분석(의도 치료)에서 흡연자로 간주됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일 시점 유병률 금연(7일 PPA)
기간: 1개월 및 3개월
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금연 7일차 참가자 비율.
텔레그램 봇을 통해 평가됨.
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1개월 및 3개월
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담배 소비량 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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기준선 대비 하루 평균 흡연량의 자가 보고 변화.
텔레그램 봇을 통해 평가됨.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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니코틴 의존도 파게르스트룀 검사(FTND) 점수
기간: 기준선 및 6개월
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텔레그램 봇을 통해 평가된 FTND 설문지로 측정된 니코틴 의존성 변화(점수 범위 0-10, 높은 점수는 더 큰 의존성을 나타냄).
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기준선 및 6개월
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금연 동기 (중요도 및 확신도 척도)
기간: 기준선 및 6개월
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자기 평가 척도(0-10)에서의 금연 중요도와 금연 능력에 대한 자신감 점수.
텔레그램 봇을 통해 평가됨.
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기준선 및 6개월
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텔레그램 봇 참가자 참여
기간: 6개월
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참여도(투여량)의 복합 측정 항목으로 다음을 포함합니다: 완료된 주간 체크인 비율, 열람된 메시지 비율, SOS/갈망 버튼 사용 횟수, 활성 주 수.
해당 측정 항목들은 봇에 의해 자동으로 기록됩니다.
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6개월
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중재 수용성 및 만족도
기간: 6개월
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개입군 참가자가 텔레그램 봇을 통해 작성한 맞춤형 수용도 및 만족도 설문지(5-12개 항목)의 총 점수.
높은 점수는 더 높은 만족도를 나타냅니다.
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6개월
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첫 재발까지의 시간
기간: 6개월
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무작위 배정 후 첫 자가 보고 재발(빈틈) 사건까지의 일수.
봇의 체크인 시스템을 통한 지속적인 모니터링으로 평가됨.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mikhail Kuznetsov, MD, Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
- 연구 책임자: Dmitry Sergeev, PhD, ITMO University
- 연구 책임자: Artemiy Okhotin, MPH, ITMO University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Olano-Espinosa E, Avila-Tomas JF, Minue-Lorenzo C, Matilla-Pardo B, Serrano Serrano ME, Martinez-Suberviola FJ, Gil-Conesa M, Del Cura-Gonzalez I; Dejal@ Group. Effectiveness of a Conversational Chatbot (Dejal@bot) for the Adult Population to Quit Smoking: Pragmatic, Multicenter, Controlled, Randomized Clinical Trial in Primary Care. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jun 27;10(6):e34273. doi: 10.2196/34273.
- Bricker JB, Sullivan BM, Mull KE, Lavista-Ferres J, Santiago-Torres M. Efficacy of a conversational chatbot for cigarette smoking cessation: Protocol of the QuitBot full-scale randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2024 Dec;147:107727. doi: 10.1016/j.cct.2024.107727. Epub 2024 Oct 28.
- Hayrumyan V, Harutyunyan A, Harutyunyan T. Smoking cessation after myocardial infarction: Findings from a cross-sectional survey in Armenia. Tob Prev Cessat. 2023 Dec 11;9:36. doi: 10.18332/tpc/174359. eCollection 2023.
- Gerber Y, Rosen LJ, Goldbourt U, Benyamini Y, Drory Y; Israel Study Group on First Acute Myocardial Infarction. Smoking status and long-term survival after first acute myocardial infarction a population-based cohort study. J Am Coll Cardiol. 2009 Dec 15;54(25):2382-7. doi: 10.1016/j.jacc.2009.09.020.
- Leosdottir M, Warjerstam S, Michelsen HO, Schlyter M, Hag E, Wallert J, Larsson M. Improving smoking cessation after myocardial infarction by systematically implementing evidence-based treatment methods. Sci Rep. 2022 Jan 12;12(1):642. doi: 10.1038/s41598-021-04634-5.
- Wilson K, Gibson N, Willan A, Cook D. Effect of smoking cessation on mortality after myocardial infarction: meta-analysis of cohort studies. Arch Intern Med. 2000 Apr 10;160(7):939-44. doi: 10.1001/archinte.160.7.939.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TELEGRAM-MI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
시험 중 수집된 모든 개인 참가자 데이터는 비식별화 후 공유됩니다.
여기에는 인구통계학적 데이터, 흡연 이력, 설문지 응답(패거스트롬 테스트, 중요도/자신감 척도), 중재 참여 지표 및 1차/2차 결과 데이터가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
주요 결과 발표 후 12개월부터 시작하여 발표 후 5년까지 종료됩니다.
이 기간 동안 데이터를 이용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 독립적인 심사 위원회의 승인을 받은 방법론적으로 건전한 연구 제안서를 제출한 연구자에게 제공됩니다.
연구 제안서는 교신저자에게 제출해야 합니다.
요청자는 분석 목적, 안전한 데이터 처리에 대한 약속, 참가자 재식별 시도 금지에 동의하는 데이터 접근 계약서에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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