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Telegram 信使支持心脏病发作后戒烟 (TELEGRAM-MI)

2026年7月26日 更新者：Mikhail Kuznetsov、ITMO University

通过Telegram即时通讯软件实施行为干预对心肌梗死后患者戒烟效果的影响：TELEGRAM-MI随机对照试验

本项随机对照试验将评估通过Telegram即时通讯软件提供的为期6个月的行为干预是否能提高心肌梗死（MI）后患者的戒烟率。

因急性心肌梗死住院且经常使用Telegram的成年吸烟者将被随机分配至：

  • 干预组：标准护理加为期6个月的Telegram聊天机器人程序，提供个性化激励信息、管理烟瘾的认知行为技巧以及预防复吸支持。
  • 对照组：标准护理（医生常规戒烟建议）加通过Telegram发送的基础调查问卷（不含治疗内容）。

主要结局指标为6个月时经盲法电话访谈（受访者为参与者及亲属验证报告）核实的30天时点戒烟率。次要结局指标包括香烟消费量变化、尼古丁依赖程度、戒烟动机及干预参与度指标。

本研究旨在弥补出院后戒烟支持领域的重要空白，有望为心脏二级预防提供可扩展的数字健康解决方案证据。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

TELEGRAM-MI试验是一项多中心、随机、对照、评估者设盲的优效性研究，旨在测试针对心肌梗死后患者的数字行为干预戒烟方案。

背景：戒烟是降低心肌梗死后死亡率最有效的可改变风险因素，但由于持续的有限支持，长期戒烟仍具有挑战性。 利用流行消息平台的数字干预为弥合出院后支持缺口提供了可扩展的解决方案。

目标：

主要目标：确定与单纯标准护理相比，为期6个月的Telegram聊天机器人干预能否在6个月时提高30天点戒烟率。

次要目标：考察基线特征（尼古丁依赖程度、戒烟动机）与参与度指标及戒烟成功率之间的关联；评估干预措施的可接受性。

方法：将从住院心脏病科招募约142名参与者。 在签署知情同意书后，参与者将通过聊天机器人按1:1比例随机分配至干预组（标准护理加6个月行为支持）或对照组（仅标准护理加数据收集）。 该干预整合了循证技术，包括动机性信息、认知行为策略和复吸预防方案。

结局指标：主要结局为6个月时未经生化验证的30天点戒烟率，通过设盲电话访谈及亲属验证进行评估。 次要结局包括通过聊天机器人平台收集的各种吸烟行为指标。

分析：主要分析将遵循意向治疗原则，缺失数据将按吸烟处理。 统计分析将包括主要结局的卡方检验和次要结局的回归模型。

潜在影响：若证明有效，本干预措施将成为可立即实施的低成本策略，以加强心脏病患者的二级预防。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

142

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Mikhail A. Kuznetsov, MD
  • 电话号码：+79170610352
  • 邮箱：mihkuzn@gmail.com

研究联系人备份

学习地点

  • 俄罗斯
    • Ulyanovsk Oblast
      • Ulyanovsk、Ulyanovsk Oblast、俄罗斯、432000
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mikhail A. Kuznetsov, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 愿意并能够提供书面知情同意书。
  • 年龄18岁或以上。
  • 因确诊急性心肌梗死（MI）住院，包括ST段抬高型心肌梗死（STEMI）和非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）。
  • 在本次心肌梗死发生时为当前吸烟者：自我报告在住院前一个月内每日至少吸一支香烟。
  • 经常使用Telegram即时通讯应用程序（在个人智能手机上安装该应用）。
  • 拥有可连接互联网的智能手机及有效电话号码。
  • 能够并愿意提供一位可核实随访时吸烟状况的亲属或同住者的联系方式。

排除标准：

  • 在本次心肌梗死住院前已戒烟超过1个月。
  • 身体或认知障碍导致无法使用智能手机（例如：严重视力/听力损伤，无法阅读或回复消息）。
  • 无法流利阅读和理解俄语。
  • 合并患有预期寿命不足1年的疾病。
  • 活动性严重精神疾病（例如：精神病、未治疗的严重抑郁症）可能影响对方案的理解或依从性。
  • 不愿或不能提供亲属联系方式用于结果验证。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Telegram机器人干预组
参与者接受标准护理外加通过Telegram聊天机器人提供的为期6个月的行为干预。
行为的：基于Telegram的戒烟支持
通过Telegram聊天机器人提供的为期6个月的行为干预。 该干预包括个性化的每日激励信息、用于管理渴求的认知行为技巧、SOS/渴求支持按钮的访问权限、每周检查以及复发预防方案。 内容根据用户对问卷（Fagerström测试、重要性/信心量表）的回复和参与度指标进行定制。
其他：标准护理对照组
参与者仅接受标准护理。 他们与Telegram机器人连接，但仅完成基线和随访调查，未接收任何主动戒烟内容。
其他：标准护理（对照组）
出院时提供常规医生戒烟建议。 这代表了参与临床中心的现行标准护理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
30天时点戒烟率（PPA）
大体时间：6个月
通过盲法评估员电话访谈中，由参与者自我报告及亲属或同住者佐证报告共同验证的，过去30天或更长时间内戒烟参与者比例。 仅当两种来源均确认戒烟时才记录为阳性结果。 主要分析（意向性治疗）中，缺失数据（如失访）的参与者将被视为吸烟者处理。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
7天时点戒断率（7天PPA）
大体时间：1个月和3个月
报告过去7天内戒烟参与者的比例。 通过Telegram机器人进行评估。
1个月和3个月
香烟消费量变化
大体时间：基线、1个月、3个月和6个月
与基线相比，自我报告的每日吸烟支数的变化。 通过 Telegram 机器人进行评估。
基线、1个月、3个月和6个月
法格斯特罗姆尼古丁依赖测试（FTND）评分
大体时间：基线和6个月
通过FTND问卷测量的尼古丁依赖变化（评分范围0-10，分数越高表示依赖程度越重）。 通过Telegram机器人进行评估。
基线和6个月
戒烟动机（重要性与信心评估量表）
大体时间：基线和6个月
通过Telegram机器人评估的戒烟重要性及戒烟能力自信度的自评量表得分（0-10分）。
基线和6个月
参与者与Telegram机器人的互动
大体时间：6个月
参与度综合衡量指标（剂量）包括：完成每周签到检查的比例、已打开消息的比例、SOS/渴望按钮使用次数、活跃周数。 指标由机器人自动记录。
6个月
干预措施的可接受性与满意度
大体时间：6个月
干预组参与者通过Telegram机器人完成的自定义可接受性与满意度问卷（5-12个条目）总分。 分数越高表明满意度越高。
6个月
首次复发时间
大体时间：6个月
从随机分组到首次自我报告复吸（失足）事件的天数。 通过机器人签到系统进行持续监测评估。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

ITMO University

调查人员

  • 首席研究员：Mikhail Kuznetsov, MD、Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
  • 研究主任：Dmitry Sergeev, PhD、ITMO University
  • 研究主任：Artemiy Okhotin, MPH、ITMO University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年7月27日

初级完成 (估计的)

2027年4月27日

研究完成 (估计的)

2027年8月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月14日

首次发布 (实际的)

2025年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月26日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TELEGRAM-MI

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

试验期间收集的所有个体参与者数据，在去除身份标识后将被共享。 这包括人口统计数据、吸烟史、问卷回答（Fagerström测试、重要性/信心量表）、干预参与指标以及主要/次要结局数据。

IPD 共享时间框架

自主要研究结果公布后12个月开始，至公布后5年结束。在此期间数据将可供使用。

IPD 共享访问标准

数据将提供给那些提出方法论合理、经独立审查委员会批准的研究方案的研究人员。 研究方案应提交给通讯作者。 数据申请者需签署数据访问协议，明确分析目的、承诺安全处理数据，并同意不尝试重新识别参与者身份。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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