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Support par Telegram Messenger pour l'arrêt du tabac après un infarctus du myocarde (TELEGRAM-MI)

26 juillet 2026 mis à jour par: Mikhail Kuznetsov, ITMO University

Effet d'une intervention comportementale délivrée via Telegram Messenger sur l'arrêt du tabac chez les patients après un infarctus du myocarde : l'essai contrôlé randomisé TELEGRAM-MI

Cet essai contrôlé randomisé évaluera si une intervention comportementale de 6 mois délivrée via l'application Telegram augmente les taux d'arrêt du tabac chez les patients après un infarctus du myocarde (IM).

Les fumeurs adultes hospitalisés pour un IM aigu qui utilisent régulièrement Telegram seront assignés au hasard soit à :

  • GROUPE D'INTERVENTION : Soins standards plus un programme de chatbot Telegram de 6 mois fournissant des messages motivationnels personnalisés, des techniques cognitives-comportementales pour la gestion des envies et un soutien à la prévention des rechutes.
  • GROUPE TÉMOIN : Soins standards (conseils habituels du médecin pour arrêter de fumer) plus des enquêtes de base via Telegram sans contenu thérapeutique.

Le critère principal est l'abstinence ponctuelle sur 30 jours à 6 mois, vérifiée par entretien téléphonique en aveugle avec le participant et rapport corroborant d'un proche. Les critères secondaires incluent les changements dans la consommation de cigarettes, la dépendance à la nicotine, la motivation et les métriques d'engagement à l'intervention.

Cette étude répond au manque crucial de soutien à l'arrêt du tabac après la sortie de l'hôpital et pourrait fournir des preuves pour une solution de santé numérique évolutive dans la prévention secondaire cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'essai TELEGRAM-MI est une étude multicentrique, randomisée, contrôlée, en simple aveugle de l'évaluateur, testant une intervention comportementale numérique pour l'arrêt du tabac chez les patients post-infarctus du myocarde.

CONTEXTE : L'arrêt du tabac est le facteur de risque modifiable le plus efficace pour réduire la mortalité après un infarctus du myocarde, mais l'abstinence à long terme reste difficile en raison d'un soutien durable limité. Les interventions numériques utilisant des plateformes de messagerie populaires offrent une solution évolutive pour combler le manque de soutien post-hospitalisation.

OBJECTIFS :

Principal : Déterminer si une intervention de 6 mois par chatbot Telegram augmente les taux d'abstinence ponctuelle sur 30 jours à 6 mois par rapport aux soins standards seuls.

Secondaires : Examiner les associations entre les caractéristiques initiales (dépendance à la nicotine, motivation), les mesures d'engagement et le succès de l'arrêt ; et évaluer l'acceptabilité de l'intervention.

MÉTHODES : Environ 142 participants seront recrutés dans les services de cardiologie hospitaliers. Après avoir donné leur consentement éclairé, les participants seront randomisés 1:1 via le chatbot soit dans le groupe d'intervention (soins standards plus soutien comportemental de 6 mois) soit dans le groupe témoin (soins standards plus collecte de données uniquement). L'intervention intègre des techniques fondées sur des preuves, incluant des messages motivationnels, des stratégies cognitivo-comportementales et des protocoles de prévention de la rechute.

RÉSULTATS : Le critère principal est l'abstinence ponctuelle sur 30 jours non vérifiée biochimiquement à 6 mois, évaluée via un entretien téléphonique en aveugle avec vérification par un proche. Les critères secondaires incluent diverses mesures du comportement tabagique collectées via la plateforme du chatbot.

ANALYSE : L'analyse principale suivra les principes en intention de traiter, avec les données manquantes imputées comme fumeuses. Les analyses statistiques incluront des tests du chi carré pour le critère principal et des modèles de régression pour les critères secondaires.

IMPACT POTENTIEL : Si elle est efficace, cette intervention représente une stratégie facilement implémentable et à faible coût pour améliorer la prévention secondaire chez les patients cardiaques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

142

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mikhail A. Kuznetsov, MD
  • Numéro de téléphone: +79170610352
  • E-mail: mihkuzn@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Russie
    • Ulyanovsk Oblast
      • Ulyanovsk, Ulyanovsk Oblast, Russie, 432000
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
        • Contact:
          • Mikhail A. Kuznetsov, MD
          • Numéro de téléphone: +79170610352
          • E-mail: mihkuzn@gmail.com
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mikhail A. Kuznetsov, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Volontaire et capable de fournir un consentement éclairé écrit.
  • Âgé de 18 ans ou plus.
  • Hospitalisation avec un diagnostic confirmé d'infarctus aigu du myocarde (IAM), incluant à la fois l'IAM avec sus-décalage du segment ST (STEMI) et l'IAM sans sus-décalage du segment ST (NSTEMI).
  • Fumeur actuel au moment de l'IAM index : tabagisme autodéclaré d'au moins une cigarette par jour dans le mois précédant l'hospitalisation.
  • Utilisateur régulier de l'application de messagerie Telegram (application installée sur un smartphone personnel).
  • Possession d'un smartphone avec accès à Internet et un numéro de téléphone valide.
  • Capacité et volonté de fournir les coordonnées d'un proche parent ou d'une personne cohabitant pouvant vérifier le statut tabagique lors du suivi.

Critères d'exclusion :

  • Arrêt du tabac plus d'un mois avant l'hospitalisation pour l'IAM index.
  • Déficience physique ou cognitive empêchant l'utilisation d'un smartphone (par exemple, déficience visuelle/auditive sévère, incapacité à lire ou à répondre aux messages).
  • Incapacité à lire et comprendre couramment la langue russe.
  • Affection comorbide avec une espérance de vie inférieure à 1 an.
  • Maladie mentale sévère active (par exemple, psychose, dépression sévère non traitée) qui entraverait la compréhension du protocole ou l'adhésion.
  • Refus ou incapacité de fournir les coordonnées d'un proche parent pour la vérification des résultats.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention par bot Telegram
Les participants reçoivent les soins standard PLUS l'intervention comportementale de 6 mois délivrée via le chatbot Telegram.
Comportemental: Soutien à l'arrêt du tabac par Telegram
Une intervention comportementale de 6 mois délivrée via un chatbot Telegram. L'intervention comprend des messages de motivation quotidiens personnalisés, des techniques cognitivo-comportementales pour la gestion des envies, l'accès à un bouton de soutien SOS/envie, des bilans hebdomadaires et des protocoles de prévention des rechutes. Le contenu est personnalisé en fonction des réponses des utilisateurs aux questionnaires (test de Fagerström, échelles d'importance/confiance) et des indicateurs d'engagement.
Autre: Groupe témoin de soins standard
Les participants reçoivent uniquement les soins standard. Ils sont connectés au bot Telegram mais ne remplissent que les enquêtes de base et de suivi sans recevoir de contenu actif pour arrêter de fumer.
Autre: Soins standards (dans le bras témoin)
Conseil médical systématique pour arrêter de fumer fourni lors de la sortie de l'hôpital. Cela représente la norme de soins actuelle dans les centres cliniques participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence ponctuelle de prévalence sur 30 jours (APP)
Délai: 6 mois
Proportion de participants déclarant une abstinence tabagique depuis 30 jours ou plus, vérifiée à la fois par l'auto-déclaration du participant ET par une déclaration corroborante d'un proche ou d'une personne cohabitant lors d'un entretien téléphonique mené par un évaluateur en aveugle. Un résultat positif est enregistré UNIQUEMENT si les deux sources confirment l'abstinence. Les participants avec des données manquantes (par exemple, perdus de vue) seront considérés comme fumeurs dans l'analyse primaire (en intention de traiter).
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence ponctuelle de prévalence sur 7 jours (APP 7 jours)
Délai: 1 mois et 3 mois
Proportion des participants qui déclarent une abstinence tabagique au cours des 7 derniers jours. Évaluée via le bot Telegram.
1 mois et 3 mois
Changement de la consommation de cigarettes
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois
Changement par rapport à la valeur initiale du nombre de cigarettes fumées par jour auto-déclaré. Évalué via le bot Telegram.
Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois
Score au test de Fagerström de la dépendance à la nicotine (FTND)
Délai: Ligne de base et 6 mois
Changement de la dépendance à la nicotine mesuré par le questionnaire FTND (score de 0 à 10, des scores plus élevés indiquent une plus grande dépendance). Évalué via le bot Telegram.
Ligne de base et 6 mois
Motivation à arrêter (Échelles d'importance et de confiance)
Délai: Ligne de base et 6 mois
Scores sur des échelles auto-évaluées (0-10) pour l'importance d'arrêter et la confiance dans la capacité à arrêter. Évalués via le bot Telegram.
Ligne de base et 6 mois
Engagement des participants avec le bot Telegram
Délai: 6 mois
Mesure composite de l'engagement (dose) incluant : proportion des bilans hebdomadaires complétés, proportion des messages ouverts, nombre d'utilisations du bouton SOS/envie irrépressible, nombre de semaines actives. Les métriques sont automatiquement enregistrées par le bot.
6 mois
Acceptabilité et satisfaction de l'intervention
Délai: 6 mois
Score total sur un questionnaire personnalisé d'acceptabilité et de satisfaction (5-12 items) rempli par les participants du groupe d'intervention via le bot Telegram. Les scores plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée.
6 mois
Temps jusqu'à la première rechute
Délai: 6 mois
Nombre de jours entre la randomisation et le premier événement de rechute (lapsus) auto-déclaré. Évalué par une surveillance continue via le système de pointage du bot.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ITMO University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mikhail Kuznetsov, MD, Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
  • Directeur d'études: Dmitry Sergeev, PhD, ITMO University
  • Directeur d'études: Artemiy Okhotin, MPH, ITMO University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

27 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

27 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Réel)

17 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TELEGRAM-MI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants collectées pendant l'essai, après anonymisation, seront partagées. Cela inclut les données démographiques, les antécédents tabagiques, les réponses aux questionnaires (Test de Fagerström, échelles Importance/Confiance), les mesures d'engagement à l'intervention et les données des critères d'évaluation principaux et secondaires.

Délai de partage IPD

À compter de 12 mois après la publication des principaux résultats et se terminant 5 ans après la publication. Les données seront disponibles pendant cette période.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront accessibles aux chercheurs qui soumettront une proposition de recherche méthodologiquement solide approuvée par un comité d'examen indépendant. Les propositions doivent être adressées à l'auteur correspondant. Les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données précisant l'objectif de l'analyse, l'engagement à assurer une manipulation sécurisée des données et l'accord de ne pas tenter de ré-identifier les participants.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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