神経変性疾患におけるAI搭載スマートビークル支援歩行トレーニングの臨床的検証
2025年12月3日 更新者：Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
AI搭載スマートビークル支援歩行トレーニングの神経変性疾患における臨床的検証
本研究は、パーキンソン病や認知症などの神経変性疾患患者を対象に、AI搭載スマート電気自動車を用いた長期歩行トレーニングの安全性と予備的な臨床的有効性を検証することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、パーキンソン病および認知症患者の歩行訓練におけるAI搭載スマート電気自動車の臨床的安全性と予備的有効性を検証するための、単一施設での前向き・非盲検臨床介入試験です。
50〜85歳の参加者120名を募集し、異なる訓練期間（2〜12週間）に無作為に割り付け、週2〜3回、各回30〜60分の訓練セッションを実施する予定です。
主要評価指標は歩行速度、転倒回数、歩行自信尺度であり、副次的評価には満足度とバランス機能が含まれます。
全ての研究データはコード化され、10年間保存されます。
本研究は「健康台湾育成計画」により資金提供されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chien Tai Hong, MD, PhD
- 電話番号：+886 970747668
- メール：15004@s.tmu.edu.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Likai Huang, MD
- メール：greatoriole@gmail.com
研究場所
-
-
-
New Taipei City、台湾、235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
コンタクト：
- Chien Tai Hong, MD, PhD
- 電話番号：+886 970747668
- メール：15004@s.tmu.edu.tw
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 神経変性疾患（パーキンソン病や認知症など）を有する患者。
- 50歳から85歳までの年齢。
- 少なくとも10メートルの歩行が可能だが、歩行が不安定または転倒歴がある場合がある。
- 試験手順を理解し、インフォームドコンセントを提供できる。
除外基準：
- 重篤な心肺疾患または最近の大手術。
- 歩行不能または全面的な身体的支援を必要とする。
- 試験手順の理解やインフォームドコンセントの提供を妨げる重度の認知障害。
- 試験指示に従うことを妨げる重度の視覚または聴覚障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：治療群
神経変性疾患患者における歩行異常
|
人工知能のスマート電気自動車における具体的な応用は、主に歩行モニタリングと分析、リアルタイムフィードバックとガイダンス、自律的適応アシスタンス、安全予防と警告、データ収集と長期追跡、さらにインタラクティブおよびエンターテイメント要素の追加を含みます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
歩行速度
時間枠：トレーニング前およびトレーニング後（トレーニングセッションは2～12週間続きます）。
|
トレーニング前およびトレーニング後（トレーニングセッションは2～12週間続きます）。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩幅
時間枠：トレーニング前＆後（トレーニングセッションは2～12週間続きます）。
|
トレーニング前＆後（トレーニングセッションは2～12週間続きます）。
|
|
|
転倒回数
時間枠：2〜12回のトレーニングセッション中に。
|
2〜12回のトレーニングセッション中に。
|
|
|
患者の歩行自信スケール
時間枠：トレーニング前＆後（トレーニングセッションは2～12週間続きます）。
|
トレーニング前＆後（トレーニングセッションは2～12週間続きます）。
|
|
|
患者の平衡機能
時間枠：トレーニング前およびトレーニング後（トレーニングセッションは2～12週間続きます）。
|
タイムドアップアンドゴーテスト
|
トレーニング前およびトレーニング後（トレーニングセッションは2～12週間続きます）。
|
|
患者のフィードバック
時間枠：トレーニング前およびトレーニング後（トレーニングセッションは2～12週間続きます）。
|
臨床総合印象（CGI）
|
トレーニング前およびトレーニング後（トレーニングセッションは2～12週間続きます）。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lung Chan, MD, PhD、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月2日
一次修了 (推定)
2028年12月10日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月13日
最初の投稿 (推定)
2025年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月3日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ベストシェイプGoインテリジェントジェネレーショントランスフォーム可能な電気自動車の臨床試験
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalWistron Medical Technology Corporation完了