Kliniczna walidacja wspomaganego sztuczną inteligencją inteligentnego pojazdu do treningu chodu w chorobach neurodegeneracyjnych
3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Kliniczna walidacja wspomaganego sztuczną inteligencją treningu chodu w pojazdach inteligentnych w chorobach neurodegeneracyjnych
To badanie ma na celu zweryfikowanie bezpieczeństwa i wstępnych korzyści klinicznych długotrwałego treningu chodu przy użyciu inteligentnych pojazdów elektrycznych wspomaganych sztuczną inteligencją dla pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi, takimi jak choroba Parkinsona i demencja.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest jednoośrodkowym, prospektywnym, otwartym klinicznym badaniem interwencyjnym, mającym na celu weryfikację klinicznego bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności inteligentnego pojazdu elektrycznego zasilanego sztuczną inteligencją w treningu chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona i demencją.
Oczekuje się rekrutacji 120 uczestników w wieku 50-85 lat, którzy zostaną losowo przydzieleni do różnych okresów treningowych (2~12 tygodni), z sesjami treningowymi przeprowadzanymi dwa lub trzy razy w tygodniu, każda trwająca od 30 do 60 minut.
Główne wskaźniki oceny obejmują prędkość chodu, liczbę upadków i skalę pewności chodu, podczas gdy oceny drugorzędne obejmują satysfakcję i funkcję równowagi.
Wszystkie dane badawcze zostaną zakodowane i przechowywane przez 10 lat.
Badanie jest finansowane przez "Plan Rozwoju Zdrowego Tajwanu".
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chien Tai Hong, MD, PhD
- Numer telefonu: +886 970747668
- E-mail: 15004@s.tmu.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Likai Huang, MD
- E-mail: greatoriole@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Kontakt:
- Chien Tai Hong, MD, PhD
- Numer telefonu: +886 970747668
- E-mail: 15004@s.tmu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z chorobami neurodegeneracyjnymi (takimi jak choroba Parkinsona lub demencja).
- Wiek między 50-85 lat.
- Zdolność do chodzenia na co najmniej 10 metrów, ale mogą mieć niestabilny chód lub historię upadków.
- Zdolni do zrozumienia procedur badania i wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Cieżka choroba sercowo-płucna lub niedawna poważna operacja.
- Niezdolność do chodzenia lub wymaganie kompleksowego wsparcia fizycznego.
- Cieżkie zaburzenia poznawcze uniemożliwiające zrozumienie procedur badania lub wyrażenie świadomej zgody.
- Poważne zaburzenia wzroku lub słuchu uniemożliwiające przestrzeganie instrukcji badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa leczona
Zaburzenia chodu u pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi
|
Specyficzne zastosowania sztucznej inteligencji w inteligentnych pojazdach elektrycznych obejmują głównie monitorowanie i analizę chodu, natychmiastowe informacje zwrotne i wskazówki, autonomiczną adaptacyjną pomoc, zapobieganie zagrożeniom i ostrzeżenia, gromadzenie danych i długoterminowe śledzenie, a także dodawanie elementów interaktywnych i rozrywkowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Przed i po treningu (sesje treningowe będą trwać od 2 do 12 tygodni).
|
Przed i po treningu (sesje treningowe będą trwać od 2 do 12 tygodni).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Przed i po treningu (sesje treningowe będą trwać od 2 do 12 tygodni).
|
Przed i po treningu (sesje treningowe będą trwać od 2 do 12 tygodni).
|
|
|
Liczba upadków
Ramy czasowe: Podczas 2~12 sesji treningowych.
|
Podczas 2~12 sesji treningowych.
|
|
|
Skala pewności chodu pacjentów
Ramy czasowe: Przed i po treningu (sesje treningowe będą trwać od 2 do 12 tygodni).
|
Przed i po treningu (sesje treningowe będą trwać od 2 do 12 tygodni).
|
|
|
Funkcja równowagi pacjentów
Ramy czasowe: Przed i po treningu (sesje treningowe będą trwać od 2 do 12 tygodni).
|
Test "Wstań i Idź"
|
Przed i po treningu (sesje treningowe będą trwać od 2 do 12 tygodni).
|
|
Opinie pacjentów
Ramy czasowe: Przed & po treningu (sesje treningowe będą trwać od 2 do 12 tygodni).
|
Kliniczna Globalna Ocena (CGI)
|
Przed & po treningu (sesje treningowe będą trwać od 2 do 12 tygodni).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lung Chan, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
2 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N202510104
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .