신경퇴행성 질환에서 AI 기반 스마트 차량 보행 훈련의 임상적 검증
2025년 12월 3일 업데이트: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
AI 기반 스마트 차량 보행 훈련의 신경퇴행성 질환에서의 임상 검증
본 연구는 파킨슨병과 치매와 같은 신경퇴행성 질환 환자를 대상으로 AI 기반 스마트 전기 차량을 이용한 장기 보행 훈련의 안전성과 예비 임상적 효능을 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 파킨슨병과 치매 환자를 위한 보행 훈련에서 AI 기반 스마트 전기차의 임상적 안전성과 예비 효능을 검증하기 위한 단일 기관, 전향적, 개방형 임상 중재 시험입니다.
50~85세의 참가자 120명을 모집하여 다양한 훈련 기간(2~12주)에 무작위로 배정하며, 주당 2~3회, 회당 30~60분 동안 훈련 세션을 진행할 예정입니다.
주요 평가 지표에는 보행 속도, 낙상 횟수, 보행 자신감 척도가 포함되며, 2차 평가에는 만족도와 균형 기능이 포함됩니다.
모든 연구 데이터는 암호화되어 10년간 보존됩니다.
본 연구는 "건강한 대만 육성 계획"의 지원을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chien Tai Hong, MD, PhD
- 전화번호: +886 970747668
- 이메일: 15004@s.tmu.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Likai Huang, MD
- 이메일: greatoriole@gmail.com
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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연락하다:
- Chien Tai Hong, MD, PhD
- 전화번호: +886 970747668
- 이메일: 15004@s.tmu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신경퇴행성 질환(파킨슨병 또는 치매 등)을 가진 환자.
- 50세에서 85세 사이.
- 최소 10미터를 걸을 수 있으나, 보행 불안정 또는 낙상 경력이 있을 수 있음.
- 시험 절차를 이해하고 동의서에 서명할 수 있는 능력이 있음.
제외 기준:
- 중증 심폐 질환 또는 최근 대수술 경력.
- 걷지 못하거나 포괄적인 신체적 지원이 필요한 경우.
- 시험 절차를 이해하거나 동의서를 작성할 수 없을 정도의 중증 인지 장애.
- 시험 지시를 따르기 어려울 정도의 중증 시각 또는 청각 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
신경퇴행성 질환 환자의 보행 이상
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인공 지능이 지능형 전기 자동차에서의 구체적인 응용 분야는 주로 보행 모니터링 및 분석, 실시간 피드백 및 안내, 자율 적응형 지원, 안전 예방 및 경고, 데이터 수집 및 장기 추적, 그리고 상호작용 및 엔터테인먼트 요소 추가를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보행 속도
기간: 훈련 전 & 후 (훈련 세션은 2~12주간 지속됩니다).
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훈련 전 & 후 (훈련 세션은 2~12주간 지속됩니다).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보폭 길이
기간: 훈련 전 & 후 (훈련 세션은 2~12주 동안 진행됩니다).
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훈련 전 & 후 (훈련 세션은 2~12주 동안 진행됩니다).
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낙상 횟수
기간: 2~12회의 훈련 세션 동안.
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2~12회의 훈련 세션 동안.
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환자의 보행 자신감 척도
기간: 훈련 전 & 후 (훈련 세션은 2~12주간 지속됩니다).
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훈련 전 & 후 (훈련 세션은 2~12주간 지속됩니다).
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환자의 균형 기능
기간: 훈련 전 & 후 (훈련 세션은 2~12주 동안 진행됩니다).
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일어나서 걸어가기 검사
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훈련 전 & 후 (훈련 세션은 2~12주 동안 진행됩니다).
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환자 피드백
기간: 교육 전 & 후 (교육 세션은 2~12주 동안 진행됩니다).
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임상적 총괄 평가 (CGI)
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교육 전 & 후 (교육 세션은 2~12주 동안 진행됩니다).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lung Chan, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 10일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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