Validación Clínica del Entrenamiento de Marcha Asistido por Vehículo Inteligente con Inteligencia Artificial en Trastornos Neurodegenerativos
3 de diciembre de 2025 actualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Validación Clínica del Entrenamiento de la Marcha Asistido por Vehículo Inteligente con Inteligencia Artificial en Trastornos Neurodegenerativos
Este estudio tiene como objetivo verificar la seguridad y los beneficios clínicos preliminares del entrenamiento de marcha a largo plazo utilizando vehículos eléctricos inteligentes con tecnología de IA para pacientes con enfermedades neurodegenerativas como la enfermedad de Parkinson y la demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo de intervención clínica prospectivo, abierto y unicéntrico destinado a verificar la seguridad clínica y la eficacia preliminar de un vehículo eléctrico inteligente con tecnología de IA en el entrenamiento de la marcha para pacientes con enfermedad de Parkinson y demencia.
Se espera reclutar a 120 participantes de entre 50 y 85 años, que serán asignados aleatoriamente a diferentes duraciones de entrenamiento (2~12 semanas), con sesiones de entrenamiento realizadas dos o tres veces por semana, cada una con una duración de 30 a 60 minutos.
Los principales indicadores de evaluación incluyen la velocidad de la marcha, el número de caídas y la escala de confianza en la marcha, mientras que las evaluaciones secundarias incluyen la satisfacción y la función de equilibrio.
Todos los datos del estudio serán codificados y conservados durante 10 años.
El estudio está financiado por el "Plan de Cultivo de Taiwán Saludable".
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chien Tai Hong, MD, PhD
- Número de teléfono: +886 970747668
- Correo electrónico: 15004@s.tmu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Likai Huang, MD
- Correo electrónico: greatoriole@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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Contacto:
- Chien Tai Hong, MD, PhD
- Número de teléfono: +886 970747668
- Correo electrónico: 15004@s.tmu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedades neurodegenerativas (como la enfermedad de Parkinson o demencia).
- Edad entre 50-85 años.
- Capaz de caminar al menos 10 metros, pero puede tener marcha inestable o antecedentes de caídas.
- Capaz de comprender los procedimientos del ensayo y dar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad cardiopulmonar grave o cirugía mayor reciente.
- Incapaz de caminar o que requiera apoyo físico integral.
- Deterioro cognitivo grave que impida la comprensión de los procedimientos del ensayo o dar consentimiento informado.
- Deficiencias visuales o auditivas lo suficientemente graves como para impedir seguir las instrucciones del ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de tratamiento
Anomalías de la marcha en pacientes con enfermedades neurodegenerativas
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Las aplicaciones específicas de la inteligencia artificial en los vehículos eléctricos inteligentes incluyen principalmente el monitoreo y análisis de la marcha, la retroalimentación y guía en tiempo real, la asistencia adaptativa autónoma, la prevención de seguridad y advertencias, la recopilación de datos y el seguimiento a largo plazo, así como la incorporación de elementos interactivos y de entretenimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento (las sesiones de entrenamiento durarán de 2 a 12 semanas).
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Antes y después del entrenamiento (las sesiones de entrenamiento durarán de 2 a 12 semanas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud de la zancada
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento (las sesiones de entrenamiento durarán de 2 a 12 semanas).
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Antes y después del entrenamiento (las sesiones de entrenamiento durarán de 2 a 12 semanas).
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Número de caídas
Periodo de tiempo: Durante 2~12 sesiones de entrenamiento.
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Durante 2~12 sesiones de entrenamiento.
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Escala de confianza en la marcha de los pacientes
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento (las sesiones de entrenamiento durarán de 2 a 12 semanas).
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Antes y después del entrenamiento (las sesiones de entrenamiento durarán de 2 a 12 semanas).
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Función de equilibrio de los pacientes
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento (las sesiones de entrenamiento durarán de 2 a 12 semanas).
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Test de Levantarse y Caminar
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Antes y después del entrenamiento (las sesiones de entrenamiento durarán de 2 a 12 semanas).
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Comentarios de los pacientes
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento (las sesiones de entrenamiento durarán de 2 a 12 semanas).
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Impresión Clínica Global (ICG)
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Antes y después del entrenamiento (las sesiones de entrenamiento durarán de 2 a 12 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lung Chan, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
2 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
10 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedad de Parkinson
- Demencia
- Enfermedades neurodegenerativas
Otros números de identificación del estudio
- N202510104
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .