人工智能驱动的智能车辆辅助步态训练在神经退行性疾病中的临床验证
2025年12月3日 更新者：Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
AI驱动智能车辆辅助步态训练在神经退行性疾病中的临床验证
本研究旨在验证长期使用人工智能驱动的智能电动车进行步态训练对帕金森病及痴呆等神经退行性疾病患者的安全性和初步临床获益。
研究概览
详细说明
本研究为一项单中心、前瞻性、开放标签的临床干预试验，旨在验证人工智能驱动的智能电动车在帕金森病及痴呆患者步态训练中的临床安全性和初步有效性。
预计招募120名年龄在50-85岁的参与者，受试者将被随机分配至不同训练周期（2~12周），每周进行两到三次训练，每次训练持续30至60分钟。
主要评估指标包括步态速度、跌倒次数和步态信心量表，次要评估包括满意度和平衡功能。
所有研究数据将进行编码并保存10年。
本研究由"健康台湾培育计划"资助。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chien Tai Hong, MD, PhD
- 电话号码：+886 970747668
- 邮箱：15004@s.tmu.edu.tw
研究联系人备份
- 姓名：Likai Huang, MD
- 邮箱：greatoriole@gmail.com
学习地点
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New Taipei City、台湾、235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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接触：
- Chien Tai Hong, MD, PhD
- 电话号码：+886 970747668
- 邮箱：15004@s.tmu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有神经退行性疾病的患者（如帕金森病或痴呆症）。
- 年龄在50-85岁之间。
- 能够行走至少10米，但可能存在步态不稳或跌倒史。
- 能够理解试验程序并签署知情同意书。
排除标准：
- 严重心肺疾病或近期接受过大手术。
- 无法行走或需要全面身体支持。
- 严重认知障碍导致无法理解试验程序或签署知情同意书。
- 视觉或听觉损伤严重到无法遵循试验指导。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
神经退行性疾病患者的步态异常
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人工智能在智能电动汽车中的具体应用主要包括步态监测与分析、实时反馈与指导、自主自适应辅助、安全预防与警示、数据收集与长期追踪，以及增加互动与娱乐元素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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步速
大体时间：训练前与训练后（训练课程将持续2~12周）。
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训练前与训练后（训练课程将持续2~12周）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步幅长度
大体时间：训练前后（训练课程将持续2~12周）。
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训练前后（训练课程将持续2~12周）。
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跌倒次数
大体时间：在2~12次训练期间。
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在2~12次训练期间。
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患者步态信心量表
大体时间：训练前与训练后（训练课程将持续2~12周）。
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训练前与训练后（训练课程将持续2~12周）。
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患者平衡功能
大体时间：训练前后（训练课程将持续2~12周）。
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计时起立行走测试
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训练前后（训练课程将持续2~12周）。
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患者反馈
大体时间：训练前与训练后（训练课程将持续2~12周）。
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临床总体印象 (CGI)
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训练前与训练后（训练课程将持续2~12周）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lung Chan, MD, PhD、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月2日
初级完成 (估计的)
2028年12月10日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月13日
首次发布 (估计的)
2025年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月3日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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