Kliininen validointi tekoälyllä varustetun älyajoneuvon avustamasta kävelykunnostusharjoittelusta neurodegeneratiivisissa sairauksissa
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Kliininen validointi tekoälyllä toimitetusta älyajoneuvon avustamasta kävelykoulutuksesta neurodegeneratiivisissa sairauksissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa pitkäaikaisen kävelykoulutuksen turvallisuus ja alustavat kliiniset hyödyt, kun käytetään tekoälyllä varustettuja älykkäitä sähköajoneuvoja neurodegeneratiivisia sairauksia, kuten Parkinsonin tautia ja dementiaa, sairastaville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yksittäiskeskuksessa suoritettava prospektiivinen, avoimella menetelmällä tehty kliininen interventiotutkimus, jonka tavoitteena on todentaa tekoälyllä varustetun älykkään sähköajoneuvon kliininen turvallisuus ja alustava tehokkuus Parkinsonin taudin ja dementiaa sairastavien potilaiden kävelykoulutuksessa.
Tutkimukseen odotetaan rekrytoitavan 120 osallistujaa, ikähaarukaltaan 50–85-vuotiaita, jotka satunnaistetaan eri koulutuskestojen (2–12 viikkoa) kesken, koulutustapahtumia toteutetaan kahdesti tai kolmesti viikossa, kukin kestäen 30–60 minuuttia.
Ensisijaisia arviointitunnuslukuja ovat kävelynopeus, kaatumisten määrä ja kävelyluottamusasteikko, kun taas toissijaisia arviointeja ovat tyytyväisyys ja tasapainotoiminto.
Kaikki tutkimusaineistot koodataan ja säilytetään 10 vuoden ajan.
Tutkimusta rahoittaa "Terveen Taiwanin kasvatusohjelma".
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chien Tai Hong, MD, PhD
- Puhelinnumero: +886 970747668
- Sähköposti: 15004@s.tmu.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Likai Huang, MD
- Sähköposti: greatoriole@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chien Tai Hong, MD, PhD
- Puhelinnumero: +886 970747668
- Sähköposti: 15004@s.tmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurodegeneratiivisia sairauksia (kuten Parkinsonin tauti tai dementia).
- Ikä 50–85 vuotta.
- Kyky kävellä vähintään 10 metriä, mutta voi olla epävakaa käynti tai kaatumisoireilu.
- Kyky ymmärtää kokeilumenettelyt ja antaa tietoon perustuva suostumus.
Erimmäisyyskriteerit:
- Vaikea sydän- tai keuhkosairaus tai äskettäinen suuri leikkaus.
- Kykenemättömyys kävellä tai tarvitsee kattavaa fyysistä tukea.
- Vaikea kognitiivinen heikentymys, joka estää kokeilumenettelyjen ymmärtämisen tai tietoon perustuvan suostumuksen antamisen.
- Näkö- tai kuulovammat, jotka ovat riittävän vaikeita estämään koeohjeiden noudattamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Liikkumishäiriöt neurodegeneratiivisia sairauksia sairastavilla potilailla
|
Tekoälyn erityiset sovellukset älykkäissä sähköajoneuvoissa sisältävät pääasiassa kävelytavan seurannan ja analyysin, reaaliaikaisen palautteen ja ohjauksen, autonomisen adaptiivisen avustuksen, turvallisuuden ennaltaehkäisyn ja varoitukset, tiedonkeruun ja pitkän aikavälin seurannan sekä interaktiivisten ja viihdyttävien elementtien lisäämisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Ennen & jälkeen koulutuksen (koulutustilaisuudet kestävät 2~12 viikkoa).
|
Ennen & jälkeen koulutuksen (koulutustilaisuudet kestävät 2~12 viikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen harjoittelun (harjoitussessiot kestävät 2–12 viikkoa).
|
Ennen ja jälkeen harjoittelun (harjoitussessiot kestävät 2–12 viikkoa).
|
|
|
Kaatumisten määrä
Aikaikkuna: Kahden ja kahdentoista harjoitusistunnon aikana.
|
Kahden ja kahdentoista harjoitusistunnon aikana.
|
|
|
Potilaiden kävelyluottamusasteikko
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen koulutuksen (koulutustilaisuudet kestävät 2–12 viikkoa).
|
Ennen ja jälkeen koulutuksen (koulutustilaisuudet kestävät 2–12 viikkoa).
|
|
|
Potilaiden tasapainotoiminto
Aikaikkuna: Ennen & jälkeen koulutuksen (koulutustilaisuudet kestävät 2–12 viikkoa).
|
Aikaa-ja-mene-testi
|
Ennen & jälkeen koulutuksen (koulutustilaisuudet kestävät 2–12 viikkoa).
|
|
Potilaiden palaute
Aikaikkuna: Ennen & jälkeen harjoittelun (harjoitusjaksojen kesto on 2~12 viikkoa).
|
Kliininen yleisvaikutelma (CGI)
|
Ennen & jälkeen harjoittelun (harjoitusjaksojen kesto on 2~12 viikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lung Chan, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202510104
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .