Klinické ověření AI-řízeného tréninku chůze s podporou chytrého vozidla u neurodegenerativních onemocnění
3. prosince 2025 aktualizováno: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Klinické ověření AI-powered chytrého vozidla asistovaného tréninku chůze u neurodegenerativních onemocnění
Tato studie si klade za cíl ověřit bezpečnost a předběžné klinické přínosy dlouhodobého tréninku chůze pomocí chytrých elektrických vozidel poháněných umělou inteligencí u pacientů s neurodegenerativními onemocněními, jako je Parkinsonova choroba a demence.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je jednocentrická, prospektivní, otevřená klinická intervenční studie zaměřená na ověření klinické bezpečnosti a předběžné účinnosti chytrého elektrického vozidla poháněného umělou inteligencí při tréninku chůze u pacientů s Parkinsonovou chorobou a demencí.
Předpokládá se zařazení 120 účastníků ve věku 50–85 let, kteří budou náhodně rozděleni do různých délek tréninku (2–12 týdnů), přičemž tréninkové sezení budou probíhat dvakrát nebo třikrát týdně, každé trvající 30 až 60 minut.
Hlavní hodnoticí ukazatele zahrnují rychlost chůze, počet pádů a škálu sebedůvěry v chůzi, zatímco vedlejší hodnocení zahrnuje spokojenost a rovnovážnou funkci.
Všechna data studie budou zakódována a uchována po dobu 10 let.
Studie je financována z programu "Plán rozvoje zdravého Tchaj-wanu".
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chien Tai Hong, MD, PhD
- Telefonní číslo: +886 970747668
- E-mail: 15004@s.tmu.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Likai Huang, MD
- E-mail: greatoriole@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Kontakt:
- Chien Tai Hong, MD, PhD
- Telefonní číslo: +886 970747668
- E-mail: 15004@s.tmu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pacienti s neurodegenerativními onemocněními (jako je Parkinsonova choroba nebo demence).
- Věk mezi 50-85 lety.
- Schopnost ujít alespoň 10 metrů, ale může mít nestabilní chůzi nebo anamnézu pádů.
- Schopnost porozumět postupům studie a poskytnout informovaný souhlas.
Kriteria pro vyloučení:
- Těžké kardiopulmonární onemocnění nebo nedávná velká operace.
- Neschopnost chůze nebo potřeba komplexní fyzické podpory.
- Těžké kognitivní postižení bránící porozumění postupům studie nebo poskytnutí informovaného souhlasu.
- Zrakové nebo sluchové postižení natolik závažné, že brání dodržování pokynů studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Poruchy chůze u pacientů s neurodegenerativními onemocněními
|
Konkrétní aplikace umělé inteligence v inteligentních elektrických vozidlech zahrnují zejména monitorování a analýzu chůze, okamžitou zpětnou vazbu a vedení, autonomní adaptivní asistenci, bezpečnostní prevenci a varování, sběr dat a dlouhodobé sledování, stejně jako přidávání interaktivních a zábavních prvků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Před a po tréninku (tréninkové sezení bude trvat 2–12 týdnů).
|
Před a po tréninku (tréninkové sezení bude trvat 2–12 týdnů).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka kroku
Časové okno: Před a po tréninku (tréninkové sezení bude trvat 2 až 12 týdnů).
|
Před a po tréninku (tréninkové sezení bude trvat 2 až 12 týdnů).
|
|
|
Počet pádů
Časové okno: Během 2~12 tréninkových sezení.
|
Během 2~12 tréninkových sezení.
|
|
|
Škála sebevědomí pacientů při chůzi
Časové okno: Před a po tréninku (tréninkové sezení bude trvat 2 až 12 týdnů).
|
Před a po tréninku (tréninkové sezení bude trvat 2 až 12 týdnů).
|
|
|
Funkce rovnováhy pacientů
Časové okno: Před a po tréninku (tréninkové sezení bude trvat 2~12 týdnů).
|
Test "Vstaň a jdi"
|
Před a po tréninku (tréninkové sezení bude trvat 2~12 týdnů).
|
|
Zpětná vazba pacientů
Časové okno: Před a po tréninku (tréninkové sezení bude trvat 2–12 týdnů).
|
Klinický celkový dojem (CGI)
|
Před a po tréninku (tréninkové sezení bude trvat 2–12 týdnů).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lung Chan, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
2. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
17. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N202510104
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .