Validazione Clinica dell'Addestramento della Marcia Assistita da Veicolo Intelligente con Intelligenza Artificiale nei Disturbi Neurodegenerativi
3 dicembre 2025 aggiornato da: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Validazione Clinica dell'Allenamento della Deambulazione Assistita da Veicolo Intelligente con Intelligenza Artificiale nei Disturbi Neurodegenerativi
Questo studio mira a verificare la sicurezza e i benefici clinici preliminari dell'addestramento prolungato alla deambulazione mediante veicoli elettrici intelligenti alimentati dall'intelligenza artificiale per pazienti affetti da malattie neurodegenerative come il morbo di Parkinson e la demenza.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio di intervento clinico prospettico, in aperto, monocentrico, volto a verificare la sicurezza clinica e l'efficacia preliminare di un veicolo elettrico intelligente alimentato da intelligenza artificiale nell'addestramento dell'andatura per pazienti con malattia di Parkinson e demenza.
Si prevede di arruolare 120 partecipanti di età compresa tra 50 e 85 anni, che verranno assegnati casualmente a diverse durate di addestramento (da 2 a 12 settimane), con sessioni di addestramento condotte due o tre volte alla settimana, ciascuna della durata di 30-60 minuti.
Gli indicatori di valutazione primari includono la velocità dell'andatura, il numero di cadute e la scala della fiducia nell'andatura, mentre le valutazioni secondarie includono la soddisfazione e la funzione dell'equilibrio.
Tutti i dati dello studio saranno codificati e conservati per 10 anni.
Lo studio è finanziato dal "Piano di Coltivazione di un Taiwan Sano".
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chien Tai Hong, MD, PhD
- Numero di telefono: +886 970747668
- Email: 15004@s.tmu.edu.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Likai Huang, MD
- Email: greatoriole@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Contatto:
- Chien Tai Hong, MD, PhD
- Numero di telefono: +886 970747668
- Email: 15004@s.tmu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con malattie neurodegenerative (come la malattia di Parkinson o la demenza).
- Età compresa tra 50-85 anni.
- Capaci di camminare per almeno 10 metri, ma possono avere un'andatura instabile o una storia di cadute.
- In grado di comprendere le procedure dello studio e di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Grave malattia cardiopolmonare o intervento chirurgico maggiore recente.
- Incapacità di camminare o necessità di supporto fisico completo.
- Grave compromissione cognitiva che impedisce la comprensione delle procedure dello studio o la fornitura del consenso informato.
- Deficit visivi o uditivi sufficientemente gravi da impedire il rispetto delle istruzioni dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Anomalie dell'andamento nei pazienti con malattie neurodegenerative
|
Le applicazioni specifiche dell'intelligenza artificiale nei veicoli elettrici intelligenti includono principalmente il monitoraggio e l'analisi dell'andatura, il feedback e la guida in tempo reale, l'assistenza autonoma adattiva, la prevenzione e gli avvisi di sicurezza, la raccolta dati e il monitoraggio a lungo termine, nonché l'aggiunta di elementi interattivi e di intrattenimento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Prima e dopo l'allenamento (le sessioni di allenamento dureranno da 2 a 12 settimane).
|
Prima e dopo l'allenamento (le sessioni di allenamento dureranno da 2 a 12 settimane).
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Prima e dopo l'allenamento (le sessioni di allenamento dureranno da 2 a 12 settimane).
|
Prima e dopo l'allenamento (le sessioni di allenamento dureranno da 2 a 12 settimane).
|
|
|
Numero di cadute
Lasso di tempo: Durante 2~12 sessioni di allenamento.
|
Durante 2~12 sessioni di allenamento.
|
|
|
Scala di fiducia nell'andatura dei pazienti
Lasso di tempo: Prima & dopo l'allenamento (le sessioni di allenamento dureranno da 2 a 12 settimane).
|
Prima & dopo l'allenamento (le sessioni di allenamento dureranno da 2 a 12 settimane).
|
|
|
Funzione di equilibrio dei pazienti
Lasso di tempo: Prima e dopo l'allenamento (le sessioni di allenamento dureranno da 2 a 12 settimane).
|
Test Timed-up-and-Go
|
Prima e dopo l'allenamento (le sessioni di allenamento dureranno da 2 a 12 settimane).
|
|
Feedback dei pazienti
Lasso di tempo: Prima & dopo l'allenamento (le sessioni di allenamento dureranno dalle 2 alle 12 settimane).
|
Impressione Clinica Globale (CGI)
|
Prima & dopo l'allenamento (le sessioni di allenamento dureranno dalle 2 alle 12 settimane).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lung Chan, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
2 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
10 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
17 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N202510104
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su BestShape Go Veicolo Elettrico Trasformabile a Generazione Intelligente
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalWistron Medical Technology CorporationCompletato