Validação Clínica do Treino de Marcha Assistido por Veículo Inteligente com IA em Doenças Neurodegenerativas
3 de dezembro de 2025 atualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Este estudo visa verificar a segurança e os benefícios clínicos preliminares do treino de marcha a longo prazo, utilizando veículos elétricos inteligentes com tecnologia de IA, para doentes com doenças neurodegenerativas, como a doença de Parkinson e demência.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico de intervenção prospetivo, aberto e unicêntrico, que visa verificar a segurança clínica e a eficácia preliminar de um veículo elétrico inteligente com tecnologia de IA no treino da marcha para doentes com doença de Parkinson e demência.
Está prevista a recrutamento de 120 participantes com idades entre os 50 e os 85 anos, que serão aleatoriamente distribuídos por diferentes durações de treino (2 a 12 semanas), com sessões de treino realizadas duas ou três vezes por semana, cada uma com duração de 30 a 60 minutos.
Os principais indicadores de avaliação incluem a velocidade da marcha, o número de quedas e a escala de confiança na marcha, enquanto as avaliações secundárias incluem a satisfação e a função de equilíbrio.
Todos os dados do estudo serão codificados e preservados durante 10 anos.
O estudo é financiado pelo "Plano de Cultivo de Taiwan Saudável".
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chien Tai Hong, MD, PhD
- Número de telefone: +886 970747668
- E-mail: 15004@s.tmu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Likai Huang, MD
- E-mail: greatoriole@gmail.com
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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Contato:
- Chien Tai Hong, MD, PhD
- Número de telefone: +886 970747668
- E-mail: 15004@s.tmu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes com doenças neurodegenerativas (tais como doença de Parkinson ou demência).
- Idade entre 50-85 anos.
- Capaz de caminhar pelo menos 10 metros, mas pode ter marcha instável ou histórico de quedas.
- Capaz de compreender os procedimentos do ensaio e dar consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Doença cardiopulmonar grave ou cirurgia major recente.
- Incapaz de caminhar ou que necessite de suporte físico completo.
- Comprometimento cognitivo grave que impeça a compreensão dos procedimentos do ensaio ou de dar consentimento informado.
- Deficiências visuais ou auditivas suficientemente graves para impedir o seguimento das instruções do ensaio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de tratamento
Anormalidades da marcha em pacientes com doenças neurodegenerativas
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As aplicações específicas da inteligência artificial em veículos elétricos inteligentes incluem principalmente a monitorização e análise da marcha, feedback e orientação em tempo real, assistência autónoma adaptativa, prevenção e alertas de segurança, recolha de dados e acompanhamento a longo prazo, bem como a adição de elementos interativos e de entretenimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Velocidade da marcha
Prazo: Antes e depois do treino (as sessões de treino terão a duração de 2 a 12 semanas).
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Antes e depois do treino (as sessões de treino terão a duração de 2 a 12 semanas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento do passo
Prazo: Antes e depois do treino (as sessões de treino terão uma duração de 2 a 12 semanas).
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Antes e depois do treino (as sessões de treino terão uma duração de 2 a 12 semanas).
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Número de quedas
Prazo: Durante 2~12 sessões de treino.
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Durante 2~12 sessões de treino.
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Escala de confiança na marcha dos doentes
Prazo: Antes e depois do treino (as sessões de treino terão uma duração de 2 a 12 semanas).
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Antes e depois do treino (as sessões de treino terão uma duração de 2 a 12 semanas).
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Função de equilíbrio dos pacientes
Prazo: Antes e depois do treino (as sessões de treino terão a duração de 2 a 12 semanas).
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Teste Timed-up-and-Go
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Antes e depois do treino (as sessões de treino terão a duração de 2 a 12 semanas).
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Feedback dos pacientes
Prazo: Antes e depois do treino (as sessões de treino terão uma duração de 2 a 12 semanas).
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Impressão Clínica Global (ICG)
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Antes e depois do treino (as sessões de treino terão uma duração de 2 a 12 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lung Chan, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
10 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
17 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202510104
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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