Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk validering af AI-drevet smart køretøjsassisteret gangtræning ved neurodegenerative sygdomme

3. december 2025 opdateret af: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Klinisk validering af AI-drevet smart køretøj-assisteret gangtræning ved neurodegenerativ sygdom

Denne undersøgelse har til formål at verificere sikkerheden og de foreløbige kliniske fordele ved langvarig gangtræning ved hjælp af AI-drevne smarte el-køretøjer til patienter med neurodegenerativ sygdom som Parkinsons sygdom og demens.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et enkeltcenter, prospektivt, åbent klinisk interventionsforsøg, der har til formål at verificere den kliniske sikkerhed og foreløbige effekt af en AI-drevet smart elektrisk køretøj i gangtræning for patienter med Parkinsons sygdom og demens. Det forventes at rekruttere 120 deltagere i alderen 50-85 år, som vil blive tilfældigt tildelt forskellige træningsvarigheder (2~12 uger), med træningssessioner afholdt to eller tre gange om ugen, hver på 30 til 60 minutter. De primære vurderingsindikatorer inkluderer ganghastighed, antal fald og gangselvtillidsskala, mens sekundære vurderinger inkluderer tilfredshed og balancefunktion. Alle studiedata vil blive kodet og opbevaret i 10 år. Undersøgelsen er finansieret af "Sund Taiwan Dyrkningsplan."

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med neurodegenerative sygdomme (såsom Parkinsons sygdom eller demens).
  2. Alder mellem 50-85 år.
  3. I stand til at gå mindst 10 meter, men kan have ustødt gang eller historie med fald.
  4. I stand til at forstå forsøgsprocedurerne og give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  1. Alvorlig kardiopulmonal sygdom eller ny større operation.
  2. Ikke i stand til at gå eller kræver omfattende fysisk støtte.
  3. Alvorlig kognitiv svækkelse, der forhindrer forståelse af forsøgsprocedurer eller afgivelse af informeret samtykke.
  4. Syns- eller hørehandicap, der er alvorlige nok til at forhindre følgelse af forsøgsinstruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Gangforstyrrelser hos patienter med neurodegenerative sygdomme
Enhed: BestShape Go Intelligent Generations Transformerbare Elektriske Køretøj
De specifikke anvendelser af kunstig intelligens i intelligente elbiler omfatter primært gangovervågning og analyse, realtidsfeedback og vejledning, autonom tilpasningsassistance, sikkerhedsforebyggelse og advarsler, dataindsamling og langtidsopsporing samt tilføjelse af interaktive og underholdningselementer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Før og efter træning (træningssessionerne vil vare i 2~12 uger).
Før og efter træning (træningssessionerne vil vare i 2~12 uger).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganglængde
Tidsramme: Før og efter træning (træningssessionerne vil vare i 2~12 uger).
Før og efter træning (træningssessionerne vil vare i 2~12 uger).
Antal fald
Tidsramme: I løbet af 2~12 træningssessioner.
I løbet af 2~12 træningssessioner.
Patienternes gangselvtillidsskala
Tidsramme: Før og efter træning (træningssessionerne vil vare i 2~12 uger).
Før og efter træning (træningssessionerne vil vare i 2~12 uger).
Patienters balancefunktion
Tidsramme: Før og efter træning (træningssessionerne vil vare i 2~12 uger).
Timed-Up-and-Go-test
Før og efter træning (træningssessionerne vil vare i 2~12 uger).
Patienternes feedback
Tidsramme: Før & efter træning (træningssessionerne vil vare i 2~12 uger).
Klinisk global vurdering (CGI)
Før & efter træning (træningssessionerne vil vare i 2~12 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lung Chan, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2025

Først opslået (Anslået)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N202510104

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med BestShape Go Intelligent Generations Transformerbare Elektriske Køretøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner