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Klinische Validierung von KI-gestütztem Smart Vehicle Assisted Gait Training bei neurodegenerativen Erkrankungen

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Klinische Validierung KI-gestützter Smart-Fahrzeug-gestützter Gangtraining bei neurodegenerativen Erkrankungen

Diese Studie zielt darauf ab, die Sicherheit und vorläufigen klinischen Vorteile des langfristigen Gangtrainings mithilfe von KI-gesteuerten intelligenten Elektrofahrzeugen für Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen wie Parkinson und Demenz zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine einzige Zentrum, prospektive, offene klinische Interventionsstudie, die darauf abzielt, die klinische Sicherheit und vorläufige Wirksamkeit eines KI-gestützten intelligenten Elektrofahrzeugs im Gangtraining für Patienten mit Parkinson-Krankheit und Demenz zu überprüfen. Es wird erwartet, dass 120 Teilnehmer im Alter von 50-85 Jahren rekrutiert werden, die zufällig verschiedenen Trainingsdauern (2~12 Wochen) zugewiesen werden, wobei die Trainingseinheiten zwei- oder dreimal pro Woche durchgeführt werden, jeweils mit einer Dauer von 30 bis 60 Minuten. Die primären Bewertungsindikatoren umfassen Gehgeschwindigkeit, Anzahl der Stürze und die Gangvertrauensskala, während sekundäre Bewertungen Zufriedenheit und Gleichgewichtsfunktion einschließen. Alle Studiendaten werden kodiert und für 10 Jahre aufbewahrt. Die Studie wird durch den "Gesundes Taiwan Förderplan" finanziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen (wie Parkinson-Krankheit oder Demenz).
  2. Alter zwischen 50-85 Jahren.
  3. In der Lage, mindestens 10 Meter zu gehen, kann aber einen unsicheren Gang oder eine Sturzgeschichte haben.
  4. In der Lage, die Studienabläufe zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere kardiopulmonale Erkrankung oder kürzliche größere Operation.
  2. Nicht in der Lage zu gehen oder umfassende körperliche Unterstützung benötigend.
  3. Schwere kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis der Studienabläufe oder das Erteilen einer informierten Einwilligung verhindert.
  4. Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, die schwerwiegend genug sind, um das Befolgen der Studienanweisungen zu verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsarm
Gangstörungen bei Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen
Gerät: BestShape Go Intelligentes Generation Transformierbares Elektrofahrzeug
Die spezifischen Anwendungen künstlicher Intelligenz in intelligenten Elektrofahrzeugen umfassen hauptsächlich Gangüberwachung und -analyse, Echtzeit-Feedback und -Anleitung, autonome adaptive Unterstützung, Sicherheitsprävention und Warnungen, Datenerfassung und Langzeitverfolgung sowie das Hinzufügen interaktiver und unterhaltsamer Elemente.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Vor & nach dem Training (die Trainingseinheiten dauern 2–12 Wochen).
Vor & nach dem Training (die Trainingseinheiten dauern 2–12 Wochen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittlänge
Zeitfenster: Vor und nach dem Training (die Trainingseinheiten werden 2–12 Wochen dauern).
Vor und nach dem Training (die Trainingseinheiten werden 2–12 Wochen dauern).
Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Während 2~12 Trainingseinheiten.
Während 2~12 Trainingseinheiten.
Skala zur Gehsicherheit der Patienten
Zeitfenster: Vor und nach dem Training (die Trainingseinheiten werden 2–12 Wochen dauern).
Vor und nach dem Training (die Trainingseinheiten werden 2–12 Wochen dauern).
Balance-Funktion der Patienten
Zeitfenster: Vor & nach dem Training (die Trainingseinheiten dauern 2–12 Wochen).
Timed-up-and-Go-Test
Vor & nach dem Training (die Trainingseinheiten dauern 2–12 Wochen).
Patienten-Feedback
Zeitfenster: Vor & nach dem Training (die Trainingssitzungen dauern 2~12 Wochen).
Klinische Gesamteindruck-Skala (CGI)
Vor & nach dem Training (die Trainingssitzungen dauern 2~12 Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Lung Chan, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N202510104

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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