Validation Clinique de l'Entraînement à la Marche Assisté par Véhicule Intelligent Piloté par l'IA dans les Troubles Neurodégénératifs
3 décembre 2025 mis à jour par: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Cette étude vise à vérifier la sécurité et les bénéfices cliniques préliminaires d'un entraînement à la marche à long terme utilisant des véhicules électriques intelligents alimentés par l'IA pour les patients atteints de maladies neurodégénératives telles que la maladie de Parkinson et la démence.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai d'intervention clinique prospectif, ouvert, monocentrique visant à vérifier la sécurité clinique et l'efficacité préliminaire d'un véhicule électrique intelligent alimenté par l'IA dans l'entraînement de la marche pour les patients atteints de la maladie de Parkinson et de démence.
Il est prévu de recruter 120 participants âgés de 50 à 85 ans, qui seront répartis au hasard selon différentes durées d'entraînement (2 à 12 semaines), avec des séances d'entraînement réalisées deux ou trois fois par semaine, chacune durant de 30 à 60 minutes.
Les principaux indicateurs d'évaluation comprennent la vitesse de marche, le nombre de chutes et l'échelle de confiance de la marche, tandis que les évaluations secondaires incluent la satisfaction et la fonction d'équilibre.
Toutes les données de l'étude seront codées et conservées pendant 10 ans.
L'étude est financée par le « Plan de développement d'un Taïwan en bonne santé ».
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chien Tai Hong, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +886 970747668
- E-mail: 15004@s.tmu.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Likai Huang, MD
- E-mail: greatoriole@gmail.com
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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Contact:
- Chien Tai Hong, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +886 970747668
- E-mail: 15004@s.tmu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients atteints de maladies neurodégénératives (telles que la maladie de Parkinson ou la démence).
- Âgés de 50 à 85 ans.
- Capables de marcher sur au moins 10 mètres, mais pouvant présenter une démarche instable ou des antécédents de chutes.
- Capables de comprendre les procédures de l'essai et de donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Maladie cardiopulmonaire sévère ou chirurgie majeure récente.
- Incapacité de marcher ou nécessitant un soutien physique complet.
- Déficience cognitive sévère empêchant la compréhension des procédures de l'essai ou le consentement éclairé.
- Déficiences visuelles ou auditives suffisamment sévères pour empêcher de suivre les instructions de l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de traitement
Anomalies de la marche chez les patients atteints de maladies neurodégénératives
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Les applications spécifiques de l'intelligence artificielle dans les véhicules électriques intelligents incluent principalement la surveillance et l'analyse de la démarche, la rétroaction et l'orientation en temps réel, l'assistance autonome adaptative, la prévention et les alertes de sécurité, la collecte de données et le suivi à long terme, ainsi que l'ajout d'éléments interactifs et de divertissement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Vitesse de marche
Délai: Avant et après l'entraînement (les séances d'entraînement dureront de 2 à 12 semaines).
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Avant et après l'entraînement (les séances d'entraînement dureront de 2 à 12 semaines).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur de foulée
Délai: Avant et après l'entraînement (les sessions d'entraînement dureront de 2 à 12 semaines).
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Avant et après l'entraînement (les sessions d'entraînement dureront de 2 à 12 semaines).
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Nombre de chutes
Délai: Pendant 2 à 12 sessions de formation.
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Pendant 2 à 12 sessions de formation.
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Échelle de confiance de la marche des patients
Délai: Avant et après la formation (les sessions de formation dureront de 2 à 12 semaines).
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Avant et après la formation (les sessions de formation dureront de 2 à 12 semaines).
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Fonction d'équilibre des patients
Délai: Avant et après l'entraînement (les sessions d'entraînement dureront de 2 à 12 semaines).
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Test Timed Up and Go
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Avant et après l'entraînement (les sessions d'entraînement dureront de 2 à 12 semaines).
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Retour des patients
Délai: Avant & après la formation (les sessions de formation dureront de 2 à 12 semaines).
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Impression Clinique Globale (ICG)
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Avant & après la formation (les sessions de formation dureront de 2 à 12 semaines).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lung Chan, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
2 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
10 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Première publication (Estimé)
17 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N202510104
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .