Az AI-vezérelt intelligens járművel támogatott járásképzés klinikai validációja neurodegeneratív betegségekben
2025. december 3. frissítette: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Az AI-vezérelt okos járművel támogatott járásképzés klinikai validálása neurodegeneratív betegségekben
Ez a tanulmány célja, hogy ellenőrizze az AI-vezérelt okos elektromos járművek hosszú távú járástréningjének biztonságosságát és előzetes klinikai előnyeit neurodegeneratív betegségekkel, például Parkinson-kórral és demenciával küzdő betegek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egyetlen központban végzett, prospektív, nyílt címkéjű klinikai intervenciós kísérlet, amely egy mesterséges intelligenciával működő okos elektromos jármű klinikai biztonságának és előzetes hatékonyságának ellenőrzését célozza Parkinson-kóros és demenciás betegek járásképzésében.
Várhatóan 120, 50-85 év közötti résztvevőt toboroznak, akiket véletlenszerűen különböző képzési időtartamokhoz (2-12 hét) rendelnek, a heti két-három alkalommal tartott, egyenként 30-60 percig tartó edzésekkel.
Az elsődleges értékelési mutatók közé tartozik a járási sebesség, az elesések száma és a járási magabiztossági skála, míg a másodlagos értékelések között szerepel az elégedettség és az egyensúlyi funkció.
Minden vizsgálati adatot kódolnak és 10 évig őriznek.
A kutatást az „Egészséges Taiwan Nevelési Terv” finanszírozza.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chien Tai Hong, MD, PhD
- Telefonszám: +886 970747668
- E-mail: 15004@s.tmu.edu.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Likai Huang, MD
- E-mail: greatoriole@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chien Tai Hong, MD, PhD
- Telefonszám: +886 970747668
- E-mail: 15004@s.tmu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Neurodegeneratív betegségekkel rendelkező betegek (például Parkinson-kór vagy demencia).
- Életkor 50-85 év között.
- Képes legalább 10 métert gyalogolni, de lehet instabil járása vagy esés előzménye.
- Képes megérteni a vizsgálati eljárásokat és tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív- és érrendszeri betegség vagy nemrégiben történt nagyobb műtét.
- Nem képes járni vagy átfogó fizikai támogatásra van szüksége.
- Súlyos kognitív károsodás, amely megakadályozza a vizsgálati eljárások megértését vagy a tájékozott beleegyezés megadását.
- Súlyos látási vagy hallási zavar, amely akadályozza a vizsgálati utasítások követését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelési kar
Az idegrendszeri degeneratív betegségekkel élő betegek járászavarai
|
Az intelligens elektromos járművekben az mesterséges intelligencia konkrét alkalmazásai főként a járásmód monitorozását és elemzését, a valós idejű visszajelzést és útmutatást, az autonóm adaptív támogatást, a biztonsági megelőzést és figyelmeztetéseket, az adatgyűjtést és hosszú távú nyomon követést, valamint interaktív és szórakoztató elemek hozzáadását tartalmazzák.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Járási sebesség
Időkeret: Képzés előtt és után (a képzési ülések 2-12 hétig tartanak).
|
Képzés előtt és után (a képzési ülések 2-12 hétig tartanak).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járáshossz
Időkeret: Képzés előtt és után (a képzések 2-12 hétig tartanak).
|
Képzés előtt és után (a képzések 2-12 hétig tartanak).
|
|
|
Esések száma
Időkeret: 2-12 edzési alkalom során.
|
2-12 edzési alkalom során.
|
|
|
Betegek járásbiztonsági skálája
Időkeret: Edzés előtt és után (az edzések 2-12 hétig tartanak).
|
Edzés előtt és után (az edzések 2-12 hétig tartanak).
|
|
|
A betegek egyensúlyi funkciója
Időkeret: A képzés előtt és után (a képzések időtartama 2-12 hét között változik).
|
Időzített Felkelés-és-Sétálás Teszt
|
A képzés előtt és után (a képzések időtartama 2-12 hét között változik).
|
|
A betegek visszajelzése
Időkeret: Edzés előtt & után (az edzések 2-12 hétig tartanak).
|
Klinikai Globális Értékelés (CGI)
|
Edzés előtt & után (az edzések 2-12 hétig tartanak).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lung Chan, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 13.
Első közzététel (Becsült)
2025. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N202510104
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .