Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk validering av AI-drevet smart kjøretøyassistent forgangstrening ved nevrodegenerative lidelser

3. desember 2025 oppdatert av: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Klinisk validering av AI-drevet smart kjøretøyassistent gange-trening ved neurodegenerative sykdommer

Denne studien har som mål å verifisere sikkerheten og foreløpige kliniske fordeler ved langvarig gange-trening ved bruk av AI-drevne smarte el-kjøretøy for pasienter med neurodegenerative sykdommer som Parkinsons sykdom og demens.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er et enkelt-senter, prospektivt, åpent merket klinisk intervensjonsforsøk som har som mål å verifisere den kliniske sikkerheten og foreløpig effekt av en AI-drevet smart elektrisk kjøretøy i gangtrening for pasienter med Parkinsons sykdom og demens. Det forventes å rekruttere 120 deltakere i alderen 50–85 år, som vil bli tilfeldig tildelt ulike treningsvarigheter (2–12 uker), med treningsøkter gjennomført to eller tre ganger i uken, hver med en varighet på 30 til 60 minutter. De primære vurderingsindikatorene inkluderer ganghastighet, antall fall og gangtrygghetsskala, mens sekundære vurderinger inkluderer tilfredshet og balansefunksjon. Alle studiedata vil bli kodet og bevart i 10 år. Studien er finansiert av "Healthy Taiwan Cultivation Plan."

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med nevrodegenerative sykdommer (som Parkinsons sykdom eller demens).
  2. Alder mellom 50-85 år.
  3. I stand til å gå minst 10 meter, men kan ha ustø gange eller tidligere fallhistorikk.
  4. I stand til å forstå forsøksprosedyrene og gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  1. Alvorlig hjerte- og lungesykdom eller nylig større operasjon.
  2. Ikke i stand til å gå eller krever omfattende fysisk støtte.
  3. Alvorlig kognitiv svikt som hindrer forståelse av forsøksprosedyrene eller å gi informert samtykke.
  4. Syns- eller hørselssvekkelser alvorlige nok til å hindre følging av forsøksinstruksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsarm
Gangeavvik hos pasienter med nevrodegenerative sykdommer
Enhet: BestShape Go Intelligent Generasjon Transformerbar Elektrisk Kjøretøy
De spesifikke anvendelsene av kunstig intelligens i intelligente elbiler inkluderer hovedsakelig gangovervåkning og analyse, sanntids tilbakemelding og veiledning, autonom tilpasningsassistanse, sikkerhetsforebygging og advarsler, datainnsamling og langsiktig oppfølging, samt tillegg av interaktive og underholdningselementer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gangehastighet
Tidsramme: Før og etter trening (treningsøktene vil vare i 2–12 uker).
Før og etter trening (treningsøktene vil vare i 2–12 uker).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganglengde
Tidsramme: Før og etter trening (treningsøktene vil vare i 2–12 uker).
Før og etter trening (treningsøktene vil vare i 2–12 uker).
Antall fall
Tidsramme: I løpet av 2~12 treningsøkter.
I løpet av 2~12 treningsøkter.
Pasienters gangtrygghetsskala
Tidsramme: Før og etter trening (treningsøkt vil vare i 2–12 uker).
Før og etter trening (treningsøkt vil vare i 2–12 uker).
Pasienters balansefunksjon
Tidsramme: Før og etter trening (treningsøktene vil vare i 2–12 uker).
Timed-up-and-Go-test
Før og etter trening (treningsøktene vil vare i 2–12 uker).
Pasientenes tilbakemeldinger
Tidsramme: Før & etter trening (treningsøktene vil vare i 2~12 uker).
Klinisk global vurdering (CGI)
Før & etter trening (treningsøktene vil vare i 2~12 uker).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lung Chan, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

10. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

17. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N202510104

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BestShape Go Intelligent Generasjon Transformerbar Elektrisk Kjøretøy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere