Клиническая валидация AI-управляемой системы умного транспортного средства для тренировки ходьбы при нейродегенеративных заболеваниях
3 декабря 2025 г. обновлено: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Клиническая валидация обучения ходьбе с помощью умного транспортного средства на основе искусственного интеллекта при нейродегенеративных заболеваниях
Это исследование направлено на проверку безопасности и предварительных клинических преимуществ длительной тренировки ходьбы с использованием умных электрических транспортных средств на основе искусственного интеллекта для пациентов с нейродегенеративными заболеваниями, такими как болезнь Паркинсона и деменция.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Это исследование представляет собой одноцентровое, проспективное, открытое клиническое интервенционное испытание, направленное на проверку клинической безопасности и предварительной эффективности умного электромобиля с искусственным интеллектом в тренировке ходьбы у пациентов с болезнью Паркинсона и деменцией.
Ожидается, что в исследовании примут участие 120 участников в возрасте 50-85 лет, которые будут случайным образом распределены на различные продолжительности тренировок (2~12 недель), при этом тренировки будут проводиться два или три раза в неделю, каждая продолжительностью от 30 до 60 минут.
Основные оценочные показатели включают скорость ходьбы, количество падений и шкалу уверенности при ходьбе, в то время как вторичные оценки включают удовлетворенность и функцию равновесия.
Все данные исследования будут закодированы и сохранены в течение 10 лет.
Исследование финансируется по программе "План оздоровления Тайваня".
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chien Tai Hong, MD, PhD
- Номер телефона: +886 970747668
- Электронная почта: 15004@s.tmu.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Likai Huang, MD
- Электронная почта: greatoriole@gmail.com
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Контакт:
- Chien Tai Hong, MD, PhD
- Номер телефона: +886 970747668
- Электронная почта: 15004@s.tmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с нейродегенеративными заболеваниями (такими как болезнь Паркинсона или деменция).
- Возраст от 50 до 85 лет.
- Способность ходить не менее 10 метров, но возможна неустойчивая походка или история падений.
- Способность понимать процедуры исследования и давать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Тяжелое кардиопульмональное заболевание или недавняя крупная операция.
- Неспособность ходить или потребность в полной физической поддержке.
- Тяжелое когнитивное нарушение, препятствующее пониманию процедур исследования или даче информированного согласия.
- Нарушения зрения или слуха, достаточно серьезные, чтобы препятствовать выполнению инструкций исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Нарушения походки у пациентов с нейродегенеративными заболеваниями
|
Устройство: BestShape Go Интеллектуальное Генеративное Трансформируемое Электротранспортное Средство
Конкретные применения искусственного интеллекта в интеллектуальных электромобилях в основном включают мониторинг и анализ походки, обратную связь и руководство в реальном времени, автономную адаптивную помощь, предотвращение опасностей и предупреждения, сбор данных и долгосрочное отслеживание, а также добавление интерактивных и развлекательных элементов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: До и после тренировок (тренировочные сессии будут длиться от 2 до 12 недель).
|
До и после тренировок (тренировочные сессии будут длиться от 2 до 12 недель).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина шага
Временное ограничение: До и после тренировки (тренировочные сессии будут длиться от 2 до 12 недель).
|
До и после тренировки (тренировочные сессии будут длиться от 2 до 12 недель).
|
|
|
Количество падений
Временное ограничение: В течение 2~12 тренировочных сессий.
|
В течение 2~12 тренировочных сессий.
|
|
|
Шкала уверенности пациентов в походке
Временное ограничение: До и после тренировок (тренировочные сессии будут длиться от 2 до 12 недель).
|
До и после тренировок (тренировочные сессии будут длиться от 2 до 12 недель).
|
|
|
Функция баланса пациентов
Временное ограничение: До и после тренировки (тренировочные сессии будут длиться от 2 до 12 недель).
|
Тест "Встань и иди"
|
До и после тренировки (тренировочные сессии будут длиться от 2 до 12 недель).
|
|
Отзывы пациентов
Временное ограничение: До и после тренировок (тренировочные сессии будут длиться от 2 до 12 недель).
|
Клиническое глобальное впечатление (CGI)
|
До и после тренировок (тренировочные сессии будут длиться от 2 до 12 недель).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lung Chan, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
2 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Болезнь Паркинсона
- Слабоумие
- Нейродегенеративные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- N202510104
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .