Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische validatie van AI-gestuurde slimme voertuigondersteunde looptraining bij neurodegeneratieve aandoeningen

3 december 2025 bijgewerkt door: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Klinische validatie van AI-gestuurde slimme voertuig-ondersteunde looptraining bij neurodegeneratieve aandoeningen

Dit onderzoek heeft als doel de veiligheid en voorlopige klinische voordelen te verifiëren van langdurige looptraining met behulp van AI-gestuurde slimme elektrische voertuigen voor patiënten met neurodegeneratieve aandoeningen zoals de ziekte van Parkinson en dementie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is een prospectieve, open-label klinische interventiestudie met één centrum, gericht op het verifiëren van de klinische veiligheid en voorlopige effectiviteit van een door AI aangedreven slim elektrisch voertuig bij looptraining voor patiënten met de ziekte van Parkinson en dementie. Er worden naar verwachting 120 deelnemers in de leeftijd van 50-85 jaar geworven, die willekeurig worden toegewezen aan verschillende trainingsduur (2~12 weken), met trainingssessies die twee of drie keer per week worden uitgevoerd, elk van 30 tot 60 minuten. De primaire beoordelingsindicatoren omvatten loopsnelheid, aantal valpartijen en de schaal voor loopvertrouwen, terwijl secundaire beoordelingen tevredenheid en evenwichtsfunctie omvatten. Alle onderzoeksgegevens worden gecodeerd en 10 jaar bewaard. Het onderzoek wordt gefinancierd door het "Gezond Taiwan Kweekplan."

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met neurodegeneratieve aandoeningen (zoals de ziekte van Parkinson of dementie).
  2. Leeftijd tussen 50-85 jaar.
  3. In staat om minimaal 10 meter te lopen, maar kan een onstabiele gang of voorgeschiedenis van vallen hebben.
  4. In staat om de proefprocedures te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven.

Exclusiecriteria:

  1. Ernstige cardiopulmonale aandoening of recente grote operatie.
  2. Niet in staat om te lopen of uitgebreide fysieke ondersteuning nodig.
  3. Ernstige cognitieve beperking die het begrip van de proefprocedures of het geven van geïnformeerde toestemming verhindert.
  4. Visuele of auditieve beperkingen die ernstig genoeg zijn om het volgen van proefinstructies te verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsarm
Gangafwijkingen bij patiënten met neurodegeneratieve aandoeningen
Apparaat: BestShape Go Intelligente Generatie Transformeerbare Elektrische Voertuig
De specifieke toepassingen van kunstmatige intelligentie in intelligente elektrische voertuigen omvatten voornamelijk gangbewaking en -analyse, realtime feedback en begeleiding, autonome adaptieve ondersteuning, veiligheidsvoorkoming en -waarschuwingen, gegevensverzameling en langdurige tracking, evenals het toevoegen van interactieve en entertainmentelementen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Voor & na de training (de trainingssessies zullen 2~12 weken duren).
Voor & na de training (de trainingssessies zullen 2~12 weken duren).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lengte van de pas
Tijdsspanne: Voor & na de training (de trainingssessies duren 2~12 weken).
Voor & na de training (de trainingssessies duren 2~12 weken).
Aantal valpartijen
Tijdsspanne: Tijdens 2~12 trainingssessies.
Tijdens 2~12 trainingssessies.
Schaal voor vertrouwen in het looppatroon van patiënten
Tijdsspanne: Voor & na training (de trainingssessies duren 2 tot 12 weken).
Voor & na training (de trainingssessies duren 2 tot 12 weken).
Patiëntenbalansfunctie
Tijdsspanne: Voor & na training (de trainingssessies zullen 2~12 weken duren).
Timed-up-and-Go Test
Voor & na training (de trainingssessies zullen 2~12 weken duren).
Feedback van patiënten
Tijdsspanne: Voor & na training (de trainingssessies duren 2 tot 12 weken).
Clinical Global Impression (CGI)
Voor & na training (de trainingssessies duren 2 tot 12 weken).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lung Chan, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

10 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

17 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N202510104

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op BestShape Go Intelligente Generatie Transformeerbare Elektrische Voertuig

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren