Klinisk validering av AI-drivet smart fordonsassisterad gångträning vid neurodegenerativa sjukdomar
3 december 2025 uppdaterad av: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Klinisk validering av AI-drivet smart fordon-assisterad gångträning vid neurodegenerativa sjukdomar
Denna studie syftar till att verifiera säkerheten och preliminära kliniska fördelar med långvarig gångträning med hjälp av AI-drivna smarta elfordon för patienter med neurodegenerativa sjukdomar som Parkinsons sjukdom och demens.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en en-centrum, prospektiv, öppen klinisk interventionsstudie som syftar till att verifiera den kliniska säkerheten och preliminära effektiviteten av en AI-driven smart elbil vid gångträning för patienter med Parkinsons sjukdom och demens.
Förväntas rekrytera 120 deltagare i åldern 50–85 år, som kommer att slumpmässigt tilldelas olika träningsperioder (2–12 veckor), med träningspass som genomförs två eller tre gånger i veckan, var och en varar 30 till 60 minuter.
De primära bedömningsindikatorerna inkluderar gånghastighet, antal fall och gångförtroendeskala, medan sekundära bedömningar inkluderar tillfredsställelse och balansfunktion.
Alla studiedata kommer att kodas och bevaras i 10 år.
Studien finansieras av "Healthy Taiwan Cultivation Plan."
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chien Tai Hong, MD, PhD
- Telefonnummer: +886 970747668
- E-post: 15004@s.tmu.edu.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Likai Huang, MD
- E-post: greatoriole@gmail.com
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Kontakt:
- Chien Tai Hong, MD, PhD
- Telefonnummer: +886 970747668
- E-post: 15004@s.tmu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med neurodegenerativa sjukdomar (som Parkinsons sjukdom eller demens).
- Ålder mellan 50-85 år.
- Kapabel att gå minst 10 meter, men kan ha ostadig gång eller historia av fall.
- Kan förstå försöksprocedurerna och ge informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Allvarlig kardiopulmonal sjukdom eller nyligen genomgången stor kirurgi.
- Oförmögen att gå eller kräver omfattande fysiskt stöd.
- Allvarlig kognitiv nedsättning som förhindrar förståelse av försöksprocedurer eller att ge informerat samtycke.
- Syn- eller hörselnedsättningar som är tillräckligt allvarliga för att förhindra följande av försöksinstruktioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsarm
Gångavvikelser hos patienter med neurodegenerativa sjukdomar
|
De specifika tillämpningarna av artificiell intelligens i intelligenta elfordon innefattar huvudsakligen gångövervakning och analys, realtidsåterkoppling och vägledning, autonom adaptiv assistans, säkerhetsförebyggande och varningar, datainsamling och långtidsuppföljning, samt tillägg av interaktiva och underhållande element.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Gånghastighet
Tidsram: Före & efter träning (träningspassen kommer att pågå i 2~12 veckor).
|
Före & efter träning (träningspassen kommer att pågå i 2~12 veckor).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånglängd
Tidsram: Före & efter träning (träningspassen kommer att pågå i 2~12 veckor).
|
Före & efter träning (träningspassen kommer att pågå i 2~12 veckor).
|
|
|
Antal fall
Tidsram: Under 2~12 träningssessioner.
|
Under 2~12 träningssessioner.
|
|
|
Patienternas gångsäkerhetsskala
Tidsram: Före & efter träning (träningssessionerna kommer att pågå i 2–12 veckor).
|
Före & efter träning (träningssessionerna kommer att pågå i 2–12 veckor).
|
|
|
Patienters balansfunktion
Tidsram: Före & efter träning (träningspassen kommer att pågå i 2~12 veckor).
|
Timed-Up-and-Go-test
|
Före & efter träning (träningspassen kommer att pågå i 2~12 veckor).
|
|
Patienternas återkoppling
Tidsram: Före & efter träning (träningspassen kommer att pågå i 2~12 veckor).
|
Clinical Global Impression (CGI)
|
Före & efter träning (träningspassen kommer att pågå i 2~12 veckor).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lung Chan, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
2 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
10 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2025
Första postat (Beräknad)
17 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N202510104
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .