4つの異なる手術戦略における人工膝関節周囲感染症の再感染と再再置換率
2025年11月14日 更新者：Xinyu Fang、First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
4つの異なる手術戦略における人工膝関節感染症の再感染および再置換率：単一施設後方視的観察研究
福建医科大学附属第一医院整形外科において、単一施設後ろ向きコホート研究が実施された。
本研究では、2012年から2022年の間に当施設で人工膝関節置換術後人工関節感染症（TKA-PJI）に対し、デブリードマン・抗菌薬・インプラント保存（DAIR）、1期再置換術、1.5期再置換術、2期再置換術の手術を受けた145症例を検討した。
TKA-PJIに対する4つの再置換術式間で、術後再感染率、再感染時の微生物構成、短期および長期的な無菌性プロテーゼ生存率、あらゆる原因によるプロテーゼ緩みと再置換率、長期的な無緩み生存率の差異を評価し、臨床的意思決定への参考値を提供する。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
福建医科大学附属第一医院整形外科において、単一施設後ろ向きコホート研究が実施されました。
本研究では、2012年から2022年にかけて当院において人工膝関節周囲感染症（TKA-PJI）に対し、デブリドマン・抗菌薬・インプラント温存（DAIR）、1期再置換術、1.5期再置換術、2期再置換術の手術を受けた145名の患者を対象に検討を行いました。
本研究では以下の評価を目的としました：（1）TKA-PJIに対する4つの手術戦略における術後再感染率；（2）再発感染症の微生物学的プロファイル；（3）4つの手術アプローチにおける短期および長期の感染症フリーインプラント生存率；（4）無菌性緩和による再再置換率および長期の無菌性緩和フリーインプラント生存率；（5）再置換時の培養陽性患者における再感染率。
臨床的意思決定への参考価値を提供するため。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350005
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2012年から2022年の間に当施設でTKA-PJIに対してDAIR、フェーズ1再置換術、フェーズ1.5再置換術、フェーズ2再置換術を受けた患者145名が選択基準に従って選出されました。 全ての患者は少なくとも2年間の追跡調査を完了しています。 追跡調査には、人工関節緩み、感染再発率、感染再発率、新規感染発生率、細菌陽性培養率、無感染生存率、およびあらゆる理由による再置換率が含まれます。
サンプリング方法
説明
選択基準
- TKA-PJIの診断基準を満たした患者
- 以下の外科的介入のいずれかを受けた患者：DAIR、ワンステージ再置換術、1.5ステージ再置換術、またはツーステージ再置換術
- 完全な医療記録が利用可能な患者
- 研究参加に同意を提供した患者
除外基準：
- 不完全な医療記録
- 不良な追跡コンプライアンス（予定された追跡調査を完了できない、または追跡調査への参加を拒否する場合を含む）
- 追跡期間が2年未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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DAIR群
DAIR改変術は、洗浄、徹底的なデブリードマン、抗生物質、およびインプラントの全コンポーネントの保持を含みますが、ポリエチレンの交換を行います
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1段階リビジョングループ
一期的再置換術は、感染した膝を開放的にデブリードマンした後、全コンポーネントの除去および／または再移植による即時再置換を行うものである
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1.5段階再建群
1.5段階式再置換術は、長期にわたる保持（無期限、あるいは緩みが最終的なTKA再置換術を必要とするまで）を目的とした、機能的な関節可動性を持つ抗生物質含有膝スペーサーの使用を含みます。
この手法は、TKA後のPJI治療における一段階再置換術と二段階再置換術の中間戦略を表すため、当院ではこの手順を「1.5段階再置換術」として用語を標準化しています |
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2段階修正グループ
二段階再建術、すなわちインプラントの除去、抗生物質スペーサーの挿入、経静脈的抗生物質治療を経た後のTKA再挿入が、慢性PJI治療の「ゴールドスタンダード」として提案されている
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再修正率
時間枠：手術後5年
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インプラント交換を伴う再修正
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手術後5年
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再感染率
時間枠：手術後2年および5年
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再感染率
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手術後2年および5年
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感染症無増悪生存率
時間枠：手術後2年および5年
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無感染生存率
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手術後2年および5年
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全原因再置換率
時間枠：手術後5年
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全原因再手術率
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手術後5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Liu Zhang、First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月14日
最初の投稿 (実際)
2025年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MTCA,ECFAH of FMU[2019]296
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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