Reinfeksjons- og re-revisjonsrater ved periprotetisk kneinfeksjon under fire ulike kirurgiske strategier
14. november 2025 oppdatert av: Xinyu Fang, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Reinfeksjons- og re-revisjonsrater ved periprotetisk kneleddsinfeksjon under fire forskjellige kirurgiske strategier: en enkelt senter retrospektiv observasjonsstudie
En enkelt-senter retrospektiv kohortestudie ble gjennomført ved Ortopedisk avdeling, Det første tilknyttede sykehuset ved Fujian Medical University.
Denne studien gjennomgikk 145 pasienter som gjennomgikk debridement, antibiotika og implantatbevaring (DAIR), 1-trinns revisjon, 1,5-trinns revisjon og 2-trinns revisjonskirurgi for total kneprotese periprotetisk leddinfeksjon (TKA-PJI) ved denne institusjonen mellom 2012 og 2022.
Forskjellene i postoperativ reinfeksjonsrate, mikrobielle sammensetning av reinfeksjon, kort- og langtidsoverlevelse av aseptisk protese, proteseløsning og revisjonsrate av enhver årsak, og langtids overlevelse uten løsning mellom de fire revisjonskirurgiske tilnærmingene for TKA-PJI ble evaluert, for å gi referanseverdi for klinisk beslutningstaking.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
En enkelt-senter retrospektiv kohortestudie ble gjennomført ved Ortopedisk avdeling, Det første sykehuset tilknyttet Fujian Medical University.
Denne studien gjennomgikk 145 pasienter som gjennomgikk debridement, antibiotika og implantatbevaring (DAIR), 1-trinns revisjon, 1,5-trinns revisjon og 2-trinns revisjonskirurgi for total kneartroplastik periprotetisk leddinfeksjon (TKA-PJI) ved denne institusjonen mellom 2012 og 2022.
I denne studien ønsket vi å evaluere: (1) postoperative reinfeksjonsrater etter fire kirurgiske strategier for TKA-PJI; (2) det mikrobielle profilen til tilbakevendende infeksjoner; (3) kortsiktige og langsiktige infeksjonsfrie overlevelsesrater for implantater på tvers av de fire kirurgiske tilnærmingene; (4) re-revisjonsrater på grunn av aseptisk løsning og langsiktige aseptisk løsningsfrie overlevelsesrater for implantater; og (5) reinfeksjonsraten hos pasienter med positive kulturer ved tidspunktet for reimplantasjon.
For å gi referanseverdi for klinisk beslutningstaking.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I henhold til inklusjonskriteriene ble 145 pasienter som gjennomgikk DAIR, fase 1-revisjon, fase 1,5-revisjon og fase 2-revisjonskirurgi for TKA-PJI på institusjonen mellom 2012 og 2022 utvalgt. Alle pasientene har fullført minst 2 års oppfølging. Oppfølging inkluderer proteseløsning, infeksjonsresidivrate, infeksjonsresidivrate, infeksjonsnyinsidensrate, bakteriell positiv kulturrate, infeksjonsfri overlevelsesrate og revisjonsrate av enhver grunn.
Uttaksmetode
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienter som oppfylte diagnostiske kriterier for TKA-PJI;
- Pasienter som gjennomgikk en av følgende kirurgiske inngrep: DAIR, ett-trinns revisjon, 1,5-trinns revisjon eller to-trinns revisjon;
- Pasienter med komplette medisinske journaler tilgjengelig;
- Pasienter som ga informert samtykke til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Ufullstendige medisinske journaler;
- Dårlig oppfølgingskompliance, inkludert manglende evne til å fullføre planlagte oppfølgingsbesøk eller avslag på å delta i oppfølging;
- Oppfølgingsvarighet mindre enn 2 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
DAIR-gruppen
DAIR-revisjon innebærer utvasking, grundig debridement, antibiotika og oppbevaring av alle implantatkomponenter, men polyetylenutveksling
|
|
1-trinns revisjonsgruppe
En-trinns revisjon innebærer åpen debridement av det infiserte kneet, etterfulgt av umiddelbar revisjon ved fjerning og/eller reimplantasjon av alle komponenter
|
|
1,5-trinns revisjonsgruppe
Den 1,5-trinns revideringen innebærer bruk av en funksjonell, leddbevegelig antibiotikabelastet kneleddsspacer beregnet for langvarig oppbevaring – enten på ubestemt tid eller inntil løsning nødvendiggjør endelig TKA-revisjon.
Vi standardiserer terminologien for denne prosedyren som "1,5-trinns revisjon", da den representerer en mellomstrategi mellom ett-trinns og to-trinns revisjon for behandling av PJI etter TKA
|
|
2-trinns revisjonsgruppe
To-trinns revisjon, med fjerning av implantater, plassering av et antibiotikaspacer og parenteral antibiotikabehandling etterfulgt av TKA-reimplantasjon har blitt foreslått som "gullstandarden" for kronisk PJI-behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revisjonsrate
Tidsramme: 5 år etter operasjon
|
Revisjoner med implantatbytte
|
5 år etter operasjon
|
|
Reinfeksjonsrate
Tidsramme: 2 og 5 år etter operasjon
|
Reinfeksjonsrate
|
2 og 5 år etter operasjon
|
|
Infeksjonsfri overlevelsesrate
Tidsramme: 2 og 5 år etter operasjon
|
Infeksjonsfri overlevelsesrate
|
2 og 5 år etter operasjon
|
|
Hastigheter for totalrevisjoner av alle årsaker
Tidsramme: 5 år etter operasjon
|
Hastighet for alle årsaker til revisjon
|
5 år etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Liu Zhang, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MTCA,ECFAH of FMU[2019]296
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .