Reinfektions- und Revisionsraten bei periprothetischen Knieinfektionen unter vier verschiedenen chirurgischen Strategien
14. November 2025 aktualisiert von: Xinyu Fang, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Reinfektions- und Revisionsraten bei periprothetischen Knieinfektionen unter vier verschiedenen chirurgischen Strategien: eine retrospektive Beobachtungsstudie eines einzelnen Zentrums
Eine retrospektive Kohortenstudie an einem einzelnen Zentrum wurde in der Abteilung für Orthopädie des First Affiliated Hospital der Fujian Medical University durchgeführt.
Diese Studie untersuchte 145 Patienten, die zwischen 2012 und 2022 an dieser Einrichtung Debridement, Antibiotika und Implantaterhalt (DAIR), 1-Stufen-Revision, 1,5-Stufen-Revision und 2-Stufen-Revision bei periprothetischen Gelenkinfektionen nach Kniegelenksersatz (TKA-PJI) durchgeführt hatten.
Die Unterschiede in der postoperativen Reinfektionsrate, der mikrobiellen Zusammensetzung der Reinfektion, der kurz- und langfristigen aseptischen Prothesenüberlebensrate, der Prothesenlockerung und Revisionsrate aus jeglichem Grund sowie der langfristigen lockerungsfreien Überlebensrate zwischen den vier Revisionschirurgieansätzen für TKA-PJI wurden bewertet, um einen Referenzwert für klinische Entscheidungsfindungen zu bieten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Eine monozentrische retrospektive Kohortenstudie wurde in der Abteilung für Orthopädie des First Affiliated Hospital der Fujian Medical University durchgeführt.
Diese Studie untersuchte 145 Patienten, die zwischen 2012 und 2022 in dieser Einrichtung Debridement, Antibiotika und Implantaterhalt (DAIR), 1-Zeit-Revision, 1,5-Zeit-Revision und 2-Zeit-Revision bei periprothetischen Gelenkinfektionen nach totalem Kniegelenkersatz (TKA-PJI) durchgeführt wurden.
In dieser Studie wollten wir bewerten: (1) die postoperativen Reinfektionsraten nach vier chirurgischen Strategien für TKA-PJI; (2) das mikrobielle Profil von wiederkehrenden Infektionen; (3) kurzfristige und langfristige infektionsfreie Implantatüberlebensraten über die vier chirurgischen Ansätze hinweg; (4) Re-Revisionsraten aufgrund aseptischer Lockerungen und langfristige aseptische lockerungsfreie Implantatüberlebensraten; und (5) die Reinfektionsrate bei Patienten mit positiven Kulturen zum Zeitpunkt der Reimplantation.
Um einen Referenzwert für die klinische Entscheidungsfindung zu bieten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350005
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gemäß den Einschlusskriterien wurden 145 Patienten ausgewählt, die zwischen 2012 und 2022 in der Einrichtung eine DAIR, Phase-1-Revision, Phase-1.5-Revision und Phase-2-Revision wegen TKA-PJI durchgeführt haben. Alle Patienten haben mindestens 2 Jahre Nachbeobachtung abgeschlossen. Die Nachbeobachtung umfasst Prothesenlockerung, Infektionsrezidivrate, Infektionsrezidivrate, Neuinfektionsrate, bakterielle Positivkulturrate, infektionsfreie Überlebensrate und Revisionsrate aus beliebigem Grund.
Stichprobenmethode
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Patienten, die die Diagnosekriterien für TKA-PJI erfüllten;
- Patienten, bei denen einer der folgenden chirurgischen Eingriffe durchgeführt wurde: DAIR, Ein-Zeit-Revision, 1,5-Stufen-Revision oder Zwei-Zeit-Revision;
- Patienten mit vollständig verfügbaren medizinischen Unterlagen;
- Patienten, die ihre Einwilligung nach Aufklärung zur Studienteilnahme gegeben haben.
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige medizinische Unterlagen;
- Schlechte Nachsorge-Compliance, einschließlich der Unfähigkeit, geplante Nachuntersuchungstermine wahrzunehmen oder Verweigerung der Nachsorgeteilnahme;
- Nachbeobachtungszeitraum von weniger als 2 Jahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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DAIR-Gruppe
DAIR-Revision umfasst Spülung, gründliches Débridement, Antibiotika und den Erhalt aller Implantatkomponenten, jedoch mit Polyethylenaustausch
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1-Stufen-Revisionsgruppe
Die einzeitige Revision umfasst das offene Débridement des infizierten Knies, gefolgt von der sofortigen Revision durch Entfernung und/oder Reimplantation aller Komponenten
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1,5-stufige Revisionsgruppe
Die 1,5-Stufen-Revision beinhaltet die Verwendung eines funktionellen, artikulierenden Antibiotika-beladenen Knie-Spacers, der zur Langzeitretention vorgesehen ist – entweder unbegrenzt oder bis eine Lockerung eine definitive TKA-Revision erforderlich macht.
Wir standardisieren die Terminologie für dieses Verfahren als „1,5-Stufen-Revision“, da es eine Zwischenstrategie zwischen Ein-Stufen- und Zwei-Stufen-Revision zur Behandlung von PJI nach TKA darstellt.
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2-stufige Revisionsgruppe
Eine zweistufige Revision mit Entfernung der Implantate, Einbringen eines Antibiotikaspacers und parenteraler Antibiotikabehandlung, gefolgt von einer TKA-Reimplantation, wurde als "Goldstandard" für die Behandlung chronischer PJI vorgeschlagen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Revisionsrate
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Operation
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Re-Revisionen mit Implantataustausch
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5 Jahre nach der Operation
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Reinfektionsrate
Zeitfenster: 2 und 5 Jahre nach der Operation
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Reinfektionsrate
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2 und 5 Jahre nach der Operation
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Infektionsfreie Überlebensrate
Zeitfenster: 2 und 5 Jahre nach der Operation
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Infektionsfreie Überlebensrate
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2 und 5 Jahre nach der Operation
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Raten revisionsbedingter Eingriffe jeglicher Ursache
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Operation
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Revisionsraten jeglicher Ursache
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5 Jahre nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Liu Zhang, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MTCA,ECFAH of FMU[2019]296
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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