Herinfectie- en Herrevisiepercentages van Periprothetische Knie-infectie onder Vier Verschillende Chirurgische Strategieën
14 november 2025 bijgewerkt door: Xinyu Fang, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Herinfectie en Herrevisiepercentages van Periprothetische Knie-infectie Onder Vier Verschillende Chirurgische Strategieën: een Enkelcentrum Retrospectief Observationeel Onderzoek
Een retrospectief cohortonderzoek met één centrum werd uitgevoerd in de afdeling Orthopedie van het Eerste Geaffilieerde Ziekenhuis van de Fujian Medische Universiteit.
Dit onderzoek bekeek 145 patiënten die tussen 2012 en 2022 in deze instelling debridement, antibiotica en implantaatretentie (DAIR), 1-fase revisie, 1,5-fase revisie en 2-fase revisie operaties ondergingen voor totale knieartroplastiek periprothetische gewrichtsinfectie (TKA-PJI).
De verschillen in postoperatieve reinfectiepercentage, microbiële samenstelling van reinfectie, korte- en lange-termijn aseptische protheseoverlevingspercentage, protheseloosheid en revisiepercentage door welke oorzaak dan ook, en lange-termijn losmakingsvrij overlevingspercentage tussen de vier revisiechirurgische benaderingen voor TKA-PJI werden geëvalueerd, om zo referentiewaarde te bieden voor klinische besluitvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Een retrospectief cohortonderzoek in één centrum werd uitgevoerd op de afdeling Orthopedie van het Eerste Geaffilieerde Ziekenhuis van de Fujian Medische Universiteit.
Dit onderzoek bekeek 145 patiënten die tussen 2012 en 2022 in deze instelling debridement, antibiotica en implantaatretentie (DAIR), 1-fase revisie, 1,5-fase revisie en 2-fase revisie operaties ondergingen voor totale knieartroplastiek periprothetische gewrichtsinfectie (TKA-PJI).
In dit onderzoek wilden we evalueren: (1) de postoperatieve herinfectiepercentages na vier chirurgische strategieën voor TKA-PJI; (2) het microbiële profiel van recidiverende infecties; (3) korte- en lange-termijn infectievrije implantaatoverlevingspercentages bij de vier chirurgische benaderingen; (4) herrevisiepercentages door aseptische loslating en lange-termijn aseptische loslatingsvrije implantaatoverlevingspercentages; en (5) het herinfectiepercentage bij patiënten met positieve kweken ten tijde van reïmplantatie.
Om referentiewaarde te bieden voor klinische besluitvorming.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350005
- The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volgens de inclusiecriteria werden 145 patiënten geselecteerd die tussen 2012 en 2022 in de instelling een DAIR, fase 1-revisie, fase 1.5-revisie en fase 2-revisiechirurgie ondergingen voor TKA-PJI. Alle patiënten hebben een follow-up van minimaal 2 jaar voltooid. De follow-up omvat prothese-loslating, infectiehervalpercentage, infectiehervalpercentage, infectienieuwvoorkomenspercentage, bacteriële positieve kweekpercentage, infectievrije overlevingspercentage en revisiepercentage om welke reden dan ook.
Steekproefmethode
Beschrijving
Insluitingscriteria
- Patiënten die voldeden aan de diagnostische criteria voor TKA-PJI;
- Patiënten die een van de volgende chirurgische ingrepen ondergingen: DAIR, éénstapsrevisie, 1.5-stapsrevisie of tweestapsrevisie;
- Patiënten met volledige medische dossiers beschikbaar;
- Patiënten die schriftelijke toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledige medische dossiers;
- Slechte follow-up naleving, inclusief onvermogen om geplande follow-up bezoeken te voltooien of weigering om deel te nemen aan follow-up;
- Follow-up duur korter dan 2 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
DAIR-groep
DAIR-revisie omvat uitspoeling, grondige debridement, antibiotica en behoud van alle implantatiecomponenten, maar wel wisseling van polyethyleen
|
|
1-staps revisiegroep
Eénstapsrevisie omvat open debridement van de geïnfecteerde knie, gevolgd door onmiddellijke revisie door verwijdering en/of reïmplantatie van alle componenten
|
|
1,5-fase revisiegroep
De 1,5-fasen revisie omvat het gebruik van een functionele, articulerende antibioticumgeladen knie-spacer bedoeld voor langdurige retentie - hetzij voor onbepaalde tijd of totdat loskomen definitieve TKA-revisie noodzakelijk maakt.
We standaardiseren de terminologie voor deze procedure als "1,5-fasen revisie", aangezien het een tussenstrategie vertegenwoordigt tussen één-fase en twee-fasen revisie voor de behandeling van PJI na TKA
|
|
2-fasen revisiegroep
Tweestapsrevisie, met verwijdering van implantaten, plaatsing van een antibioticumspacer en parenterale antibioticabehandeling gevolgd door TKA-reïmplantatie, wordt voorgesteld als de "gouden standaard" voor de behandeling van chronische PJI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Revisiepercentage
Tijdsspanne: 5 jaar na de operatie
|
Herzieningen met implantaatwissel
|
5 jaar na de operatie
|
|
Herinfectiepercentage
Tijdsspanne: 2 en 5 jaar na de operatie
|
Herbesmettingspercentage
|
2 en 5 jaar na de operatie
|
|
Infectievrije overlevingspercentage
Tijdsspanne: 2 en 5 jaar na de operatie
|
Infectievrije overlevingskans
|
2 en 5 jaar na de operatie
|
|
Percentage totale revisies
Tijdsspanne: 5 jaar na de operatie
|
Sterftecijfers door alle oorzaken
|
5 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Liu Zhang, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MTCA,ECFAH of FMU[2019]296
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .