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四种不同手术策略下假体周围膝关节感染的再感染与再翻修率

2025年11月14日 更新者：Xinyu Fang、First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

四种不同手术策略下膝关节假体周围感染再感染与再翻修率：单中心回顾性观察研究

一项单中心回顾性队列研究在福建医科大学附属第一医院骨科开展。 本研究回顾了2012年至2022年间在该机构因全膝关节置换假体周围感染（TKA-PJI）接受清创术、抗生素治疗及假体保留（DAIR）、一期翻修、1.5期翻修和二期翻修手术的145例患者。 评估了四种TKA-PJI翻修手术方式在术后再感染率、再感染微生物构成、短期与长期无菌性假体存活率、因任何原因导致的假体松动与翻修率以及长期无松动存活率方面的差异，以期为临床决策提供参考价值。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在福建医科大学附属第一医院骨科开展了一项单中心回顾性队列研究。 本研究回顾了2012年至2022年期间在该机构因全膝关节置换术后假体周围感染（TKA-PJI）接受清创术、抗生素治疗及假体保留术（DAIR）、一期翻修术、1.5期翻修术和二期翻修术的145例患者。 本研究旨在评估：（1）四种TKA-PJI手术策略的术后再感染率；（2）复发性感染的微生物学特征；（3）四种手术方式的短期及长期无感染假体存活率；（4）因无菌性松动导致的再翻修率及长期无松动假体存活率；（5）再植入时培养阳性患者的再感染率。 旨在为临床决策提供参考价值。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

根据纳入标准，选取了2012年至2022年间在本机构因TKA-PJI接受DAIR、一期翻修、1.5期翻修和二期翻修手术的145例患者。 所有患者均已完成至少2年随访。 随访内容包括假体松动、感染复发率、感染复发率、新发感染率、细菌培养阳性率、无感染生存率以及任何原因的翻修率。

抽样方法

描述

纳入标准

  1. 符合全膝关节置换术后假体周围感染诊断标准的患者；
  2. 接受以下任一手术治疗的患者：清创保留假体、一期翻修、1.5期翻修或二期翻修；
  3. 具有完整病历资料的患者；
  4. 签署知情同意书自愿参与本研究的患者。

排除标准：

  1. 病历资料不完整；
  2. 随访依从性差，包括无法完成定期随访或拒绝参与随访；
  3. 随访时间不足2年。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
DAIR治疗组
DAIR翻修术包括冲洗、彻底清创、使用抗生素并保留假体所有组件，但需更换聚乙烯衬垫
一期翻修组
单阶段翻修术包括对感染膝关节进行开放式清创，随后立即通过移除和/或重新植入所有组件进行翻修
1.5阶段翻修组
1.5阶段翻修术涉及使用功能性关节活动型载抗生素膝关节间隔器，旨在长期保留——无论是无限期使用还是直至松动需要进行明确的TKA翻修。 我们将此手术的术语标准化为"1.5阶段翻修术"，因为它代表了TKA术后PJI治疗中单阶段与两阶段翻修之间的中间策略。
两阶段翻修组
两阶段翻修术，包括取出假体、置入抗生素骨水泥间隔器并进行全身抗生素治疗，随后再次行全膝关节置换术，已被提议作为慢性假体周围感染治疗的"金标准"

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
再次手术率
大体时间：手术后5年
再次修正并更换植入体
手术后5年
再感染率
大体时间：术后2年和5年
再感染率
术后2年和5年
无感染生存率
大体时间：术后2年和5年
无感染生存率
术后2年和5年
全因翻修率
大体时间：术后5年
全因翻修率
术后5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

调查人员

  • 研究主任：Liu Zhang、First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (实际的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月14日

首次发布 (实际的)

2025年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月14日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MTCA,ECFAH of FMU[2019]296

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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