Reinfektions- og genrevisionsrater ved periprostetisk knæinfektion under fire forskellige kirurgiske strategier
14. november 2025 opdateret af: Xinyu Fang, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Rates of Reinfektion og Genrevisionsrater ved Periprostetisk Knæinfektion Under Fire Forskellige Kirurgiske Strategier: En Enkeltcenter Retrospektiv Observationsstudie
En enkeltcenter retrospektiv kohortestudie blev udført på Ortopædkirurgisk Afdeling på Det Første Affilierede Hospital ved Fujian Medical University.
Denne studie gennemgik 145 patienter, som gennemgik debridement, antibiotika og implantatbevarelse (DAIR), 1-trins revision, 1,5-trins revision og 2-trins revisionsoperationer for total knæalloplastik periprotetisk ledinfektion (TKA-PJI) på denne institution mellem 2012 og 2022.
Forskellene i postoperative reinfektionsrate, mikrobiologisk sammensætning af reinfektion, korttid og langtid aseptisk proteses overlevelsesrate, protesesløsning og revisionsrate på grund af enhver årsag, og langtid løsningsfri overlevelsesrate blandt de fire revisionskirurgiske tilgange for TKA-PJI blev evalueret, for at give referenceværdi for klinisk beslutningstagning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
En enkeltcenter retrospektiv kohortestudie blev udført på Ortopædkirurgisk Afdeling, Det Første Tilknyttede Hospital til Fujian Medicinske Universitet.
Denne studie gennemgik 145 patienter, som undergik debridement, antibiotika og implantatopbevaring (DAIR), 1-trins revision, 1,5-trins revision og 2-trins revisionsoperationer for total knæalloplastik periprotetisk ledinfektion (TKA-PJI) på denne institution mellem 2012 og 2022.
I dette studie sigtede vi efter at evaluere: (1) postoperative reinfektionsrater efter fire kirurgiske strategier for TKA-PJI; (2) det mikrobielle profil af tilbagevendende infektioner; (3) korte og lange infektionsfri implantatoverlevelsesrater på tværs af de fire kirurgiske tilgange; (4) re-revisionsrater på grund af aseptisk løsning og lange aseptisk løsningsfri implantatoverlevelsesrater; og (5) reinfektionsraten hos patienter med positive kulturer på tidspunktet for reimplantation.
For at give referenceværdi for klinisk beslutningstagning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ifølge inklusionskriterierne blev 145 patienter, som gennemgik DAIR, fase 1-revision, fase 1,5-revision og fase 2-revisionskirurgi for TKA-PJI på institutionen mellem 2012 og 2022, udvalgt. Alle patienter har gennemført mindst 2 års opfølgning. Opfølgning inkluderer proteseløsning, infektionsrecidivrate, infektionsrecidivrate, infektionsnyforekomstrate, bakteriel positiv dyrkningsrate, infektionsfri overlevelsesrate og revisionsrate af enhver årsag.
Udtagningsmetode
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Patienter, der opfyldte diagnostiske kriterier for TKA-PJI;
- Patienter, der gennemgik en af følgende kirurgiske indgreb: DAIR, et-trins revision, 1,5-trins revision eller to-trins revision;
- Patienter med komplette journaloplysninger tilgængelige;
- Patienter, der gav informeret samtykke til at deltage i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Ufuldstændige journaloplysninger;
- Dårlig opfølgningscompliance, inklusive manglende evne til at gennemføre planlagte opfølgningsbesøg eller afvisning af at deltage i opfølgning;
- Opfølgningsvarighed mindre end 2 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
DAIR-gruppen
DAIR-revision involverer udskylning, grundig debridement, antibiotika og opbevaring af alle implantatkomponenter, men udskiftning af polyethylen
|
|
1-trins revisionsgruppe
En-trins revision involverer åben debridement af det inficerede knæ, efterfulgt af øjeblikkelig revision ved fjernelse og/eller reimplantation af alle komponenter
|
|
1,5-trins revisionsgruppe
1,5-trins revisionen involverer anvendelsen af en funktionel, artikulerende antibiotikalæsset knæspacer beregnet til langvarig opbevaring – enten på ubestemt tid eller indtil løsning nødvendiggør en definitiv TKA-revision.
Vi standardiserer terminologien for denne procedure som "1,5-trins revision", da den repræsenterer en mellemliggende strategi mellem en-trins og to-trins revision til behandling af PJI efter TKA
|
|
2-trins revisionsgruppe
To-trins revision, med fjernelse af implantater, placering af en antibiotikaspacer og parenteral antibiotikabehandling efterfulgt af TKA-genimplantation er blevet foreslået som "guldstandarden" for kronisk PJI-behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revisionsrate
Tidsramme: 5 år efter operationen
|
Genrevideringer med implantatudskiftning
|
5 år efter operationen
|
|
Geninfektionsrate
Tidsramme: 2 og 5 år efter operation
|
Reinfektionsrate
|
2 og 5 år efter operation
|
|
Infektionsfri overlevelsesrate
Tidsramme: 2 og 5 år efter operation
|
Infektionsfri overlevelsesrate
|
2 og 5 år efter operation
|
|
Hastigheder for alle årsager til revision
Tidsramme: 5 år efter operation
|
Rater for revision af alle årsager
|
5 år efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Liu Zhang, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2025
Først opslået (Faktiske)
18. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MTCA,ECFAH of FMU[2019]296
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .