Tassi di Reinfezione e Rirevisione dell'Infezione Periprotesica del Ginocchio con Quattro Diverse Strategie Chirurgiche
14 novembre 2025 aggiornato da: Xinyu Fang, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Tassi di Reinfezione e Rirevisione dell'Infezione Periprotesica del Ginocchio in Quattro Diverse Strategie Chirurgiche: uno Studio Osservazionale Retrospettivo Monocentrico
È stato condotto uno studio di coorte retrospettivo monocentrico presso il Dipartimento di Ortopedia del Primo Ospedale Affiliato dell'Università Medica di Fujian.
Questo studio ha revisionato 145 pazienti sottoposti a debridement, antibiotici e ritenzione dell'impianto (DAIR), revisione in un tempo, revisione in 1,5 tempi e revisione in due tempi per infezione periprotesica articolare dopo artroplastica totale del ginocchio (TKA-PJI) in questa istituzione tra il 2012 e il 2022.
Sono state valutate le differenze nel tasso di reinfezione postoperatoria, composizione microbica della reinfezione, tasso di sopravvivenza asettica a breve e lungo termine dell'impianto, tasso di allentamento e revisione dell'impianto per qualsiasi causa, e tasso di sopravvivenza libero da allentamento a lungo termine tra i quattro approcci chirurgici di revisione per TKA-PJI, al fine di fornire valore di riferimento per le decisioni cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio di coorte retrospettivo monocentrico presso il Dipartimento di Ortopedia del Primo Ospedale Affiliato dell'Università Medica di Fujian.
Questo studio ha esaminato 145 pazienti sottoposti a debridement, antibiotici e ritenzione dell'impianto (DAIR), revisione in un tempo, revisione in 1,5 tempi e revisione in due tempi per infezione periprotesica dell'articolazione totale del ginocchio (TKA-PJI) in questa istituzione tra il 2012 e il 2022.
In questo studio, abbiamo mirato a valutare: (1) i tassi di reinfezione postoperatoria seguendo quattro strategie chirurgiche per TKA-PJI; (2) il profilo microbiologico delle infezioni ricorrenti; (3) i tassi di sopravvivenza dell'impianto libero da infezioni a breve e lungo termine attraverso i quattro approcci chirurgici; (4) i tassi di re-revisione dovuti a mobilizzazione asettica e i tassi di sopravvivenza a lungo termine dell'impianto libero da mobilizzazione asettica; e (5) il tasso di reinfezione in pazienti con colture positive al momento del reimpianto.
Al fine di fornire valore di riferimento per la decisione clinica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Cina, 350005
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Secondo i criteri di inclusione, sono stati selezionati 145 pazienti sottoposti a DAIR, revisione di fase 1, revisione di fase 1.5 e chirurgia di revisione di fase 2 per TKA-PJI presso l'istituzione tra il 2012 e il 2022. Tutti i pazienti hanno completato almeno 2 anni di follow-up. Il follow-up include l'allentamento della protesi, il tasso di recidiva dell'infezione, il tasso di recidiva dell'infezione, il tasso di nuova incidenza dell'infezione, il tasso di coltura batterica positiva, il tasso di sopravvivenza senza infezione e il tasso di revisione per qualsiasi motivo.
Metodo di campionamento
Descrizione
Criteri di inclusione
- Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per TKA-PJI;
- Pazienti sottoposti a uno dei seguenti interventi chirurgici: DAIR, revisione in un tempo, revisione in 1,5 tempi o revisione in due tempi;
- Pazienti con cartelle cliniche complete disponibili;
- Pazienti che hanno fornito il consenso informato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Cartelle cliniche incomplete;
- Scarsa compliance al follow-up, inclusa l'incapacità di completare le visite di follow-up programmate o il rifiuto di partecipare al follow-up;
- Durata del follow-up inferiore a 2 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo DAIR
La revisione DAIR comporta il lavaggio, un accurato debridement, antibiotici e la ritenzione di tutti i componenti dell'impianto, ma il cambio del polietilene
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gruppo revisione a 1 stadio
La revisione in un'unica fase comporta il debridement aperto del ginocchio infetto, seguito da una revisione immediata mediante rimozione e/o reimpianto di tutti i componenti
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gruppo di revisione a 1,5 stadi
La revisione in 1,5 fasi prevede l'utilizzo di uno spaziatore articolato funzionale caricato con antibiotici destinato alla ritenzione a lungo termine - indefinitamente o finché l'allentamento non richieda una revisione TKA definitiva.
Standardizziamo la terminologia per questa procedura come "revisione in 1,5 fasi", poiché rappresenta una strategia intermedia tra la revisione in una fase e quella in due fasi per il trattamento della PJI successiva a TKA
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gruppo di revisione in 2 fasi
La revisione in due fasi, con rimozione degli impianti, posizionamento di uno spaziatore antibiotico e trattamento antibiotico parenterale seguito dalla reimpianto di protesi totale del ginocchio è stata proposta come "gold standard" per il trattamento delle infezioni protesiche croniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di re-revisione
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento chirurgico
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Revisioni con sostituzione dell'impianto
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5 anni dopo l'intervento chirurgico
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Tasso di reinfezione
Lasso di tempo: 2 e 5 anni dopo l'intervento chirurgico
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Tasso di reinfezione
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2 e 5 anni dopo l'intervento chirurgico
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Tasso di sopravvivenza libero da infezione
Lasso di tempo: 2 e 5 anni dopo l'intervento chirurgico
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Tasso di sopravvivenza libero da infezione
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2 e 5 anni dopo l'intervento chirurgico
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Tassi di revisione per tutte le cause
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento chirurgico
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Tassi di revisione per tutte le cause
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5 anni dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Liu Zhang, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MTCA,ECFAH of FMU[2019]296
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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