Återinfektion och återrevisionsfrekvenser vid periprotesknäinfektion under fyra olika kirurgiska strategier
14 november 2025 uppdaterad av: Xinyu Fang, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Återinfektions- och omrevisionsfrekvenser vid periprostetisk knäinfektion under fyra olika kirurgiska strategier: en retrospektiv observationsstudie från ett enda centrum
En retrospektiv kohortstudie med en enda centrum genomfördes på Ortopediska avdelningen vid Första anslutna sjukhuset till Fujian Medical University.
Denna studie granskade 145 patienter som genomgått debridering, antibiotika och implantatbevarande (DAIR), 1-stegsrevision, 1,5-stegsrevision och 2-stegsrevision kirurgi för total knäartroplastik periprostetisk ledinfektion (TKA-PJI) vid denna institution mellan 2012 och 2022.
Skillnaderna i postoperativ återinfektionsfrekvens, mikrobiell sammansättning vid återinfektion, korttids- och långtids aseptisk protesöverlevnad, proteslösning och revisionsfrekvens av vilken orsak som helst, samt långtids lösningsfri överlevnadsfrekvens mellan de fyra revisionskirurgiska metoderna för TKA-PJI utvärderades, för att ge referensvärde för kliniskt beslutsfattande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
En retrospektiv kohortstudie med ett centrum genomfördes på Ortopediska avdelningen, Första anknutna sjukhuset till Fujian Medical University.
Denna studie granskade 145 patienter som genomgick debridering, antibiotika och implantatbevarande (DAIR), 1-stegsrevision, 1,5-stegsrevision och 2-stegsrevision kirurgier för total knäledsartroplastik periprotetisk ledinfektion (TKA-PJI) vid denna institution mellan 2012 och 2022.
I denna studie syftade vi till att utvärdera: (1) postoperativa reinfektionsfrekvenser efter fyra kirurgiska strategier för TKA-PJI; (2) den mikrobiella profilen för återkommande infektioner; (3) kortsiktiga och långsiktiga infektionsfria implantatöverlevnadsfrekvenser över de fyra kirurgiska metoderna; (4) omrevisionsfrekvenser på grund av aseptisk lösgöring och långsiktiga aseptiska lösgöringsfria implantatöverlevnadsfrekvenser; och (5) reinfektionsfrekvensen hos patienter med positiva odlingar vid tidpunkten för reimplantation.
För att ge referensvärde för kliniskt beslutsfattande.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Enligt inklusionskriterierna valdes 145 patienter som genomgått DAIR, fas 1-revision, fas 1.5-revision och fas 2-revision för TKA-PJI på institutionen mellan 2012 och 2022. Alla patienter har fullföljt minst 2 års uppföljning. Uppföljningen inkluderar proteslösning, infektionsåterfallsgrad, infektionsåterfallsgrad, nyinsjuknadsgrad för infektion, positiv bakterieodlingsgrad, infektionsfri överlevnad och revisionsfrekvens av vilken anledning som helst.
Urvalsmetod
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Patienter som uppfyllde diagnostiska kriterier för TKA-PJI;
- Patienter som genomgått en av följande kirurgiska ingrepp: DAIR, ettstegsrevision, 1,5-stegsrevision eller tvåstegsrevision;
- Patienter med fullständiga journaluppgifter tillgängliga;
- Patienter som lämnat informerat samtycke till att delta i studien.
Exklusionskriterier:
- Ofullständiga journaluppgifter;
- Dålig uppföljningskompliance, inklusive oförmåga att fullfölja schemalagda uppföljningsbesök eller vägran att delta i uppföljning;
- Uppföljningstid kortare än 2 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
DAIR-gruppen
DAIR-revision innebär utspolning, grundlig debridering, antibiotika och kvarhållande av alla implantatkomponenter, men byte av polyeten
|
|
1-stegs revisionsgrupp
Enstegsrevision innebär öppen debridering av den infekterade knäleden, följt av omedelbar revision genom borttagning och/eller återimplantation av alla komponenter
|
|
1,5-stegs revisionsgrupp
Den 1,5-stegsrevisionen innebär användning av en funktionell, ledande antibiotikabelastad knäspacer avsedd för långvarig kvarhållning – antingen permanent eller tills lossning kräver definitiv TKA-revision.
Vi standardiserar terminologin för denna procedur som "1,5-stegsrevision", eftersom den representerar en mellanstrategi mellan enstegs- och tvåstegsrevision för behandling av PJI efter TKA
|
|
2-stegs revisionsgrupp
Tvåstegsrevision, med borttagning av implantat, placering av ett antibiotikaspacer och parenteral antibiotikabehandling följt av TKA-återimplantation har föreslagits som "guldstandarden" för behandling av kronisk PJI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återoperationstakt
Tidsram: 5 år efter operationen
|
Omgörningar med implantatutbyte
|
5 år efter operationen
|
|
Återinfektionsfrekvens
Tidsram: 2 och 5 år efter operationen
|
Återinfektionsfrekvens
|
2 och 5 år efter operationen
|
|
Infektionsfri överlevnadsprocent
Tidsram: 2 och 5 år efter operation
|
Infektionsfri överlevnadsgrad
|
2 och 5 år efter operation
|
|
Totala revisionsfrekvensen för alla orsaker
Tidsram: 5 år efter operation
|
Totala revisionsfrekvensen
|
5 år efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Liu Zhang, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Första postat (Faktisk)
18 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MTCA,ECFAH of FMU[2019]296
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .