Taux de réinfection et de ré-révision des infections périprothétiques du genou selon quatre stratégies chirurgicales différentes
14 novembre 2025 mis à jour par: Xinyu Fang, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Taux de réinfection et de ré-révision des infections périprothétiques du genou selon quatre stratégies chirurgicales différentes : une étude observationnelle rétrospective monocentrique
Une étude de cohorte rétrospective monocentrique a été menée au Département d'Orthopédie du Premier Hôpital Affilié de l'Université Médicale du Fujian.
Cette étude a examiné 145 patients ayant subi un débridement, des antibiotiques et une rétention d'implants (DAIR), une révision en une étape, une révision en 1,5 étape et des révisions en deux étapes pour une infection articulaire périprothétique après arthroplastie totale du genou (TKA-PJI) dans cet établissement entre 2012 et 2022.
Les différences dans le taux de réinfection postopératoire, la composition microbienne de la réinfection, le taux de survie aseptique à court et long terme de la prothèse, le taux de descellement et de révision de la prothèse pour toute cause, et le taux de survie sans descellement à long terme parmi les quatre approches chirurgicales de révision pour TKA-PJI ont été évaluées, afin de fournir une valeur de référence pour la prise de décision clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Une étude de cohorte rétrospective monocentrique a été menée au Département d'Orthopédie du Premier Hôpital Affilié de l'Université Médicale du Fujian.
Cette étude a examiné 145 patients ayant subi un débridement, des antibiotiques et une rétention d'implants (DAIR), une révision en une étape, une révision en 1,5 étape et des chirurgies de révision en deux étapes pour une infection articulaire périprothétique après arthroplastie totale du genou (TKA-PJI) dans cet établissement entre 2012 et 2022.
Dans cette étude, nous avons cherché à évaluer : (1) les taux de réinfection postopératoire suivant quatre stratégies chirurgicales pour TKA-PJI ; (2) le profil microbien des infections récurrentes ; (3) les taux de survie des implants sans infection à court et long terme pour les quatre approches chirurgicales ; (4) les taux de ré-révision dus à un descellement aseptique et les taux de survie à long terme des implants sans descellement aseptique ; et (5) le taux de réinfection chez les patients avec des cultures positives au moment de la réimplantation.
Afin de fournir une valeur de référence pour la prise de décision clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Chine, 350005
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Selon les critères d'inclusion, 145 patients ayant subi une DAIR, une révision de phase 1, une révision de phase 1.5 et une révision de phase 2 pour une prothèse totale de genou infectée (TKA-PJI) dans l'institution entre 2012 et 2022 ont été sélectionnés. Tous les patients ont complété au moins 2 ans de suivi. Le suivi comprend le descellement de prothèse, le taux de récidive d'infection, le taux de récidive d'infection, le taux de nouvelle incidence d'infection, le taux de culture bactérienne positive, le taux de survie sans infection et le taux de révision pour toute raison.
Méthode d'échantillonnage
La description
Critères d'inclusion
- Patients répondant aux critères diagnostiques de TKA-PJI ;
- Patients ayant subi l'une des interventions chirurgicales suivantes : DAIR, révision en un temps, réversion en 1,5 temps ou révision en deux temps ;
- Patients disposant de dossiers médicaux complets ;
- Patients ayant donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Dossiers médicaux incomplets ;
- Faible observance du suivi, y compris l'incapacité à effectuer les visites de suivi programmées ou le refus de participer au suivi ;
- Durée de suivi inférieure à 2 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe DAIR
La révision DAIR implique un lavage, un débridement approfondi, des antibiotiques et la rétention de tous les composants de l'implant, mais avec échange du polyéthylène
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groupe de révision en une étape
La révision en une étape implique un débridement ouvert du genou infecté, suivi d'une révision immédiate par l'ablation et/ou la réimplantation de tous les composants
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groupe de révision en 1,5 temps
La révision en 1,5 temps implique l'utilisation d'un espaceur de genou articulé fonctionnel chargé d'antibiotiques destiné à une rétention à long terme - soit indéfiniment, soit jusqu'à ce qu'un descellement nécessite une révision définitive de la prothèse totale du genou.
Nous normalisons la terminologie de cette procédure sous le nom de "révision en 1,5 temps", car elle représente une stratégie intermédiaire entre la révision en un temps et en deux temps pour le traitement de l'infection de prothèse articulaire suite à une prothèse totale du genou.
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groupe de révision en 2 étapes
La révision en deux temps, avec retrait des implants, mise en place d'un espaceur antibiotique et traitement antibiotique parentéral suivi d'une réimplantation de prothèse totale du genou (PTG) a été proposée comme le "gold standard" pour le traitement des infections chroniques sur prothèse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de révision
Délai: 5 ans après l'opération
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Révisions avec échange d'implants
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5 ans après l'opération
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Taux de réinfection
Délai: 2 et 5 ans après l'opération
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Taux de réinfection
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2 et 5 ans après l'opération
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Taux de survie sans infection
Délai: 2 et 5 ans après l'opération
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Taux de survie sans infection
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2 et 5 ans après l'opération
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Taux de révision toutes causes confondues
Délai: 5 ans après l'opération
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Taux de révision toutes causes confondues
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5 ans après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Liu Zhang, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Première publication (Réel)
18 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MTCA,ECFAH of FMU[2019]296
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .