Частота реинфекции и повторных ревизий при перипротезной инфекции коленного сустава при использовании четырех различных хирургических стратегий
14 ноября 2025 г. обновлено: Xinyu Fang, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Частота реинфекции и повторных ревизий при перипротезной инфекции коленного сустава при четырех различных хирургических стратегиях: одноцентровое ретроспективное наблюдательное исследование
В отделении ортопедии Первой дочерней больницы Медицинского университета Фуцзянь было проведено одноцентровое ретроспективное когортное исследование.
В данном исследовании были рассмотрены 145 пациентов, перенесших санацию, антибиотикотерапию и сохранение имплантата (DAIR), одномоментное ревизионное вмешательство, 1,5-этапное ревизионное вмешательство и двухэтапное ревизионное вмешательство по поводу перипротезной инфекции сустава после тотального эндопротезирования коленного сустава (TKA-PJI) в данном учреждении в период с 2012 по 2022 год.
Были оценены различия в послеоперационной частоте реинфекции, микробном составе реинфекции, краткосрочной и долгосрочной выживаемости асептического протеза, частоте расшатывания протеза и ревизии по любой причине, а также долгосрочной выживаемости без расшатывания среди четырех подходов к ревизионной хирургии TKA-PJI, чтобы предоставить справочную ценность для клинического принятия решений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В отделении ортопедии Первой клинической больницы Медицинского университета Фуцзянь было проведено одноцентровое ретроспективное когортное исследование.
В данном исследовании были рассмотрены 145 пациентов, перенесших санацию, антибиотикотерапию и сохранение имплантата (DAIR), одномоментное ревизионное эндопротезирование, 1,5-этапное ревизионное эндопротезирование и двухэтапное ревизионное эндопротезирование по поводу перипротезной инфекции после тотального эндопротезирования коленного сустава (TKA-PJI) в данном учреждении в период с 2012 по 2022 год.
В этом исследовании мы стремились оценить: (1) показатели послеоперационного реинфицирования после четырех хирургических стратегий лечения TKA-PJI; (2) микробный профиль рецидивирующих инфекций; (3) краткосрочные и долгосрочные показатели выживаемости имплантата без инфекции при четырех хирургических подходах; (4) показатели повторного ревизионного эндопротезирования вследствие асептического расшатывания и долгосрочные показатели выживаемости имплантата без асептического расшатывания; и (5) показатель реинфицирования у пациентов с положительными культурами на момент реимплантации.
С целью предоставления справочной ценности для клинического принятия решений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350005
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Согласно критериям включения, были отобраны 145 пациентов, которым проводились процедуры DAIR, ревизия 1-й фазы, ревизия 1.5-й фазы и ревизия 2-й фазы по поводу TKA-PJI в учреждении в период с 2012 по 2022 год. Все пациенты завершили как минимум 2 года наблюдения. Наблюдение включает оценку расшатывания протеза, частоты рецидива инфекции, частоты рецидива инфекции, частоты возникновения новой инфекции, частоты положительных бактериальных культур, выживаемости без инфекции и частоты ревизий по любой причине.
Метод выборки
Описание
Критерии включения
- Пациенты, соответствующие диагностическим критериям TKA-PJI;
- Пациенты, перенесшие одно из следующих хирургических вмешательств: DAIR, одноэтапное ревизионное вмешательство, 1,5-этапное ревизионное вмешательство или двухэтапное ревизионное вмешательство;
- Пациенты с доступной полной медицинской документацией;
- Пациенты, предоставившие информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Неполная медицинская документация;
- Низкая приверженность к наблюдению, включая невозможность завершения запланированных визитов для наблюдения или отказ от участия в наблюдении;
- Продолжительность наблюдения менее 2 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа DAIR
Ревизия по методу DAIR включает промывание, тщательную санацию, антибиотикотерапию и сохранение всех компонентов имплантата, но с заменой полиэтиленового вкладыша
|
|
1-этапная группа ревизии
Одноэтапная ревизия включает открытую обработку инфицированного колена с последующей немедленной ревизией путем удаления и/или повторной имплантации всех компонентов
|
|
1,5-этапная группа ревизии
"1,5-этапная ревизия предполагает использование функционального, подвижного спейсера коленного сустава с антибиотиком, предназначенного для длительного удержания — либо бессрочно, либо до тех пор, пока расшатывание не потребует окончательной ревизии TKA.
Мы стандартизируем терминологию для этой процедуры как \"1,5-этапная ревизия\", поскольку она представляет собой промежуточную стратегию между одноэтапной и двухэтапной ревизией для лечения PJI после TKA"
|
|
2-этапная ревизионная группа
Двухэтапная ревизия с удалением имплантатов, установкой антибиотик-содержащего спейсера и парентеральной антибиотикотерапией с последующей реимплантацией TKA была предложена в качестве "золотого стандарта" лечения хронической PJI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота повторных ревизий
Временное ограничение: 5 лет после операции
|
Повторные ревизии с заменой имплантата
|
5 лет после операции
|
|
Частота повторного заражения
Временное ограничение: через 2 и 5 лет после операции
|
Частота повторного заражения
|
через 2 и 5 лет после операции
|
|
Процент выживаемости без инфекций
Временное ограничение: через 2 и 5 лет после операции
|
Коэффициент выживаемости без инфекций
|
через 2 и 5 лет после операции
|
|
Частота ревизий по всем причинам
Временное ограничение: 5 лет после операции
|
Частота ревизий по всем причинам
|
5 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Liu Zhang, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MTCA,ECFAH of FMU[2019]296
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .